12 月 24 日,上海醫(yī)藥發(fā)布公告,其控股子公司常州制藥廠的馬來(lái)酸依那普利片(5mg、10mg)獲國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》(批件號(hào):2019B04546、2019B04551),該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
馬來(lái)酸依那普利片主要用于治療各期原發(fā)性高血壓、腎血管性高血壓、各級(jí)心力衰竭,預(yù)防癥狀性心衰,預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件,由默克公司研發(fā),最早于 1986 年在日本上市。2018 年 10 月,常州制藥就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。2018 年,常州制藥該藥品的銷售收入為人民幣 1,739 萬(wàn)元。
截至本公告日,中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家為揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司和湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司等。
截至本公告日,公司針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 878.12 萬(wàn)元。IQVIA 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,2018 年該藥品醫(yī)院采購(gòu)金額為人民幣 19,968 萬(wàn)元。
原標(biāo)題:上海醫(yī)藥「馬來(lái)酸依那普利片」通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
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