經(jīng)濟(jì)觀察報(bào) 記者 瞿依賢

回憶起11月中旬的醫(yī)保競(jìng)爭(zhēng)性談判，吉利德科學(xué)全球副總裁、中國(guó)區(qū)總經(jīng)理羅永慶說(shuō)，“四個(gè)產(chǎn)品談了兩天”，很累。

經(jīng)歷了半個(gè)月前的談判和后續(xù)協(xié)商，2019年《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》終于在11月28日正式發(fā)布，并將在2020年1月1日正式實(shí)施。

據(jù)了解，今年醫(yī)保談判共涉及150個(gè)藥品，包括119個(gè)新增談判藥品和31個(gè)續(xù)約談判藥品。其中，有70個(gè)新增藥品通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保目錄，而首次進(jìn)入目錄的3款丙肝特效藥尤為受人關(guān)注。經(jīng)過(guò)本輪調(diào)整，2019年版目錄共收錄藥品2709個(gè)。

在此次談判中，吉利德共有4個(gè)新藥談判成功，其中包括2個(gè)丙肝特效藥——來(lái)迪派韋索磷布韋（商品名：夏帆寧）和索磷布韋維帕他韋（商品名：丙通沙）。這兩款藥和默沙東的艾爾巴韋格拉瑞韋（商品名：擇必達(dá)）是僅有的進(jìn)入醫(yī)保的3款丙肝特效藥，而進(jìn)入醫(yī)保目錄后藥價(jià)降幅平均超過(guò)85%，每個(gè)療程費(fèi)用從此前的高于5萬(wàn)元降至1萬(wàn)元。

夏帆寧和擇必達(dá)是丙肝1b型治療用藥，通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性談判進(jìn)入目錄。與此前一對(duì)一的傳統(tǒng)談判方式不同，競(jìng)爭(zhēng)性談判是醫(yī)保局對(duì)丙肝1b型治療用藥采用的全新的談判方式，即不設(shè)最低價(jià)，企業(yè)各自報(bào)價(jià)，按報(bào)價(jià)由低往高確定入選品種。

羅永慶告訴經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)記者，此次丙肝特效藥的競(jìng)爭(zhēng)性談判就是一場(chǎng)“博弈”，因?yàn)殡p方心理價(jià)位不一樣，而其中丙通沙的談判長(zhǎng)達(dá)2小時(shí)。

競(jìng)爭(zhēng)性談判

福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心負(fù)責(zé)人林崧參與了丙肝1b型治療用藥的談判，他透露了談判過(guò)程：經(jīng)過(guò)專家評(píng)審、投票遴選、跟企業(yè)確認(rèn)談判意向后，吉利徳、默沙東、艾伯維和歌禮制藥（01672.HK）這4家企業(yè)的6種藥品進(jìn)入最后談判，醫(yī)保局對(duì)6種藥品先進(jìn)行臨床療效評(píng)估打分，再由企業(yè)打包報(bào)價(jià)，談判組依據(jù)規(guī)則對(duì)企業(yè)報(bào)價(jià)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)換算，判定談判結(jié)果。

羅永慶告訴經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)，企業(yè)報(bào)的不是藥物本身的價(jià)格，而是包括前期篩查等在內(nèi)的療程打包價(jià)格，而吉利德旗下丙通沙的談判進(jìn)行了兩個(gè)多小時(shí)。根據(jù)談判規(guī)則，一個(gè)產(chǎn)品的談判時(shí)間是半小時(shí)。

“競(jìng)爭(zhēng)性談判”規(guī)定首選報(bào)價(jià)低者中標(biāo)，如果報(bào)價(jià)相同，則臨床評(píng)估高分者中選。這也意味著，談判組不但需要對(duì)企業(yè)申報(bào)的數(shù)據(jù)做出分析判斷，還要對(duì)申報(bào)的數(shù)據(jù)進(jìn)行換算比對(duì)，做出結(jié)果判定。

數(shù)據(jù)的測(cè)算尤為重要。今年8月，國(guó)家醫(yī)保局公布了擬談判的藥品數(shù)量，9月初組織臨床專家進(jìn)行藥品臨床論證，作為藥品價(jià)格測(cè)算的參考依據(jù)，同時(shí)組織藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家和醫(yī)?；饻y(cè)算專家進(jìn)行平行測(cè)算。

根據(jù)前期測(cè)算結(jié)果，醫(yī)保局一方帶著兩組數(shù)據(jù)談判：一組是包括國(guó)際最低價(jià)在內(nèi)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)，一組是藥品可能影響醫(yī)?；痤~度的數(shù)據(jù)。

羅永慶坦言，談判長(zhǎng)達(dá)2小時(shí)的原因是“達(dá)不成共識(shí)，彼此的底價(jià)不一樣”，雙方都不知道對(duì)方的心理價(jià)位，“有些廠家談了五六分鐘就出局了，因?yàn)閮r(jià)格‘脫靶’了，沒(méi)有可談性，落在底價(jià)15%之內(nèi)才有可談的空間，兩次報(bào)價(jià)脫靶就出局了”。

國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍在此前的談判準(zhǔn)入藥品名單新聞發(fā)布會(huì)上表示，鑒于6個(gè)丙肝用藥普遍療效顯著、治療效果相當(dāng)且價(jià)格昂貴（療程費(fèi)用在5萬(wàn)元以上），依靠藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算和常規(guī)準(zhǔn)入談判難以引導(dǎo)企業(yè)將價(jià)格降至合理范圍，醫(yī)保局創(chuàng)造性引入競(jìng)爭(zhēng)性談判方式，明確僅允許2個(gè)全療程費(fèi)用最低的藥品進(jìn)入目錄，且承諾2年內(nèi)不再納入新的同類藥品，引導(dǎo)企業(yè)充分競(jìng)爭(zhēng)。

吉利德的夏帆寧和默沙東的擇必達(dá)最終通過(guò)談判，而艾伯維和歌禮制藥的產(chǎn)品談判失敗。

2019年醫(yī)保談判共有150個(gè)新增藥品參與，談成97個(gè)，成功率約為65%。對(duì)此，羅永慶認(rèn)為對(duì)創(chuàng)新藥來(lái)說(shuō)，“進(jìn)醫(yī)保并不是華山一條路”，沒(méi)進(jìn)也還有別的方法，要在可及的范圍內(nèi)找到解決方案，比如商業(yè)保險(xiǎn)等。

競(jìng)爭(zhēng)性談判是否是最好的辦法？羅永慶表示這里面有很多思考，“相信國(guó)家醫(yī)保局在做競(jìng)爭(zhēng)談判的時(shí)候做了審慎的考慮，由于丙肝的特性，特別是丙肝GT1b的特殊性”，所以采用了競(jìng)爭(zhēng)性談判。

對(duì)跨國(guó)公司而言，談判成功的先決條件是底價(jià)獲得總部認(rèn)可，否則再好的談判技巧也沒(méi)用。羅永慶透露，吉利德中國(guó)區(qū)做了各方面的考量、預(yù)判了各種情況、寫(xiě)了詳細(xì)的報(bào)告書(shū)，最后得到了總部的認(rèn)可。

默沙東全球高級(jí)副總裁兼中國(guó)總裁羅萬(wàn)里表示，“在2019年國(guó)家醫(yī)保目錄中，僅有兩款直接抗病毒藥物在醫(yī)保范圍內(nèi)被批準(zhǔn)用于治療基因1b型丙肝。艾爾巴韋格拉瑞韋片是其中之一，這代表了中國(guó)政府對(duì)該藥在丙肝治療領(lǐng)域的重要價(jià)值的認(rèn)可。”

讓特效藥進(jìn)醫(yī)保

解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心、國(guó)家感染病臨床研究中心主任王福生在此前的一次發(fā)布會(huì)上表示，丙型肝炎是一種嚴(yán)重危害人民健康的慢性疾病。在我國(guó)，慢性丙肝病毒感染者大約在760萬(wàn)-1000萬(wàn)人，沒(méi)有及時(shí)治療的病人通常表現(xiàn)的自然病程是典型的三個(gè)階段：慢性肝炎期、肝硬化期和肝癌或肝衰竭期。

國(guó)際上傳統(tǒng)的丙肝治療方案是用干擾素治療，但干擾素需要注射，患者順從性差，口服DAA藥物（口服直接抗丙肝病毒藥物）則更加方便。

2018年，多款丙肝創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)獲批：4月，默沙東的丙肝口服直接抗病毒藥物艾爾巴韋格拉瑞韋獲批上市；5月，吉利德的“吉三代”索磷布韋維帕他韋片獲批，用于治療1-6全部基因型丙肝；6月，國(guó)內(nèi)藥企歌禮制藥研發(fā)的抗丙肝1類創(chuàng)新藥達(dá)諾瑞韋（商品名：戈諾衛(wèi)）獲批；11月，吉利德的“吉二代”來(lái)迪派韋索磷布韋片獲批。

“現(xiàn)在的藥物有幾個(gè)特點(diǎn)：服用方便、療程較短、安全有效、治愈率高，價(jià)格合理（進(jìn)入醫(yī)保以后）。服用方便主要體現(xiàn)在完全口服藥物，不用打針；療程較短主要是治療時(shí)間為12周；藥物安全性和患者耐受性都很好，無(wú)明顯的不良反應(yīng)，關(guān)鍵是臨床治愈率接近100%，”王福生說(shuō)，有一個(gè)問(wèn)題是藥物治療費(fèi)用較高，4年前在美國(guó)治療費(fèi)用一天為1000美元，而進(jìn)醫(yī)保之前在我國(guó)一個(gè)療程費(fèi)用也在3萬(wàn)-7萬(wàn)元。

丙肝藥的市場(chǎng)是“治愈型”市場(chǎng)，隨著患者的治愈率逐漸減少。吉利德是丙肝巨頭，從2013年丙肝藥物上市以來(lái)，吉利德共推出了4款丙肝藥，2016年丙肝藥物銷售額接近200億美元。隨著患者的逐漸治愈，2019年的預(yù)計(jì)銷售額大約為30億美元。

進(jìn)入醫(yī)保也意味著大幅降價(jià)，羅永慶表示，政府的目標(biāo)很清楚，就是惠及老百姓，企業(yè)要考慮的是以醫(yī)保局的價(jià)格是否有利潤(rùn)，所以進(jìn)醫(yī)保是產(chǎn)品讓患者可及、政府醫(yī)?？沙袚?dān)、企業(yè)研發(fā)可持續(xù)三者的平衡點(diǎn)。“總部對(duì)中國(guó)銷售有預(yù)期，我們?cè)谥袊?guó)上市了‘吉一代’‘吉二代’‘吉三代’，肯定需要有商業(yè)回報(bào)”，進(jìn)醫(yī)保是“以價(jià)換量，使銷售額不比預(yù)期差太遠(yuǎn)”。

在本次調(diào)整前，醫(yī)保目錄里丙肝治療只有一種采用干擾素方式的治療方案，治療時(shí)間1年、治愈率在50%左右。3款新藥進(jìn)入后，DAA類（口服直接抗丙肝病毒藥物）丙肝藥物用藥時(shí)間約12周、治愈率98%。

不過(guò)這次3款丙肝藥物的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)與國(guó)家醫(yī)保局共同約定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，是基金支付和患者個(gè)人支付費(fèi)用的總和）沒(méi)有對(duì)外公開(kāi)，企業(yè)與國(guó)家醫(yī)保局達(dá)成了支付標(biāo)準(zhǔn)保密協(xié)議。

對(duì)此，熊先軍表示：“為有利于引導(dǎo)企業(yè)大幅降價(jià)，嘗試引入價(jià)格保密的做法，對(duì)部分藥品的成交價(jià)格承諾官方不對(duì)社會(huì)公開(kāi)。明年（2020年）1月1日目錄落地后，廣大參保群眾會(huì)有切身感受。”

進(jìn)醫(yī)保是提高藥物可及性的第一步，但進(jìn)醫(yī)保后進(jìn)醫(yī)院還有一個(gè)過(guò)程。羅永慶希望政府可以協(xié)調(diào)各方，企業(yè)加強(qiáng)疾病的科普教育，保證以最快的速度供應(yīng)。