12月13日,復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(以下簡稱“復宏漢霖”)于中國境內(不包括港澳臺地區(qū),下同)就重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液(以下簡稱“HLX10”)聯合重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(以下簡稱“HLX04”)(以下簡稱“該治療方案”)聯合化療(卡鉑-培美曲塞)用于一線治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(即晚期實體瘤之一)啟動III期臨床研究。
公告顯示,該治療方案主要用于治療晚期實體瘤。截至本公告日,該治療方案及與該治療方案有關的聯合療法的其他研究情況如下:
截至本公告日,該治療方案中所涉及的HLX10、HLX04(單藥)研究情況如下:
截至本公告日,于中國境內尚無同類聯合用藥治療方案獲國家藥品監(jiān)督管理局上市批準。
截至2019年11月,該集團(即復星醫(yī)藥及控股子公司/單位)現階段針對HLX10、HLX04的累計研發(fā)投入分別為人民幣30,777萬元、38,580萬元(未經審計)。
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