進入2019年最后一個月,賽諾菲動作不斷,并購、戰(zhàn)略調整兩個新消息接連拋出。不難猜測,這也是賽諾菲新任首席執(zhí)行官韓保羅上任后,在全球戰(zhàn)略調整大背景下對賽諾菲研發(fā)方向“深思熟慮”后釋放出的明顯信號。
2019年12月9日,賽諾菲全球宣稱將停止研發(fā)新的糖尿病與心血管疾病藥物,同時賽諾菲還做了大的戰(zhàn)略調整,即集中在公司產(chǎn)品架構的改變,重新聚焦到三大業(yè)務單元上:特藥(免疫、罕見病、血液、神經(jīng)、腫瘤)、疫苗、普藥(糖尿病、心血管和成熟藥品);而消費者保健業(yè)務將成為一個獨立的具備綜合研發(fā)和生產(chǎn)的業(yè)務部門,除此以外,賽諾菲還將采取大量手段降低成本支出。
幾乎同一時間,賽諾菲宣布,已同意以25億美元收購一家免疫腫瘤學生物技術公司Synthorx。賽諾菲研究與開發(fā)全球負責人約翰·里德說:“ Synthorx新發(fā)現(xiàn)平臺已經(jīng)產(chǎn)生了一種分子,該分子有可能成為下一代免疫腫瘤聯(lián)合療法的基礎。THOR-707可以與人體內的效應T細胞和自然殺傷細胞相結合,與我們目前的腫瘤藥物和新興的免疫調節(jié)劑管道一起治療癌癥。”
賽諾菲此次宣稱將停止研發(fā)新的糖尿病與心血管疾病藥物,實際上也早有先兆。
賽諾菲在糖尿病和心血管疾病領域已有數(shù)十年的歷史,曾經(jīng)造就了藥王波立維和重磅胰島素Lantus(來得時)。醫(yī)藥咨詢公司Igeahub發(fā)布的《2018年度全球糖尿病領域10大制藥公司》顯示,賽諾菲以2017年營收65.6億美元的成績位列第三。但在2018年,這部分業(yè)務業(yè)績卻有所下滑。
賽諾菲2018年財報顯示,其在2018年凈銷售額為344.63億歐元,同比2017年增長2.5%。以各全球事業(yè)部劃分,罕見病業(yè)務單元(賽諾菲健贊)銷售額為72.26億歐元,增幅為30.8%;疫苗業(yè)務單元(賽諾菲巴斯德)銷售額為51.18億歐元,增幅為2.4%;消費者保?。ń】邓帢I(yè))銷售額為46.6億歐元,增幅為3.0%;而糖尿病和心血管業(yè)務(DCV)則同比下降13.8%,銷售額為45.11億歐元。
銷售業(yè)績的下滑迅速傳導至人員裁減上,今年6月,賽諾菲就曾計劃在德國和法國的研發(fā)業(yè)務裁員近500人,重組之后終止心血管研究項目、縮小糖尿病工作范圍,將研發(fā)重心轉向腫瘤、免疫學、罕見病等領域上。去年1月,賽諾菲美國糖尿病和心血管銷售團隊裁員400人,主要因為胰島素Lantus銷售不佳。
不可否認的是,Lantus正面臨專利斷崖的危機,后繼產(chǎn)品Afrezza、Toujeo、Soliqua均表現(xiàn)不佳。隨著禮來等同行推出同類型產(chǎn)品,擺在賽諾菲面前的壓力也不斷增加。韓保羅本人也表示,“為我們的過去感到自豪,但必須做出艱難的選擇。”
值得注意的是,賽諾菲不僅將中止在糖尿病和心血管疾病領域的研發(fā)工作,并且修訂了與再生元(Regeneron)公司關于IL-6受體抑制劑Kevzara(sarilumab)和PCSK9抑制劑Praluent(alirocumab)的合作。
Praluent(波立達)是由賽諾菲和再生元聯(lián)合開發(fā)的人單克隆IgG1kappa抗體,2015年7月,獲美國FDA批準上市,用于治療成人雜合子家族性高膽固醇血癥(HeFH)和動脈粥樣硬化性心血管病,2018全年銷售2.61億歐元,但2019年一季度Praluent沒能超過此前的預期,銷量增長最終無法抵消價格壓力。此外,該藥物也面臨著與安進Repatha(evolocumab)的竟爭。
而另一款抗炎新藥Kevzara,也是由這兩家公司合作開發(fā),2017年5月獲FDA批準上市。2018年全年銷售8300萬歐元,其中6400萬歐元產(chǎn)生在美國市場,1400萬歐元產(chǎn)生于歐洲市場。而在新興市場的銷售為零。
不難看出,賽諾菲核心產(chǎn)品競爭日趨激烈,且受仿制藥沖擊大,新產(chǎn)品市場放量不明顯,也成為此次戰(zhàn)略調整的背景所在。同時賽諾菲表示,此后將集中資源開發(fā)癌癥免疫療法,疫苗,以及藥物管線中以Dupixent(dupilumab)為代表的6大重點項目。
值得一提的是,2017年3月27日,美國FDA批準了Dupixent(dupilumab)注射治療中度至重度濕疹(特應性皮炎,atopicdermatitis)的成年患者,2018年10月Dupixent擴大適應癥,獲得美國FDA批準,進入哮喘患者生物制劑市場。今年,美國FDA批準了Dupixent(Dupilumab)治療成人慢性鼻竇炎。
隨著Dupixent適應癥范圍的擴大,銷售額也不斷的增長。2017年Dupixent銷售額為2.19億歐元,2018年銷售額7.88億歐元,同比增長260%,2019年一季度該產(chǎn)品銷售額快速增長,僅美國地區(qū)銷售額就達到了3.03億美元。
如今賽諾菲再度出手,收購Synthorx或將推動其在癌癥治療領域的發(fā)展。
在賽諾菲12月11日舉行“Capital Markets Day”活動上,韓保羅在研發(fā)戰(zhàn)略上也制定了賽諾菲未來六年的計劃:2020-2022年將專注于對研發(fā)管線的篩選,聚焦于潛在“first-in-class“或“best-in-class”產(chǎn)品的開發(fā),2023年以后,有望推出革新性產(chǎn)品并且提高研發(fā)生產(chǎn)力。
而在中國市場,賽諾菲選擇重新定位以迎來新的增長階段,仍然會盡力推動現(xiàn)有產(chǎn)品和糖尿病產(chǎn)品的銷售增長。
值得注意的是,在這次全球戰(zhàn)略調整之前,賽諾菲中國就對業(yè)務線進行了密集的新調整。10月,賽諾菲中國對中樞神經(jīng)系統(tǒng)事業(yè)部和內科事業(yè)部進行了進一步融合劃分為綜合專科(北)、綜合??疲希┖途駥?茍F隊,整合為新的組織機構,11月又將糖尿病事業(yè)部進行拆分,劃分為口服藥和針劑兩個團隊。
此前賽諾菲中國區(qū)總裁賀恩霆接受E藥經(jīng)理人采訪時表示,賽諾菲將更積極地參與國家集采,加速上市“來得時二代”Toujeo、心腦血管領域藥物波立達Praluent,以及治療中重度特應性皮炎藥物Dupixent等創(chuàng)新藥,降低國家集采帶來的影響,快速敏捷地適應高速變化的中國市場。
賽諾菲新的研發(fā)戰(zhàn)略顯示,在中國,賽諾菲計劃在明年第四季度推出重磅藥Dupixent,治療特應性皮炎患者。并且計劃在今后6年推出25個以上主要治療罕見病和癌癥的產(chǎn)品。
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