文 | 吳靖

從銷(xiāo)售量看，中選產(chǎn)品增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)強(qiáng)勁，而大多數(shù)未中選原研藥受到明顯擠壓，跨國(guó)藥企在調(diào)整過(guò)期專(zhuān)利藥戰(zhàn)略。 銷(xiāo)售額有分化，京新藥業(yè)中標(biāo)的左乙拉西坦同比增長(zhǎng)253%，中國(guó)生物制藥的恩替卡韋分散片同比減少9%。 中標(biāo)之前市場(chǎng)份額不是太高，入圍能夠?qū)崿F(xiàn)以?xún)r(jià)換量。反之，那么量的增加可能不足以彌補(bǔ)價(jià)格的損失。 “藥品回扣”在減少嗎？部分中標(biāo)企業(yè)的推廣費(fèi)用在下降，例如華海藥業(yè)同比降20%。但這不普遍。 用一天和一年的視角去看同一件事，可能會(huì)得出完全相反的認(rèn)識(shí)。

去年今日，一場(chǎng)讓醫(yī)藥行業(yè)重新洗牌的大戲開(kāi)幕了。

2018年12月6日，上海下透了一天的冷雨，卻絲毫未減醫(yī)藥界的熱情。在長(zhǎng)寧區(qū)天山路1800號(hào)，幾十家藥企正滿頭大汗地大砍藥價(jià)，全國(guó)“4+7”帶量采購(gòu)開(kāi)標(biāo)了。

這項(xiàng)此前被業(yè)內(nèi)諸多藥企反對(duì)、阻力太多甚至有人揚(yáng)言會(huì)“胎死腹中”的政策，沒(méi)人想到，會(huì)在一年內(nèi)席卷整個(gè)醫(yī)藥圈，帶來(lái)了一波又一波的震蕩，毫無(wú)意外成了逢醫(yī)藥會(huì)必被提及、逢行業(yè)分析報(bào)告必寫(xiě)的高頻詞。

前不久，在醫(yī)保談判目錄發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，一家外資企業(yè)負(fù)責(zé)人正沉浸在產(chǎn)品入局的興奮狀態(tài)中，卻被同行們追著問(wèn)，“4+7帶量采購(gòu)，對(duì)你們有什么影響？會(huì)調(diào)整在中國(guó)的策略嗎？”

沒(méi)有藥企能置身事外。

就在上一周，聯(lián)采辦召開(kāi)座談會(huì)，第三輪帶量采購(gòu)的號(hào)角已經(jīng)吹響。

截至今天，帶量采購(gòu)大戲已上演一周年。那些中標(biāo)的藥企和行業(yè)究竟發(fā)生了什么變化？

中標(biāo)品種實(shí)現(xiàn)“以?xún)r(jià)換量”了嗎？

全國(guó)11個(gè)城市從2019年初開(kāi)始執(zhí)行采購(gòu)任務(wù)，按照中標(biāo)價(jià)格以及嚴(yán)格規(guī)定的采購(gòu)量去采購(gòu)，每個(gè)城市的采購(gòu)量是前一年該市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)每個(gè)品種年度60%-70%。剩下的30%-40%可由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行選擇品種采購(gòu)。采購(gòu)期為一年。

去年中標(biāo)的25個(gè)品種，涉及到15個(gè)藥企，其中包括6家上市公司：華海藥業(yè)、中國(guó)生物制藥、京新藥業(yè)、深圳信立泰、四川科倫藥業(yè)、阿斯利康、中美上海施貴寶制藥。

IQVIA發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)院醫(yī)藥市場(chǎng)回顧 | 2019年第三季度》認(rèn)為，4+7帶量采購(gòu)效果顯著，中選產(chǎn)品增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)強(qiáng)勁，而大多數(shù)未中選原研藥市場(chǎng)受到明顯擠壓。

在2019年第三季度醫(yī)院用藥前10產(chǎn)品中，未中標(biāo)的立普妥和波立維受到帶量采購(gòu)的影響，銷(xiāo)售額同比下跌1.2%和6.5%，下跌明顯；而相對(duì)應(yīng)的兩個(gè)中標(biāo)品種阿樂(lè)（北京嘉林藥業(yè)的阿托伐他汀鈣片）和泰嘉（深圳信立泰藥業(yè)的硫酸氫氯吡格雷片）在第三季度銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)6.4%和0.7%，銷(xiāo)量同比大幅增長(zhǎng)94.5%和50.7%。

信立泰在財(cái)報(bào)中說(shuō)：泰嘉中標(biāo)，解決了一些過(guò)去銷(xiāo)售中長(zhǎng)期存在的瓶頸問(wèn)題，銷(xiāo)量快速增長(zhǎng)。

增長(zhǎng)強(qiáng)勁的還有京新藥業(yè)的左乙拉西坦。根據(jù)財(cái)報(bào)，2019上半年，該公司銷(xiāo)售收入18.59億元，同比增長(zhǎng)31.92%；凈利潤(rùn)3.26億元，同比增長(zhǎng)52.89%。帶量采購(gòu)中標(biāo)的瑞舒伐他汀銷(xiāo)售3.95億元，同比增長(zhǎng)16%；另一個(gè)中標(biāo)的左乙拉西坦銷(xiāo)售0.48億元，同比增長(zhǎng)253%。

然而，并不是每一個(gè)中標(biāo)的藥品都在猛增。

第一輪中標(biāo)品種最多的華海藥業(yè)，今年上半年?duì)I收同比增長(zhǎng)4.5%，但這個(gè)增長(zhǎng)幅度不如去年的8.01%，以?xún)r(jià)換量效果并不明顯。6個(gè)中標(biāo)品種均為該公司主要品種，但華海藥業(yè)沒(méi)有公布單一藥品的銷(xiāo)售額。

半年報(bào)中明確提及，增長(zhǎng)下降原因之一就是“4+7 帶量采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品銷(xiāo)售數(shù)量大幅增長(zhǎng)，但價(jià)格相對(duì)較低，收入增幅較小”。另一個(gè)原因則是受纈沙坦雜質(zhì)事件、FDA 禁令影響，部分產(chǎn)品無(wú)法實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售。

以銷(xiāo)售額看，還有的中標(biāo)藥品在下降。

比如中國(guó)生物制藥的恩替卡韋分散片，這是該公司的核心產(chǎn)品之一，也是銷(xiāo)量擔(dān)當(dāng)，被該公司稱(chēng)為“目前臨床使用效果最好的抗乙肝藥物之一”。

從前三季度財(cái)報(bào)來(lái)看，恩替卡韋分散片的銷(xiāo)售額約23.3521億元，而去年同期為25.7286億元，減少了2.4億元左右。

“醫(yī)藥行業(yè)4+7藥品集中采購(gòu)持續(xù)落地鋪開(kāi)，入選品種市場(chǎng)銷(xiāo)量增長(zhǎng)明顯，但大幅降價(jià)，利潤(rùn)增速減緩”，中國(guó)生物制藥的財(cái)報(bào)所提及的原因與華海藥業(yè)一致。

今年9月24日，第二輪帶量采購(gòu)中，因?yàn)閷?duì)手報(bào)價(jià)更低，中國(guó)生物制藥的恩替卡韋分散片出局。

整體上來(lái)說(shuō)，如果中標(biāo)之前市場(chǎng)份額不是太高，入圍帶量采購(gòu)名單能迅速增加銷(xiāo)量，銷(xiāo)售額也同步提高，起到以?xún)r(jià)換量的效果。但如果之前市場(chǎng)份額已經(jīng)很高，那么量的增加可能不足以彌補(bǔ)價(jià)格的損失。

“藥品回扣”減少了嗎？

帶量采購(gòu)帶來(lái)的另一個(gè)效果是——部分中標(biāo)企業(yè)藥品推廣費(fèi)在降低。

以往企業(yè)為了藥品推廣，需要支出大筆銷(xiāo)售費(fèi)用，其中可能就包含了一部分“回扣”。

但帶量采購(gòu)對(duì)醫(yī)院有相關(guān)藥品采購(gòu)量的明確要求，致使銷(xiāo)售費(fèi)用減少。

比較明顯的是華海藥業(yè)，2019年上半年銷(xiāo)售費(fèi)用比去年同期減少15.18%，具體數(shù)額是8235萬(wàn)。而其中，產(chǎn)品推廣服務(wù)費(fèi)就減少了8144萬(wàn)，減少20%左右。

而銷(xiāo)售費(fèi)用在銷(xiāo)售收入中的占比，從去年同期的21.4%降低到了17.4%。

△華海藥業(yè)2019年半年報(bào)截圖

但這不是普遍現(xiàn)象，比如京新藥業(yè)上半年的銷(xiāo)售費(fèi)用，增長(zhǎng)了接近2億，增長(zhǎng)幅度為43.46%。

當(dāng)然，京新藥業(yè)中標(biāo)的藥品銷(xiāo)售額在總銷(xiāo)售額中占比20%多，也有可能是其他藥品的銷(xiāo)售費(fèi)用在上漲。

過(guò)期專(zhuān)利藥優(yōu)勢(shì)不再，跨國(guó)企業(yè)逐步戰(zhàn)略調(diào)整

“4+7”帶量采購(gòu)的余波已經(jīng)影響到25個(gè)品種之外。

帶量采購(gòu)政策的初衷之一，就是加快中國(guó)仿制藥替代過(guò)專(zhuān)利期原研藥。

有媒體報(bào)道，開(kāi)標(biāo)后的第二天，國(guó)家醫(yī)保局一位官員再一次與業(yè)內(nèi)人士溝通，痛陳中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)存在的種種問(wèn)題。“過(guò)了專(zhuān)利期的原研藥在中國(guó)依然是高價(jià)銷(xiāo)售，在座的業(yè)內(nèi)人士，要把這個(gè)事情當(dāng)成恥辱。問(wèn)題出在哪里？出在我們的體制，出在進(jìn)醫(yī)院環(huán)節(jié)。”

而這一年，跨國(guó)藥企似乎意識(shí)到此后過(guò)期專(zhuān)利藥在中國(guó)優(yōu)勢(shì)不再，一些跨國(guó)藥企加速將過(guò)專(zhuān)利期的原研藥剝離，不再作為戰(zhàn)略核心，逐步調(diào)整業(yè)務(wù)架構(gòu)。

比如4月23日，禮來(lái)宣布與中國(guó)醫(yī)藥公司億騰醫(yī)藥簽署協(xié)議，向其出售旗下抗生素產(chǎn)品?？虅诤头€(wěn)可信在中國(guó)大陸的權(quán)利，以及位于蘇州的希刻勞工廠。這兩款都是禮來(lái)產(chǎn)品線中的老牌產(chǎn)品，進(jìn)入中國(guó)的年份分別是1993年和1996年。

今年3月，輝瑞將成熟產(chǎn)品事業(yè)部獨(dú)立出來(lái)，歸屬輝瑞普強(qiáng)。輝瑞普強(qiáng)產(chǎn)品線囊括了很多輝瑞的原研專(zhuān)利過(guò)期產(chǎn)品，包括立普妥、絡(luò)活喜、西樂(lè)葆等，涉及心血管、等治療領(lǐng)域。雖然沒(méi)有明確將產(chǎn)品剝離，但畢竟已經(jīng)不在輝瑞的主要體系中，接下來(lái)的運(yùn)營(yíng)和銷(xiāo)售也不再是戰(zhàn)略重點(diǎn)。

隨著剝離過(guò)期專(zhuān)利藥業(yè)務(wù)的進(jìn)行，跨國(guó)相關(guān)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的解散也一波接一波，尤以落標(biāo)的品種為主。比如，賽諾菲解散波立維銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的傳言甚囂塵上，“4+7”帶量采購(gòu)之前，波立維占據(jù)約60%的市場(chǎng)，落標(biāo)意味著這個(gè)曾經(jīng)霸占市場(chǎng)的專(zhuān)利藥即將失去優(yōu)勢(shì)。

安永研究報(bào)告顯示，跨國(guó)藥企過(guò)專(zhuān)利期原研藥在中國(guó)銷(xiāo)售額占比基本達(dá)到了80%，對(duì)于以普藥為主的跨國(guó)藥企，過(guò)專(zhuān)利期原研藥占比更高，甚至達(dá)到90%以上。而中國(guó)前五大跨國(guó)藥企輝瑞制藥、阿斯利康、拜耳醫(yī)藥、賽諾菲及羅氏制藥在中國(guó)銷(xiāo)售額前三位的產(chǎn)品都是過(guò)專(zhuān)利期的原研藥。

此前，這些過(guò)專(zhuān)利期原研藥在中國(guó)一度維持著其他市場(chǎng)所無(wú)法比擬的高價(jià)，而在4+7帶量采購(gòu)的沖擊之下，降價(jià)的信號(hào)越來(lái)越明顯。

燎原之勢(shì)

整整一年時(shí)間，“4+7”帶量采購(gòu)從11個(gè)試點(diǎn)城市擴(kuò)展到全國(guó)25個(gè)省份，國(guó)家試圖以更大的市場(chǎng)量換更低的價(jià)格。而品種也不再局限于25個(gè)。

△ 第一輪和第二輪帶量采購(gòu)對(duì)比，制圖：八點(diǎn)健聞譚卓曌

“4+7”帶量采購(gòu)似乎形成了燎原之勢(shì)：不僅國(guó)家搞，地方也要搞；不僅過(guò)了一致性評(píng)價(jià)的品種要搞，沒(méi)過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種的也要搞；不僅一家入選，多家也要入選。

此后，有兩個(gè)省和一個(gè)市獨(dú)立開(kāi)始進(jìn)行了帶量采購(gòu)：河北省、江西省和武漢市。

其中，河北省針對(duì)“兩病”門(mén)診用藥開(kāi)展帶量采購(gòu)，以公開(kāi)最高限價(jià)的方式進(jìn)行藥品招標(biāo)，并且對(duì)中標(biāo)企業(yè)給予全部的市場(chǎng)份額，而對(duì)于未招滿3家過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)的品種，允許未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種參與競(jìng)標(biāo)。

河北省“兩病”門(mén)診用藥招標(biāo)合計(jì)涉及超過(guò)5億元的采購(gòu)盤(pán)子，其中不乏阿卡波糖這類(lèi)總采購(gòu)金額過(guò)億的大品種，加上100%市場(chǎng)份額用于集中采購(gòu)，相比“4+7”帶量采購(gòu)，對(duì)一些企業(yè)更有誘惑力。

12月1日，武漢市連發(fā)四份藥品帶量采購(gòu)細(xì)節(jié)，為之后的帶量采購(gòu)模式，打造了一個(gè)新的樣本。武漢的方案加入了不少創(chuàng)新性舉措，例如通過(guò)多種維度對(duì)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，例如提出按照用量大小劃分組別，并提出不同的降價(jià)幅度等等，納入了多元的考核指標(biāo)。

還有一個(gè)值得注意的是，先前作為試點(diǎn)，具有區(qū)域性質(zhì)的跨區(qū)域聯(lián)盟采購(gòu)在今年有了更多新動(dòng)向。2019年4月，吉林醫(yī)保局宣布將以試點(diǎn)市(州)為單位，通過(guò)與深圳市建立藥品跨區(qū)域聯(lián)盟采購(gòu)模式，此后，GPO（跨區(qū)域聯(lián)盟采購(gòu)）開(kāi)始從深圳、廣州、上海市級(jí)擴(kuò)展至省級(jí)。

一天和一年，認(rèn)識(shí)可能完全相反

去年今日，“4+7”帶量采購(gòu)招標(biāo)結(jié)果公布，股市一片哀嚎。287家A股醫(yī)藥生物公司中，當(dāng)天有263家下跌。

例如京新藥業(yè)，下跌9.43%。從京新藥業(yè)去年12月6日以來(lái)的股價(jià)圖，可以從側(cè)面看出市場(chǎng)對(duì)帶量采購(gòu)的反饋，大致有個(gè)從懷疑到接受的過(guò)程。

一開(kāi)始暴跌幾天，而后慢慢上漲，直到今年9月24日，第二輪帶量采購(gòu)中，京新藥業(yè)的主力產(chǎn)品瑞舒伐他汀出局，于是再次跌停，此后再未回到之前的股價(jià)。

由此可見(jiàn)，用一天和一年的視角去看同一件事，可能會(huì)得出完全相反的認(rèn)識(shí)。

歷史學(xué)家黃仁宇提倡“大歷史觀”，大體上是說(shuō)要從長(zhǎng)遠(yuǎn)的社會(huì)、經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)變化去觀察歷史的脈動(dòng)。他說(shuō)的大歷史，往往是延續(xù)上百年、千年的歷史。

如果我們借用這樣的觀念去看帶量采購(gòu)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響，一年都還太短，可能還需要很長(zhǎng)時(shí)間才能看得更加清楚。

原標(biāo)題：帶量采購(gòu)開(kāi)標(biāo)一周年，那些中標(biāo)的藥企發(fā)生了什么變化？