日前,武田(Takeda)公司宣布,該公司的下一代ALK抑制劑Alunbrig(brigatinib)在治療ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的3期臨床試驗中表現(xiàn)出良好的長期療效。在隨訪時間超過2年時,作為一線療法,Alunbrig與常見一代ALK抑制劑相比,能夠?qū)⒒颊呒膊∵M展或死亡的風(fēng)險降低57%。在出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移的患者中,Alunbrig能夠?qū)⒓膊∵M展或死亡風(fēng)險降低76%。
全球每年有大約180萬新肺癌患者,而NSCLC是最常見的肺癌類型。在NSCLC患者中,3-5%患者攜帶的ALK基因融合是驅(qū)動癌癥發(fā)展的主要因子,ALK抑制劑對他們尤為有效。
Alunbrig是武田開發(fā)的下一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI),它的設(shè)計有針對性地靶向和抑制ALK融合蛋白。在2017年4月,它獲得FDA的加速批準(zhǔn),治療ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。這些患者在接受crizotinib治療之后疾病繼續(xù)進展。
在名為ALTA-1L的開放標(biāo)簽,隨機多中心3期臨床試驗中,275名ALK陽性晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者接受了Alunbrig或crizotinib的治療。這下患者此前沒有接受過ALK抑制劑的治療。試驗結(jié)果表明,根據(jù)研究者的評估,Alunbrig組患者的無進展生存期(PFS)為29.4個月,而活性對照組的PFS為9.2個月。對于出現(xiàn)大腦轉(zhuǎn)移瘤的患者來說,Alunbrig組的PFS為24個月,活性對照組為5.6個月。Alunbrig同時顯著提高患者的生活質(zhì)量。
武田腫瘤學(xué)治療領(lǐng)域負責(zé)人Phil Rowlands博士說:“我們?yōu)橐呀?jīng)獲得的進展而自豪。ALTA-1L臨床試驗結(jié)果表明,Alunbrig能夠?qū)⒓膊∵M展推遲2年以上,而且顯著降低攜帶腦轉(zhuǎn)移瘤患者的疾病進展風(fēng)險。我們期待將這些數(shù)據(jù)遞交給全球監(jiān)管機構(gòu),力求讓Alunbrig為全球ALK陽性NSCLC患者造福。”
參考資料:
[1] Takeda Presents Long-Term Data in ALK+ NSCLC Showing ALUNBRIG® (brigatinib) Continues to Demonstrate Superiority in the First-Line After Two Years of Follow-Up. Retrieved November 24, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20191122005494/en/Takeda-Presents-Long-Term-Data-ALK-NSCLC-Showing
原標(biāo)題:速遞 | 推遲特定肺癌患者疾病進展2年以上!武田ALK抑制劑一線長期療效積極
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