此前在制藥行業(yè)，規(guī)模達(dá)數(shù)十億美元的訴訟賠償金額實(shí)際上并不常見(jiàn)，但現(xiàn)在的趨勢(shì)在迅速發(fā)生轉(zhuǎn)變。就在幾周前，有兩家藥企的協(xié)商內(nèi)容浮出水面，如果最終達(dá)成一致，和解賠償金規(guī)模將成為有史以來(lái)最大一筆之一。

其一是根據(jù)外媒公開(kāi)報(bào)道，梯瓦制藥以230億美元巨資結(jié)束發(fā)生在美國(guó)各州和地方的阿片類藥物相關(guān)訴訟。此前制藥行業(yè)最大的一筆訴訟和解金發(fā)生在2007年，彼時(shí)默克同意支付48.5億美元以解決有關(guān)關(guān)節(jié)炎止痛藥Vioxx引發(fā)心臟病發(fā)作和其它疾病的數(shù)千起產(chǎn)品責(zé)任訴訟。

在近期發(fā)生的另外一件相似案例是，強(qiáng)生提出將支付約40億美元，以了結(jié)在美國(guó)發(fā)生的針對(duì)其阿片類藥物提出的成癮危機(jī)的所有訴訟。而同樣身陷阿片類藥物訴訟的還有Purdue制藥，有報(bào)道稱，Purdue將提供高達(dá)120億美元用于解決相關(guān)訴訟。

無(wú)疑，根據(jù)當(dāng)前的情況可以判斷，制藥行業(yè)最高訴訟和解金的排名可能很快又會(huì)發(fā)生改變。

這些正在進(jìn)行中的涉及大額賠償金的訴訟，使制藥行業(yè)近年來(lái)在該主題上的趨勢(shì)與過(guò)去相比更為復(fù)雜。根據(jù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)公民訴訟組織（Public Citizen）2018 年發(fā)布的報(bào)告，在2014年~2015年和2016年~2017年的兩個(gè)時(shí)間階段，發(fā)生在州和聯(lián)邦兩級(jí)的訴訟賠償金規(guī)模相對(duì)持平。而在最近的兩年中，有38宗賠償交易被披露，罰款規(guī)模達(dá)29億美元。從數(shù)據(jù)上來(lái)看，與前兩年相比，交易數(shù)量少了一件，但罰金規(guī)模幾乎完全相同。

報(bào)告的另一組數(shù)據(jù)顯示，在2012年~2013年期間，制藥行業(yè)的訴訟案件數(shù)量也達(dá)到了峰值——117件賠償交易，達(dá)98億美元。

FiercePharma根據(jù)近兩年制藥行業(yè)發(fā)生的訴訟賠償金額規(guī)模盤(pán)點(diǎn)了新的前十名榜單。（排名不包括制藥商之間的訴訟賠償，也不包括未簽定的賠償交易。）

TOP1

公司：利潔時(shí)（Reckitt Benckiser）

訴訟賠償金：14億美元

時(shí)間：2019年6月

賠償理由：醫(yī)生回扣

原告：美國(guó)司法部

產(chǎn)品：賽寶松(Suboxone)

2019年6月，英國(guó)利潔時(shí)宣布以14億美元了結(jié)美國(guó)聯(lián)邦調(diào)查局針對(duì)其前子公司Indivior在銷售和營(yíng)銷阿片類藥物成癮治療方面的調(diào)查。該筆賠償金的規(guī)模打破了此前阿片類藥物成癮訴訟賠償金的紀(jì)錄。

美國(guó)司法部在今年4月起訴了Indivior以及一家子公司，指控他們非法參與阿片類藥物成癮治療藥Suboxone薄膜版的宣傳推廣。美國(guó)司法部表示他們?cè)赟uboxone薄膜版的健康效益上存在誤導(dǎo)醫(yī)生的現(xiàn)象，缺乏適當(dāng)?shù)陌踩珨?shù)據(jù)來(lái)支持，并由此導(dǎo)致了過(guò)度處方。

利潔時(shí)的和解賠償僅涉及在2014年Indivior分拆前的指控，而Indivior仍在面臨聯(lián)邦的調(diào)查。

TOP2

公司：強(qiáng)生，拜耳

訴訟賠償金：7.75億美元

時(shí)間：2019年3月

賠償理由：致命性出血

原告：聯(lián)邦法院集體訴訟

產(chǎn)品：拜瑞妥（Xarelto）

強(qiáng)生和拜耳的華法林替代藥物，口服抗凝血?jiǎng)┌萑鹜自媾R高達(dá)2.5萬(wàn)件訴訟，訴訟中稱該藥物在患者中經(jīng)常導(dǎo)致致命性出血問(wèn)題。

面對(duì)數(shù)量如此龐大的訴訟，在今年3月，兩家公司同意以7.75億美元來(lái)解決集體訴訟，雙方各負(fù)責(zé)一半。拜耳表示，其負(fù)擔(dān)的賠償金部分將由產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)部分彌補(bǔ)。

此類訴訟自2014年開(kāi)始，進(jìn)入庭審階段的案件有6個(gè)，結(jié)果均以公司方獲勝。雖然同意賠付，但兩家公司均認(rèn)為在此次協(xié)議中沒(méi)有承認(rèn)責(zé)任。拜耳在聲明中表示，“復(fù)雜的訴訟需要耗費(fèi)大量的時(shí)間和資源”，而達(dá)成和解能夠避免干擾公司運(yùn)作，減少持續(xù)面對(duì)訴訟帶來(lái)的成本。

TOP3

公司：艾爾建

訴訟賠償金：7.5億美元

時(shí)間：2019年10月

賠償理由：集體訴訟

原告：直接購(gòu)買方

產(chǎn)品：美金剛（Namenda）

2014年2月，阿特維斯公司（Actavis）以280億美元收購(gòu)了森林實(shí)驗(yàn)室，同年，阿特維斯與艾爾建正式合并，并將新公司命名為“艾爾建”。

由于森林實(shí)驗(yàn)室將舊版阿爾茨海默氏癥藥物美金剛下架，以便替換更昂貴的新版本實(shí)現(xiàn)“產(chǎn)品跳躍”，這引發(fā)了該藥直接購(gòu)買方的不滿。訴訟原告指出，艾爾建旗下森林實(shí)驗(yàn)室策劃了這場(chǎng)“產(chǎn)品跳躍”，在艾爾建CEO Brent Saunders領(lǐng)導(dǎo)森林實(shí)驗(yàn)室時(shí)，計(jì)劃在美金剛到達(dá)專利期前退出市場(chǎng)，迫使患者使用美金剛的更新版本，即Namenda XR。

今年10月，艾爾建同意支付7.5億美元的和解賠償金以應(yīng)對(duì)集體訴訟。然而艾爾建也表示，7.5億美元的付款并不意味著其承認(rèn)了不當(dāng)行為。

TOP4

公司：愛(ài)可泰隆

訴訟賠償金：3.6億美元

時(shí)間：2018年12月

賠償理由：醫(yī)保欺詐

原告：美國(guó)司法部

產(chǎn)品：肺動(dòng)脈高壓治療藥物

2018年12月，強(qiáng)生旗下愛(ài)可泰隆同意向美國(guó)政府支付3.6億美元，以解決通過(guò)慈善捐款幫助醫(yī)?；颊咧Ц蹲愿恫糠炙幤焚M(fèi)用的調(diào)查。

在美國(guó)，制藥商被禁止與患者共同支付患者的醫(yī)療保險(xiǎn)。美國(guó)司法部指控愛(ài)可泰隆在2014年~2015年期間，利用某慈善機(jī)構(gòu)作為渠道，為數(shù)千名患者使用肺動(dòng)脈高壓治療藥物的自付費(fèi)用做出支付支持，以提高處方。

強(qiáng)生在聲明中表示，愛(ài)可泰隆這一行為發(fā)生在其收購(gòu)愛(ài)可泰隆之前，并且承諾遵守法律，而作為和解協(xié)議的一部分，愛(ài)可泰隆沒(méi)有承認(rèn)存在不當(dāng)行為。

實(shí)際上，愛(ài)可泰隆并不是唯一一家因慈善捐款而面臨審查的公司。不少藥企已披露過(guò)有關(guān)該主題的調(diào)查，部分已達(dá)成和解，以解決面臨的指控，例如United Therapeutics曾在2017年12月支付了2.1億美元的和解金。

TOP5

公司：梯瓦、Endo、Teikoku Seiyaku

訴訟賠償金：2.7億美元

時(shí)間：2018年5月

賠償理由：有償延遲協(xié)議（Pay-for-delay）

原告：美國(guó)證券交易委員會(huì)

產(chǎn)品：利多卡因（Lidoderm）

2018年5月，Endo制藥、梯瓦和日本制藥商Teikoku Seiyaku同意共同支付超過(guò)2.7億美元，以解決多年來(lái)面臨的訴訟。Endo和梯瓦旗下Actavis被指控達(dá)成了非法交易，以延遲利多卡因貼劑專利保護(hù)到期后更便宜的利多卡因仿制藥產(chǎn)品的上市。另外，根據(jù)美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）官網(wǎng)于2007年發(fā)布的一項(xiàng)協(xié)議，Teikoku獲得了相關(guān)授權(quán)，為Endo負(fù)責(zé)利多卡因在美國(guó)市場(chǎng)的分銷。

訴訟顯示，華生公司（之后成為Actavis的控股公司）將其利多卡因仿制藥上市推遲了9個(gè)月，以換取價(jià)值為9600萬(wàn)美元的“自由品牌利多卡因”，并且Endo和Teikoku承諾，在華生公司仿制藥上市之后的7.5個(gè)月內(nèi)不發(fā)布他們的授權(quán)仿制藥。

TOP 6

公司：普渡制藥

訴訟賠償金：2.7億美元

時(shí)間：2019年3月

賠償理由：公共妨害

原告：俄克拉荷馬州

產(chǎn)品：阿片類藥物

2019年3月，普渡制藥與Sackler家族支付2.7億美元了結(jié)俄克拉荷馬州檢察官有關(guān)該公司助長(zhǎng)了阿片類藥物危機(jī)的指控。這份和解協(xié)議中包括普渡制藥付出1.025億美元賠償金，用于資助俄克拉荷馬州立大學(xué)的一個(gè)成癮和治療中心，以及用于支持該中心的2000萬(wàn)美元藥物。

普渡表示，“與俄克拉荷馬州的和解協(xié)議，解決了該州對(duì)公司的所有指控。”

過(guò)去的幾十年阿片類藥物成癮在美國(guó)愈發(fā)嚴(yán)重，2017年美國(guó)總統(tǒng)特朗普宣布美國(guó)進(jìn)入“公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)”，2018年2月，紐約市市長(zhǎng)白思豪（Bill de Blasio）宣布起訴多家阿片類藥物的制藥公司與經(jīng)銷商。包括艾爾建、強(qiáng)生、普渡制藥、Teva、美源伯根、卡地那保健、麥克森等。

俄克拉荷馬州指責(zé)普渡制藥和其他制藥公司在1999年至2012年期間，間接導(dǎo)致藥物服用過(guò)量致死人數(shù)增加了8倍。在2017年6月的訴訟中，俄克拉荷馬州稱2015年有823例藥物服用過(guò)量致死案例，而普渡制藥在非醫(yī)療用途的止痛藥使用方面領(lǐng)先全國(guó)，在12歲及以上的人群中，濫用或誤用止痛藥的比例接近5%。

普渡達(dá)成協(xié)議后不久，Teva選擇退出自己的俄克拉荷馬州訴訟，并與其達(dá)成8500萬(wàn)美元的和解協(xié)議。

根據(jù)Firstwordpharma等多家國(guó)外媒體報(bào)道，普渡制藥（Purdue Pharma）已于2019年9月15日晚申請(qǐng)破產(chǎn)保護(hù)，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，此前普渡制藥已面臨多達(dá)1600余起訴訟。

TOP7

公司：葛蘭素史克、強(qiáng)生、輝瑞及其子公司Pharmacia；諾華、雅培、艾伯維、賽諾菲子公司Aventis、艾爾建子公司Forest Laboratories、貝朗和TAP Pharmaceutical Products

訴訟賠償金：2.48億美元

時(shí)間：2019年10月

賠償理由：醫(yī)療補(bǔ)助欺詐

原告：伊利諾伊州

產(chǎn)品：多種藥物

2019年10月，包括大型制藥公司子公司在內(nèi)的15家制藥商與伊利諾伊州達(dá)成了和解協(xié)議，將合計(jì)支付2.48億美元，結(jié)束了一個(gè)長(zhǎng)達(dá)14年的虛假醫(yī)療信息訴訟案。

伊利諾伊州司法部長(zhǎng)夸梅·拉烏爾(Kwame Raoul)在一份聲明中說(shuō)，和解協(xié)議結(jié)束了伊利諾伊州長(zhǎng)達(dá)14年的調(diào)查，調(diào)查稱這些公司“公布了夸大的平均批發(fā)價(jià)信息，以誘使州醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃增加報(bào)銷金額”。

醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃包括規(guī)定的藥品回扣金額，因此更高的批發(fā)價(jià)意味著制藥商的凈收入更高。

早在2005年，當(dāng)時(shí)的伊利諾伊州總檢察長(zhǎng)Lisa Madigan就對(duì)46家制藥商提起了巨額訴訟，認(rèn)為這些公司通過(guò)捏造批發(fā)藥品價(jià)格來(lái)增加醫(yī)療補(bǔ)助的報(bào)銷。據(jù)彭博社報(bào)道，在整個(gè)訴訟過(guò)程中，伊利諾伊州政府將可能會(huì)獲得總計(jì)6.48億美元的賠償。

作為協(xié)議的一部分，這次葛蘭素史克支付約5460萬(wàn)美元，強(qiáng)生支付約4950萬(wàn)美元，輝瑞支付約6000萬(wàn)美元，其中包括通過(guò)Pharmacia子公司需要支付的近1900萬(wàn)美元。參與和解的其他制藥商還包括諾華、雅培、艾伯維、賽諾菲子公司Aventis、艾爾建子公司Forest Laboratories、貝朗和TAP Pharmaceutical Products。

今年1月份，Teva同意以1.35億美元結(jié)束在訴訟中面臨的索賠，這也是今年美國(guó)國(guó)內(nèi)最大的和解協(xié)議之一。但是對(duì)于強(qiáng)生而言，與在阿片類藥物濫用訴訟中面臨的天價(jià)巨額賠償金相比，這份和解的金額就有些微不足道了。

TOP8

公司：INSYS

訴訟賠償金：2.25億美元

時(shí)間：2019年6月

賠償理由：郵件欺詐、醫(yī)保欺詐

原告：美國(guó)司法部

產(chǎn)品：阿片類藥物噴劑Subsys

2019年6月，Insys已同意支付2.25億美元，以解決聯(lián)邦調(diào)查指控其支付回扣并使用其他非法營(yíng)銷手段銷售強(qiáng)效芬太尼噴霧劑。

一個(gè)月前，Insys創(chuàng)始人約翰•卡普爾(John Kapoor)被判犯有聯(lián)邦敲詐罪，這基本上是對(duì)該公司長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)阿片類藥物噴劑Subsys的不正當(dāng)營(yíng)銷行為的調(diào)查告一段落。

事后，Insys同意向聯(lián)邦政府提交延期5年的起訴，而其一家子公司承認(rèn)了5項(xiàng)郵件欺詐指控。

該交易涉及民事和刑事調(diào)查。Insys同意支付200萬(wàn)美元的刑事罰款，并沒(méi)收2800萬(wàn)美元。該公司還同意支付1.95億美元，以結(jié)束政府對(duì)違反虛假索賠法案的調(diào)查，與此相關(guān)的是，它通過(guò)虛假的醫(yī)療保險(xiǎn)賬單欺騙了聯(lián)邦政府?dāng)?shù)百萬(wàn)美元。

Insys當(dāng)時(shí)在一份聲明中表示，和解“最符合公司及其利益相關(guān)者的利益”，如果遵守協(xié)議條款，聯(lián)邦政府不會(huì)尋求將該公司的藥物排除在關(guān)鍵的醫(yī)療項(xiàng)目之外。

交易完成后，Insys宣布將進(jìn)入破產(chǎn)程序，并在90天內(nèi)“賤賣”其制藥資產(chǎn)。9月中旬，Insys的新東家承諾只針對(duì)癌癥患者銷售Subsys，此后，這家公司被出售。

TOP9

公司：Teva

訴訟賠償金：1.35億美元

時(shí)間：2019年1月

賠償理由：醫(yī)療補(bǔ)助欺詐

原告：伊利諾伊州

產(chǎn)品：多種藥物

近年來(lái)，Teva對(duì)國(guó)家阿片類藥物訴訟和“付費(fèi)延遲”的指控已經(jīng)不陌生了。但進(jìn)入2019年，Teva與伊利諾伊州就一起醫(yī)療補(bǔ)助價(jià)格欺詐案達(dá)成和解，從而擺脫了一樁法律訴訟。

Teva同意支付1.35億美元，以了結(jié)伊利諾伊州對(duì)其和其他46家制藥公司的指控。這些公司被指在計(jì)算醫(yī)療補(bǔ)助報(bào)銷率時(shí)，虛報(bào)平均批發(fā)價(jià)。因此，2005年的伊利諾斯州訴訟稱，納稅人為梯瓦類藥物支付了過(guò)多的費(fèi)用。

協(xié)議簽署后，該州總檢察長(zhǎng)Lisa Madigan稱，伊利諾伊州已從多家公司追回了4.36億美元的和解金。

去年10月，Teva提出了一項(xiàng)高達(dá)230億美元的“框架”協(xié)議，以解決其面臨的數(shù)千起阿片類藥物訴訟。作為交易的一部分，這家制藥商將在未來(lái)10年捐贈(zèng)價(jià)值230億美元的阿片類藥物成癮治療藥物丁丙諾啡納洛酮( buprenorphine naloxone)。合并交易價(jià)值232.5億美元，遠(yuǎn)超普度制藥(Purdue Pharma)在全球范圍內(nèi)類似阿片類藥物的報(bào)價(jià)，據(jù)報(bào)道，后者的估值高達(dá)120億美元。

TOP10

公司：安進(jìn)（Amgen）、安斯泰來(lái)（Astellas）

訴訟賠償金：1.25億美元

時(shí)間：2019年4月

賠償理由：患者回扣

原告：美國(guó)司法部

產(chǎn)品：恩扎魯胺（Xtandi），西那卡塞（Sensipar）

2019年4月，美國(guó)司法部表示，安進(jìn)、安斯泰來(lái)將支付近1.25億美元，以了結(jié)他們利用慈善機(jī)構(gòu)幫助醫(yī)療保險(xiǎn)(Medicare)患者支付自付藥費(fèi)的指控。這些慈善機(jī)構(gòu)通過(guò)支付回扣來(lái)鼓勵(lì)患者使用他們的藥物。

檢方稱，安斯泰來(lái)要求患者基金會(huì)專門為ARI類別設(shè)立共同基金，從而推動(dòng)了治療前列腺癌的雄激素受體抑制劑Xtandi的銷售。

至于安進(jìn)，政府聲稱它在2011年停止向一個(gè)基金捐款，該基金支持病人服用任何繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)藥物，包括它自己的 Sensipar。然后，該公司與另一個(gè)患者基金會(huì)合作，創(chuàng)建了一個(gè)基金，只覆蓋使用Sensipar的患者的共擔(dān)費(fèi)用。

在這項(xiàng)協(xié)議中，安斯泰來(lái)將支付1億美元，安進(jìn)將支付2475萬(wàn)美元。兩家公司都沒(méi)有承認(rèn)有不當(dāng)行為，也沒(méi)有立即回應(yīng)置評(píng)請(qǐng)求。

安進(jìn)和安斯泰來(lái)是最新兩家達(dá)成和解的制藥公司。此前，整個(gè)行業(yè)都在調(diào)查制藥商對(duì)患者援助慈善機(jī)構(gòu)的資金支持。

這項(xiàng)由波士頓聯(lián)邦檢察官辦公室牽頭的調(diào)查，正值人們?cè)絹?lái)越關(guān)注美國(guó)藥品價(jià)格飆升之際。共同承擔(dān)部分費(fèi)用的目的是通過(guò)讓患者承擔(dān)藥物的部分費(fèi)用來(lái)核對(duì)醫(yī)療費(fèi)用。

制藥公司被禁止為參加政府醫(yī)療保健計(jì)劃的65歲及以上患者提供共付醫(yī)療補(bǔ)貼。只要公司是獨(dú)立的，就可以向提供合作援助的非營(yíng)利組織捐款。