11月5日，千紅制藥發(fā)布公告稱，由千紅制藥控股子公司江蘇眾紅生物工程創(chuàng)藥研究院有限公司（以下簡(jiǎn)稱：眾紅生物）與千紅制藥聯(lián)合申請(qǐng)的一類新藥ZHB202注射液（以下簡(jiǎn)稱：ZHB202）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書。

ZHB202注射液是眾紅生物、千紅制藥歷經(jīng)七年聯(lián)合開發(fā)的化學(xué)藥品一類創(chuàng)新藥，臨床適應(yīng)癥為急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）、NK/T細(xì)胞淋巴瘤。ZHB202相關(guān)核心技術(shù)目前已申請(qǐng)PCT專利和中國(guó)發(fā)明專利，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

按照化學(xué)藥品新注冊(cè)分類中一類化藥的相關(guān)注冊(cè)法規(guī)要求，ZHB202完成了原料藥以及制劑臨床前的藥學(xué)、藥效、藥理、毒理、安全評(píng)價(jià)等研究。各項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果顯示，ZHB202注射液具有靶向明確、作用機(jī)制清楚、安全性高等特點(diǎn)。