原創(chuàng):馬好學
10月30日消息,科創(chuàng)板上市委召開2019年第40次上市委員會審議會議,會議結果顯示,同意蘇州澤璟制藥股份有限公司(下稱“澤璟制藥”)科創(chuàng)板首發(fā)過會。
據招股書披露,此次澤璟制藥擬募23.84億元,所募資金投資項目及金額包括,新藥研發(fā)項目14.59億元、新藥研發(fā)生產中心二期工程建設項目4.25億元、營運及發(fā)展儲備資金5.00億元,本次擬首次公開發(fā)行新股不超過6000萬股,不低于發(fā)行后股本總額的25.00%,發(fā)行后總股本不超過2.40億股,保薦人為東吳證券。
成立于2009年的澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領域的創(chuàng)新驅動型新藥研發(fā)企業(yè)。憑借多年的新藥研發(fā)經驗,澤璟制藥建立了精準小分子藥物研發(fā)及產業(yè)化和復雜重組蛋白新藥研發(fā)及產業(yè)化兩大核心技術平臺。依托這兩個技術平臺,澤璟制藥開發(fā)了小分子新藥與重組蛋白新藥的產品管線,涉及肝癌、非小細胞肺癌、結直腸癌、甲狀腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多種癌癥和血液腫瘤以及出血、肝膽疾病等多個治療領域,同時,與國內知名藥企積極推進澤璟制藥小分子靶向新藥與抗PD-1/PD-L1抗體對腫瘤的聯合治療研究。
招股書披露,此次澤璟制藥擬采用“預計市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術優(yōu)勢并滿足相應條件”上市標準,其2016—2019年上半年營業(yè)收入和凈利潤如下表。
自2016年—2019年上半年,澤璟制藥累計虧損10.39億元,顯然,澤璟制藥的財務“試卷”不是很好看,但新藥研發(fā)企業(yè)本就具有研發(fā)投資大、回報周期長等特性,且隨著全球老齡化程度的加劇,社會醫(yī)療衛(wèi)生支出將增多、醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入也會增加,二者已成驅動全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關鍵性因素。
值得注意的是,雖然澤璟制藥一直處于虧損狀態(tài),但其在相關領域的收購卻動作頻頻,2018年8月,其通過全資子公司香港澤璟收購GENSUN,并以分期支付2000萬美元資助研發(fā)的方式獲得4個大分子候選藥物技術相關授權許可。
在第二次問詢中,上市委也就這一收購情況提出了相關質疑。首先是針對GENSUN的業(yè)務實力。對此,澤景制藥回復稱,GENSUN旗下產品,雙特異抗體和三特異抗體通過多個抗原結合位點可以靶向不同靶點,這一特點在復雜的腫瘤微環(huán)境中顯示出了巨大的臨床潛力,也使其擁有獨特的優(yōu)勢,該類產品研發(fā)和生產工藝壁壘較高,全球范圍獲批的雙特異性抗體產品僅有3款。不僅如此,GENSUN還建立了三個候選藥物研發(fā)平臺,在歐美地區(qū)獲得數十項專利。
其次是針對4個大分子藥物收購定價的公允性上市委也表示質疑。澤璟制藥回復稱,定價方式系按照目前選定大分子藥物的市場行情、研發(fā)階段、研發(fā)風險以及公司與GENSUN資源條件和發(fā)展規(guī)劃由澤璟制藥與GENSUN談判商定,交易價格在市場行業(yè)范圍內,并不高于可比市場案例情況。
預計澤璟制藥首次公開發(fā)行股票并上市后,短期內無法盈利,對股東的投資收益造成一定程度的不利影響,但在未來幾年內還是由持續(xù)經營能力,其持續(xù)經營能力依然存在。一方面是創(chuàng)新藥的研發(fā)受到國家戰(zhàn)略支持,另一方,澤璟制藥擁有多項新藥研發(fā)核心技術,新藥上市后巨大且長效的回報也是對各路投資方有著不小的吸引力。
澤璟制藥表示,未來,將繼續(xù)拓展肝膽腫瘤前期病變的新藥研發(fā),包括非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原發(fā)性膽汁淤積性肝硬化(PBC)等目前全球未有批準藥物或者批準藥物很少的疾病領域,加強肝膽領域的競爭力,提前布局后腫瘤時期更大的市場;同時,布局公司藥品的國際化開發(fā)策略,通過建立廣泛的國內外合作關系,進一步擴大其業(yè)務的地域覆蓋從而逐步具備參與全球競爭的能力。
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