來源:賽柏藍—藥店經理人
GSP認證發(fā)證取消在浙江省打響第一槍后,河北省也宣布,自2019年12月1日起不再受理藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)、藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)認證相關申請。
日前,河北省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,2019年8月26日,新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過,將于2019年12月1日起施行?,F將施行前后藥品生產質量管理規(guī)范和藥品經營質量管理規(guī)范認證有關事宜公告。
公告指出,自2019年12月1日起,不再受理藥品生產質量管理規(guī)范、藥品經營質量管理規(guī)范認證相關申請。
河北作為第二個明確取消GMP/GSP認證發(fā)證的,與浙江省還是有區(qū)別的,浙江省是在今年10月20日前企業(yè)可申請認證換證,過期則不再辦理,相對河北省時間來看,提前了40天。
同時,公告還強調,對于2020年6月1日前認證證書有效期屆滿的,擬繼續(xù)申請藥品生產質量管理規(guī)范、藥品經營質量管理規(guī)范認證的,應于2019年12月1日前提交認證申請。
這里需要注意了,有效期在明年六一前的且近期需要申請新的GMP/GSP證書,現在還需要加緊時間換嘛?
這里需注意一個“擬”字,該字簡單解釋就是打算,通俗的講就是企業(yè)證書要是在近效期內,還打算繼續(xù)申請GMP/GSP證書,現在就趕緊的,從時間點來看也只有最后一個月了,過了今年12月1日就沒機會了。
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