來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)健委 / 賽柏藍(lán)器械

▍作者：米克

速看！各大耗材品類(lèi)編碼標(biāo)準(zhǔn)均已公布。詳細(xì)分類(lèi)與代碼見(jiàn)文末。

耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)公布

近日，國(guó)家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)信息中心發(fā)布“關(guān)于征求醫(yī)用耗材采購(gòu)使用管理分類(lèi)代碼與標(biāo)識(shí)碼意見(jiàn)的函”。

文件指出，為推進(jìn)醫(yī)用耗材采購(gòu)使用管理分類(lèi)代碼與標(biāo)識(shí)碼的普遍使用，適應(yīng)醫(yī)用耗材采購(gòu)、使用、管理過(guò)程中的信息采集、處理與交換等工作需求，組織起草了《WS/T醫(yī)用耗材采購(gòu)使用管理分類(lèi)代碼與標(biāo)識(shí)碼》，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

從附件給出的耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)上可以看到，涉及了所有的耗材的編碼要求。

下文中，賽柏藍(lán)器械將逐一梳理重點(diǎn)內(nèi)容。

總則

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用耗材采購(gòu)與使用管理的范圍、分類(lèi)與編碼的基本原則和方法及相應(yīng)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品代碼。

適用于各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、行政主管部門(mén)和其他用戶(hù)對(duì)醫(yī)用耗材采購(gòu)、配送、庫(kù)存、使用等信息采集、信息處理和信息交換相關(guān)工作。

針對(duì)醫(yī)用耗材的“用途大類(lèi)、品類(lèi)、品種、品名、主特征、輔特征、材質(zhì)”等核心信息進(jìn)行分類(lèi)。本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)收容類(lèi)目，將某些無(wú)法歸類(lèi)或核心信息無(wú)法明確的藥品，歸入“其他”子類(lèi)。

對(duì)于口腔科、中醫(yī)及民族醫(yī)的醫(yī)用耗材，為了方便未來(lái)統(tǒng)計(jì)和管理，在用途大類(lèi)中單設(shè)“口腔類(lèi)”、 “中醫(yī)及民族醫(yī)類(lèi)”。

醫(yī)用耗材統(tǒng)一標(biāo)識(shí)碼HCBS

每一個(gè)醫(yī)用耗材產(chǎn)品僅有唯一一個(gè)代碼，確保計(jì)算機(jī)能在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)醫(yī)用耗材產(chǎn)品的身份識(shí)別， 其代碼名稱(chēng)為HCBS。

它具有以下優(yōu)勢(shì)：

編碼方法：

按4個(gè)層級(jí)要素進(jìn)行編碼，分別為臨床用途大類(lèi)、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品、單件，每一層的每一位編碼均可由0-9十個(gè)阿拉伯?dāng)?shù)字和a-z二十六個(gè)英文字母組成，36進(jìn)制，是含義碼和流水碼的組合。

代碼長(zhǎng)度：

HCBS由13位數(shù)字、字母混合組成，表示任何一個(gè)廠(chǎng)家生產(chǎn)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品的唯一識(shí)別碼。

HCBS 代碼釋義：

圖 1:HCBS 的代碼結(jié)構(gòu)

5.2.3.1 第一層:臨床用途大類(lèi)。為 1 位字母碼，取值范圍 A-Z。

5.2.3.2 第二層:生產(chǎn)企業(yè)代碼。為 4 位數(shù)字、字母混合碼，取值范圍為 0001-ZZZZ。

5.2.3.3 第三層:產(chǎn)品流水碼。為 4 位數(shù)字、字母混合碼，取值范圍為 0001-ZZZZ，是對(duì)同一生產(chǎn)企業(yè)(企業(yè)代碼相同)的全部產(chǎn)品進(jìn)行流水編碼。

5.2.3.4 第四層:產(chǎn)品單件流水碼。為 4 位數(shù)字、字母混合碼，取值范 圍為 0001-ZZZZ，是對(duì)同一醫(yī) 用耗材產(chǎn)品(企業(yè)代碼與產(chǎn)品流水碼相同)的全部單件進(jìn)行流水編碼。

6個(gè)層級(jí)來(lái)進(jìn)行分類(lèi)

針對(duì)國(guó)內(nèi)外醫(yī)用耗材分類(lèi)與編碼體系進(jìn)行比較研究，收集部分省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材編碼現(xiàn)狀和需求，形成了臨床用途分類(lèi)框架與分類(lèi)規(guī)則。

以臨床用途為主要分類(lèi)原則，按6個(gè)層級(jí)要素進(jìn)行分類(lèi)，分別為臨床用途大類(lèi)、品類(lèi)、品種、品名、 主特征、輔特征，可將全部醫(yī)用耗材從大分類(lèi)到小分類(lèi)再指向到臨床具體使用具有特定功能的產(chǎn)品。

第一層:臨床用途大類(lèi)。按照臨床用途進(jìn)行劃分，為 1 位字母碼，取值范圍 A-Z。

第二、三、四層，為產(chǎn)品分類(lèi)名稱(chēng)，共同代表醫(yī)用耗材在采購(gòu)、使用、管理過(guò)程中使用的通用名， 通過(guò)3層結(jié)構(gòu)確定醫(yī)用耗材產(chǎn)品名稱(chēng)，即品名。

第二層:品類(lèi)，指具體操作的目標(biāo)一致或作用相似的一類(lèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)品歸為同一品類(lèi)。為 1 位數(shù)字碼，取值范圍為 1-9。

第三層:品種，指在同一品類(lèi)中組成結(jié)構(gòu)相似、工作原理相同、效果基本一致的一組產(chǎn)品歸為同一 品種。為 1 位數(shù)字與字母混合碼，取值范圍為 1-Z。

第四層:品名，指同一品種下某一個(gè)具體產(chǎn)品的通用名稱(chēng)，包括某一完整產(chǎn)品或其組成部件的通用名稱(chēng)。為 2 位數(shù)字碼，取值范圍為 01-99。

第五、六層，代表產(chǎn)品本身特性或具體功能特點(diǎn)。第五層:主特征，是指對(duì)同一品名下各主要特征的羅列分類(lèi)。為 2 位數(shù)字碼，取值范圍為 01-99。第六層:輔特征，是對(duì)同一主特征的進(jìn)一步分類(lèi)。為 2 位數(shù)字碼，取值范圍為 01-99。

臨床用途大類(lèi)

品類(lèi)與品種分類(lèi)

品類(lèi)：指具體操作的目標(biāo)一致或作用相似的一類(lèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)品歸為同一品類(lèi)。為1位數(shù)字碼，取值范圍為1-9。

品種，指在同一品類(lèi)中組成結(jié)構(gòu)相似、工作原理相同、效果基本一致的一組產(chǎn)品歸為同一品種。為1位數(shù)字與字母混合碼，取值范圍為1-Z。

擴(kuò)張類(lèi)品名、主特征與輔特征

按照臨床用途將醫(yī)用耗材分為21個(gè)用途大類(lèi)。

對(duì)某些具有多用途的醫(yī)用耗材，只賦予一個(gè)唯一的代碼，在全部收載品種中不出現(xiàn)重碼，僅歸在一個(gè)類(lèi)別之下。本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)收容類(lèi)目，將某些無(wú)法歸類(lèi)或核心信息無(wú)法明確的醫(yī)用耗材，歸入“其他”類(lèi)。

分類(lèi)碼均由9位數(shù)字、字母混合碼組成，第1位是大類(lèi)碼，第2位是品類(lèi)代碼，第3位是品種代碼，第4、5位是品名代碼，第6、7位是主特征代碼，第8、9位是輔特征代碼。

擴(kuò)張類(lèi)共3個(gè)品類(lèi)，18個(gè)品種，78個(gè)品名，細(xì)化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類(lèi)類(lèi)目213個(gè)。

栓塞類(lèi)共3個(gè)品類(lèi)，11個(gè)品種，26個(gè)品名，細(xì)化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類(lèi)類(lèi)目38個(gè)。

充填類(lèi)共3個(gè)品類(lèi)，11個(gè)品種，55個(gè)品名，細(xì)化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類(lèi)類(lèi)目80個(gè)。

修補(bǔ)類(lèi)共3個(gè)品類(lèi)，13個(gè)品種，36個(gè)品名，細(xì)化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類(lèi)類(lèi)目160個(gè)。

置換類(lèi)共6個(gè)品類(lèi)，25個(gè)品種，211個(gè)品名，細(xì)化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類(lèi)類(lèi)目2239個(gè)。

內(nèi)固定類(lèi)共5個(gè)品類(lèi)，31個(gè)品種，251個(gè)品名，細(xì)化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類(lèi)類(lèi)目1768個(gè)

外固定類(lèi)共5個(gè)品類(lèi)，18個(gè)品種，55個(gè)品名，細(xì)化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類(lèi)類(lèi)目88個(gè)。

傳導(dǎo)類(lèi)共4個(gè)品類(lèi)，25個(gè)品種，147個(gè)品名，細(xì)化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類(lèi)類(lèi)目720個(gè)。

管路類(lèi)共3個(gè)品類(lèi)，14個(gè)品種，134個(gè)品名，細(xì)化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類(lèi)類(lèi)目423個(gè)。

容器類(lèi)共3個(gè)品類(lèi)，10個(gè)品種，37個(gè)品名，細(xì)化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類(lèi)類(lèi)目87個(gè)。

過(guò)濾吸附分離類(lèi)共5個(gè)品類(lèi)，17個(gè)品種，128個(gè)品名，細(xì)化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類(lèi)類(lèi)目314個(gè)。

注射穿刺類(lèi)共3個(gè)品類(lèi)，14個(gè) 品種，122個(gè)品名，細(xì)化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類(lèi)類(lèi)目453個(gè)。

縫合類(lèi)共6個(gè)品類(lèi)，18個(gè)品種，53個(gè)品名，細(xì)化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類(lèi)類(lèi)目223個(gè)。

粘合止血類(lèi)共3個(gè)品類(lèi)，7個(gè)品種，25個(gè)品名，細(xì)化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類(lèi)類(lèi)目92個(gè)。

敷料護(hù)創(chuàng)類(lèi)共3個(gè)品類(lèi)，8個(gè)品種，25個(gè)品名，細(xì)化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類(lèi)類(lèi)目58個(gè)。

口腔類(lèi)共5個(gè)品類(lèi)，15個(gè)品種，199個(gè)品名，細(xì)化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類(lèi)類(lèi)目489個(gè)。

中醫(yī)及民族醫(yī)類(lèi)共3個(gè)品類(lèi)，6個(gè)品種，11個(gè)品名，細(xì)化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類(lèi)類(lèi)目29個(gè)。

手術(shù)器械和工具共7個(gè)品類(lèi)，19個(gè)品種，98個(gè)品名，細(xì)化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類(lèi)類(lèi)目279個(gè)。

體外診斷試劑共8個(gè)品類(lèi)，54個(gè) 品種，1153個(gè)品名，細(xì)化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類(lèi)類(lèi)目1153個(gè)。

低值耗材共1個(gè)品類(lèi)，1個(gè)品種，1個(gè)品名，細(xì)化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類(lèi)類(lèi)目1個(gè)。

其他類(lèi)耗材共1個(gè)品類(lèi)，5個(gè)品種，37個(gè)品名，細(xì)化到主輔特征的醫(yī)用耗材分類(lèi)類(lèi)目44個(gè)。

材質(zhì)分類(lèi)與編碼共3級(jí)，由5位數(shù)字字母混合碼組成，第1位是材質(zhì)大類(lèi)碼，第2~3位是1級(jí)子類(lèi)碼，第4~5位是2級(jí)子類(lèi)碼。共分8大類(lèi)，下分47個(gè)子類(lèi)1，121個(gè)子類(lèi)2。

詳細(xì)分類(lèi)與代碼見(jiàn)文末。

組套編碼

組套編碼用于醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行組套銷(xiāo)售的醫(yī)用耗材產(chǎn)品的信息化管理，是 17 位的數(shù)字字母混合碼。編碼結(jié)構(gòu)見(jiàn)表 1:

其中“主件 HCBS”是主件的 13 位 HCBS 碼。主件是組套中的主要組件，難以區(qū)分主件時(shí)，按從上到下、從左到右、先大后小原則進(jìn)行區(qū)分。

“-”是連接符，用來(lái)區(qū)分前面的主件 HCBS 碼和后面的組套信息。 “組套內(nèi)單件數(shù)代碼”表示組套內(nèi)包含的單件數(shù)量，詳見(jiàn)表 2。

“組套順序碼”是 2 位數(shù)字字母混合順序碼，取值范圍為 01-ZZ，是對(duì)同樣單件數(shù)量的組套進(jìn)行流水編碼。