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來源：醫(yī)藥魔方Info

10月21日，CDE官網(wǎng)顯示君實(shí)「特瑞普利單抗」獲批臨床，用于聯(lián)合化療在可切除的IIIA期非小細(xì)胞肺癌患者的新輔助治療。

特瑞普利單抗是我國(guó)首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)PD-1/L1藥物，獲批的首個(gè)適應(yīng)癥為黑色素瘤，商品名為拓益。君實(shí)半年報(bào)顯示，特瑞普利單抗上半年銷售收入達(dá)3.08億。

另外，君實(shí)半年報(bào)透露特瑞普利單抗目前正在進(jìn)行或即將進(jìn)行多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，包括二線鼻咽癌、二線尿路上皮癌、一線鼻咽癌、一線EGFR無突變（野生型）非小細(xì)胞肺癌、 EGFR-TKI治療失敗的 EGFR 突變的晚期非小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌術(shù)后輔助治療、晚期食管鱗癌、一線黑色素瘤、黏膜黑色素瘤、三陰乳腺癌和廣泛期小細(xì)胞肺癌等。

肺癌是中國(guó)發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤，其中非小細(xì)胞肺癌占肺癌總體的85%以上，且大部分初診時(shí)已是晚期。根據(jù)君實(shí)在WCLC2019大會(huì)上公布的特瑞普利單抗在肺癌領(lǐng)域的首個(gè)臨床數(shù)據(jù)顯示，特瑞普利單抗聯(lián)合卡鉑/培美曲塞具有良好的抗腫瘤療效，客觀緩解率（ORR）為50%，疾病控制率（DCR）達(dá)到87.5%；中位緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）7.0個(gè)月；整體人群的中位無進(jìn)展生存期（PFS）為7.0個(gè)月。亞組分析看到PD-L1陽性患者，ORR為60%，中位PFS達(dá)到8.2個(gè)月。