文 | 梁建
9月18日晚,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告,正式確定了控股子公司復(fù)宏漢霖在港交所掛牌的日期,因此,復(fù)宏漢霖也將是今年下半年赴港上市的首家生物制藥企業(yè)。
實際上,自從去年四月份港交所上市新規(guī)發(fā)布至今,目前已吸引16家生物醫(yī)藥企業(yè)赴港IPO。除了已經(jīng)成功上市的8家企業(yè)及即將上市的復(fù)宏漢霖外,中國抗體、亞盛醫(yī)藥、康寧杰瑞、天士力生物、東曜藥業(yè)、盟科醫(yī)藥、永泰生物也已經(jīng)向港交所遞交了IPO申請。
其中9月2日向港交所主板遞表的永泰生物是一家細(xì)胞免疫治療生物醫(yī)藥公司,2006年成立,一直專注于T細(xì)胞免疫治療藥物研發(fā)和商業(yè)化,主要在研產(chǎn)品包括中國唯一獲準(zhǔn)進(jìn)入實體瘤治療II期臨床試驗的免疫細(xì)胞產(chǎn)品——EAL產(chǎn)品、CAR-T細(xì)胞系列,TCR-T細(xì)胞系列等。
之前業(yè)內(nèi)有人認(rèn)為隨著在港交所上市的內(nèi)地生物藥企在上市初期不斷出現(xiàn)破發(fā)以及上交所設(shè)立科創(chuàng)板的影響,赴港上市潮將會出現(xiàn)緩解,可以說現(xiàn)在這種論調(diào)似乎已經(jīng)不攻自破。
而對于港交所來說,本次是復(fù)宏漢霖和永泰生物在香港資本市場的表現(xiàn)仍將影響著后面企業(yè)來港掛牌的意愿,畢竟處于多事之秋的香港交易所收購倫敦交易所的請求已經(jīng)被拒絕,作為內(nèi)地企業(yè)掛牌最多的海外資本市場,港交所亟需借內(nèi)地創(chuàng)新藥企體現(xiàn)自身實力。
復(fù)宏漢霖&永泰生物
盤點招股書可以發(fā)現(xiàn),無論是復(fù)宏漢霖還是永泰生物,兩者皆為以創(chuàng)新藥研發(fā)為主的生物藥企,復(fù)宏漢霖已有1個產(chǎn)品成功上市,2個產(chǎn)品獲得新藥上市申請受理,14個產(chǎn)品、6個聯(lián)合治療方案在全球范圍內(nèi)開展20多項臨床試驗。
其中,首款重磅產(chǎn)品漢利康(利妥昔單抗注射液)于2019年2月獲國家藥監(jiān)局新藥上市注冊批準(zhǔn),成為中國首個獲批上市的生物類似藥。HLX03(阿達(dá)木單抗)與HLX02(曲妥珠單抗)已獲國家藥監(jiān)局新藥上市申請受理,現(xiàn)已納入優(yōu)先審評程序。
研發(fā)層面,復(fù)宏漢霖有14個產(chǎn)品、6個聯(lián)合治療方案在全球范圍內(nèi)開展20多項臨床試驗,研發(fā)管線儲備豐富。這需要公司持續(xù)發(fā)研發(fā)投入,招股書顯示,復(fù)宏漢霖在2017年和2018年的研發(fā)支出分別約2.57億元、3.65億元,今年一季度為1億元。
而永泰生物的在研產(chǎn)品線則有已經(jīng)拿到I期臨床批件的基于微抗體技術(shù)的卵巢癌特異性T細(xì)胞產(chǎn)品“6B11特異性卵巢癌CIK注射液”和擬申報IND的CAR-T CD19細(xì)胞療法。
相對于復(fù)宏漢霖,永泰生物的知名度要小得多,畢竟與過往研發(fā)創(chuàng)新藥的生物科技類公司不同,永泰生物是一家專注于研發(fā)細(xì)胞治療創(chuàng)新藥物的公司,也是目前唯一一家進(jìn)入在中國獲準(zhǔn)進(jìn)入實體瘤治療臨床II期的公司。
而永泰生物亦不示弱,目前永泰生物擁有自主專利技術(shù)的細(xì)胞治療產(chǎn)品——擴(kuò)增活化的淋巴細(xì)胞(EAL)早在2015年就向CDE申報了IND,并于去年10月17日獲得了“藥物臨床試驗批件”。該臨床批件是我國第一個按照藥品監(jiān)管路徑申報臨床并獲得批準(zhǔn)的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。
除了擴(kuò)增活化的淋巴細(xì)胞項目,永泰生物的在研產(chǎn)品線還包括已經(jīng)拿到I期臨床批件的基于微抗體技術(shù)的卵巢癌特異性T細(xì)胞產(chǎn)品“6B11特異性卵巢癌CIK注射液”,擬申報IND的CAR-T CD19細(xì)胞療法。
永泰生物招股書顯示,2017-2018年,公司在研發(fā)方面的開支分別為1192.7萬元、3117.2萬元,同期行政開支分別為475.3萬元、1166.6萬元。
港交所的風(fēng)還能吹多久
2018年4月,港交所迎來上市制度的最大變革,允許尚未盈利的生物科技公司在其主板上市。
港交所的這道口子對于創(chuàng)新藥企來說無疑是融資的陽光大道。去年8月1日,歌禮制藥成為第一家通過該規(guī)則登陸港交所的生物科技公司,到今年5月份上市的邁博藥業(yè),已經(jīng)有8家尚未盈利的生物科技公司登陸港交所。
不過和上市之前的高期待相比,各個在港交所掛牌的企業(yè)并沒有實現(xiàn)預(yù)期,截止9月19日下午收盤,8家生物企業(yè)中有4家已經(jīng)破發(fā)。破發(fā)的生物科技公司是歌禮制藥、百濟(jì)神州、華領(lǐng)醫(yī)藥和邁博藥業(yè),歌禮制藥上市最早,也是到目前為止跌幅最大的,股價已從上市初的14港元/股跌到3.74港元/股。
各個企業(yè)在資本市場的行情不理想自然影響著后來人,不過上述公司出現(xiàn)破發(fā)的原因除了港交所新股的破發(fā)率比較高之外,還存在生物醫(yī)藥企業(yè)自身盈利周期的過長,在研發(fā)前期,一款新藥的問世藥經(jīng)歷幾年甚至十幾年的等待,但是較長的周期和較大的資金投入也影響著企業(yè)自身利潤的產(chǎn)生,進(jìn)而影響投資者自身的股票持有意愿,因而股票下跌也就不可避免。
而這種情況會在歌禮制藥和百濟(jì)神州身上出現(xiàn),那么未來在復(fù)宏漢霖和永泰生物身上出現(xiàn)也不會意外。
截止今日下午收盤,港交所目前2392家上市公司的總市值2896.17億港元,這個數(shù)字相比2017年只有2118家時的總市值還少4萬億。當(dāng)然港交所可以把市值下滑的原因歸咎于今年夏天以來的特殊情況,但是風(fēng)暴過去下一次改革的時間也該提上日程了。
而對于企業(yè)來說,一邊面對市值不斷下滑的港交所,一邊眼瞅著在科創(chuàng)板掛牌的微芯生物剛掛牌是股價超過500%的漲幅,下一個想要在港股融資的內(nèi)地生物企業(yè)似乎考慮的時間將變長。
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