近日，制藥公司艾爾建宣布在全球范圍內(nèi)召回BIOCELL紋理乳房植入物和組織擴張器，原因是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)現(xiàn)這種乳房假體可能與一種罕見癌癥間變性大細胞淋巴瘤(BIA-ALCL)有關(guān)。上海市藥監(jiān)局發(fā)布相關(guān)召回信息顯示，中國需召回的該產(chǎn)品有76576只。

對此，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院整形科副主任醫(yī)師劉春軍表示，對于已經(jīng)接受相關(guān)假體隆胸的患者不必過于恐慌，只要按時復(fù)查即可，無需預(yù)防性取出假體。

“間變性大細胞淋巴瘤并不是乳腺癌，而是一種淋巴瘤，它發(fā)生于乳房植入物周圍的積液或包膜上，發(fā)病率非常低，且白種人發(fā)病普遍比黃種人要高。”劉春軍告訴健康時報記者，因為植入乳房假體而患上該病的病例，目前在我國并未發(fā)現(xiàn)。

乳房假體置入相關(guān)性間變性大細胞淋巴瘤是一種 T 細胞淋巴瘤，早在2011年美國食品藥品管理局印發(fā)了一份安全性說明指出：接受假體植入的女性在鄰近假體的瘢痕包膜上有罹患間變性大細胞淋巴瘤的可能，雖然風(fēng)險非常小，但也有增長趨勢。2017年3月美國FDA確認乳房假體置入可能存在與間變性大細胞淋巴瘤(anaplasitc large cell lymphoma，ALCL)相關(guān)的風(fēng)險。

事實上，對于BIA-ALCL，中國專家們也頗為關(guān)注，2017年，中華醫(yī)學(xué)會整形外科學(xué)分會多次組織專家討論，發(fā)表了《BIA-ALCL中國專家共識》，共識中指出：“對已置入假體的患者，目前不建議進行廣泛篩查，也不必要取出假體，應(yīng)正常按期復(fù)查體檢。”

所謂按期復(fù)查，是針對所有乳房假體置入患者的普遍的、常規(guī)的要求，即在置入后的第1、3、6、12個月均需要回醫(yī)院隨訪復(fù)查，此后每一至二年復(fù)查一次。同時患者還應(yīng)定期進行常規(guī)的乳腺檢查。

針對艾爾建事件，《中華整形外科雜志》2019年8月還發(fā)布了《對BIA-ALCL與毛面乳房假體安全性相關(guān)問題的認識與建議》，指出，基于BIA-ALCL的低發(fā)生率和疾病轉(zhuǎn)歸的特點，權(quán)衡患者風(fēng)險和獲益后，當(dāng)前給出的建議是：“無癥狀，不取出”。

在此次召回中，F(xiàn)DA也不建議沒有癥狀的患者移除或替換有紋理的乳房假體，并且光面和微孔的乳房假體和組織擴張器不受影響。因此，已經(jīng)植入了該假體的患者們大可不必過于擔(dān)心。

“隆胸手術(shù)在中國進行了幾十年，其安全性是可以保證的，對于植入假體的人來說，最重要的還是定期做好復(fù)查。”劉春軍表示，對于隆胸患者來說，一般一年要做一次胸部彩超，檢查胸部積液、包塊等。盡管目前國內(nèi)并沒有發(fā)現(xiàn)相關(guān)病例，但是若出現(xiàn)不適癥狀，包括持續(xù)、進行性加重的腫脹等，一定要及時到醫(yī)院就診，聽從專業(yè)醫(yī)生的意見。