2019年9月1日，阿斯利康公布了達格列凈III期研究DAPA-HF的結果，這一研究結果具有里程碑意義。該研究結果顯示，達格列凈在標準治療的基礎上，可以顯著降低心血管死亡和心力衰竭惡化風險。

DAPA-HF是首個在伴或不伴2型糖尿病的射血分數降低心衰患者（HFrEF）中應用SGLT2抑制劑治療的心衰結局研究。達格列凈目前被批準用于2型糖尿病患者的治療。

2019年8月公布的topline結果顯示DAPA-HF達到了主要終點。今天在法國巴黎舉行的ESC大會上發(fā)表了DAPA-HF研究的詳細結果顯示，達格列凈能顯著降低心血管（CV）死亡或心力衰竭惡化的主要復合終點發(fā)生風險26% (p<0.0001)，且在主要復合終點的各項組成部分都顯著性降低。

DAPA-HF研究還對主要復合終點的各項組成部分單獨進行了分析。達格列凈組心力衰竭首次惡化的發(fā)生風險下降30%（p<0.0001），因心血管疾病導致的死亡風險下降18%（p=0.0294）。達格列凈對主要復合終點的影響，在研究的各個關鍵亞組中表現基本一致。

研究結果還顯示，在患者提交的堪薩斯城心肌病患者生活質量量表（KCCQ）中，達格列凈組的整體癥狀評分結果得到顯著改善。同時，全因死亡風險亦顯著降低17% (7.9 vs 9.5例事件數每100患者-年)。

達格列凈在DAPA-HF研究中的安全性狀況與該藥物既往已確認的安全性一致。在治療心衰時常被關注的低血容量[7.5% vs 6.8%]和腎臟不良事件[6.5% vs 7.2%]發(fā)生率與安慰劑相當。在兩個治療組中，嚴重低血糖事件[0.2％ vs 0.2％]均罕見發(fā)生。

除此之外，達格列凈在射血分數保留的心衰（HFpEF）患者中的DELIVER研究和DETERMINE（HFrEF和HFpEF）研究也正在進行當中。目前達格列凈尚未在中國獲批改善心血管風險或腎臟風險的相關適應癥，同時尚未獲批在非2型糖尿病患者中使用。

參考資料：

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