來源：南京市溧水區(qū)市場監(jiān)督管理局

近日，南京市溧水區(qū)市場監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰決定公示(溧市監(jiān)行罰字〔2019〕76號)。南京星銀藥業(yè)集團有限公司生產銷售劣藥曲安奈德鼻噴霧劑的行為違反了《藥品管理法》第四十九條第一款規(guī)定，溧水區(qū)市場監(jiān)督管理局依據相關規(guī)定責令其改正上述違法行為，并作出如下行政處罰：沒收召回的藥品3186盒；沒收違法所得108592.15元；給予貨值金額1.5倍計215496.99元的罰款。

以下是原文：

南京市溧水區(qū)市場監(jiān)督管理局

行政處罰決定書

溧市監(jiān)行罰字〔2019〕76號

當事人：南京星銀藥業(yè)集團有限公司，

類型：有限責任公司(法人獨資)，

營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會信用代碼：9132011772****828R，

住所：南京市溧水區(qū)經濟開發(fā)區(qū)機場路28號，

法定代表人：劉**，

藥品生產許可證編號：蘇20160031，

生產地址和生產范圍：南京市溧水區(qū)經濟開發(fā)區(qū)機場路28號：小容量注射劑(非最終滅菌)、凍干粉針劑、合劑、片劑(含進口分包裝)、硬膠囊劑、口服溶液劑、噴霧劑(含激素類)、中藥前處理及提取、原料藥、精神藥品***；

有效期至：2020年12月31日。

本局根據2019南京市市場監(jiān)督抽檢專項計劃，于2019年3月18日對當事人生產的曲安奈德噴霧劑(批準文號：國藥準字H20020360，批號：181202，規(guī)格：每瓶裝6ml，每1ml含曲安奈德1.1mg，每瓶120撳，每撳含曲安奈德55ug)進行抽樣，經南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院檢驗，結果不符合規(guī)定。本局于立案調查。

調查認定的事實：當事人共生產涉案批次產品14548盒，貨值金額為143664.66元，違法所得為108592.15元。

當事人生產的曲安奈德噴霧劑(批號：181202)經抽樣檢驗，其含量測定項目不合格違反了第四十九條第二款“藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。”的規(guī)定，為劣藥，每撳主藥含量項目不合格違反了第四十九條第三款第(六)項“有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：......(六)其他不符合藥品標準規(guī)定的。”的規(guī)定，按劣藥論處。當事人生產銷售不合格藥品曲安奈德鼻噴霧劑的行為違反了《藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產、銷售劣藥。”規(guī)定，應依據《藥品管理法》第七十四條生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。的規(guī)定進行處罰。

上述事實，主要有以下證據證明：

1.抽樣憑證1份、檢測檢驗報告1份、送達回執(zhí)1份，證明案件來源，當事人生產不合格的涉案批次產品的事實情況。

2.《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產許可證》復印件各1份，證明當事人主體資格；

3.授權委托書1份，身份證復印件2份，證明公司質管部工作人員李**經授權處理此案的事實；

4.現場檢查筆錄3份，證明依法送達不合格報告并對生產銷售過程進行檢查的事實。

5.調查筆錄3份，證明當事人生產劣藥情況進行確認的事實；

6.實施行政強制措施決定書、扣押清單各1份；

7.批生產記錄1份共18頁，證明涉案產品生產情況；

8.銷售出庫單5頁；

9.公開召回函1份，證明企業(yè)收到不合格報告后立即啟動公開召回的事實；

10.企業(yè)自查報告1份，證明企業(yè)對不合格原因進行分析排查，對發(fā)生問題積極整改的事實情況；

11、照片若干，證明對成品庫和生產車間進行檢查的事實；

12、國家食藥監(jiān)局關于《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》違法所得問題的批復，證明違法所得按照“實施違法行為的全部經營收入”計算。

本局于2019年7月19日送達行政處罰告知書(溧市監(jiān)聽告字〔2019〕32001號)，告知當事人本局擬作出行政處罰的事實、理由、依據和處罰內容以及當事人依法享有陳述、申辯和要求舉行聽證的權利。當事人在法定期限內未提出陳述、申辯，也未要求舉行聽證。

綜上所述，當事人生產銷售劣藥曲安奈德鼻噴霧劑的行為違反了《藥品管理法》第四十九條第一款規(guī)定，應依據《藥品管理法》第七十四條的規(guī)定給予處罰，依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條的規(guī)定，本局現責令你(單位)改正上述違法行為，并作出如下行政處罰：

1、沒收召回的藥品3186盒；

2、沒收違法所得108592.15元；

3、給予貨值金額1.5倍計215496.99元的罰款。

當事人應自收到本處罰決定書之日起十五日內(最后一天為節(jié)假日順延)持一般繳款書(收據)到工商銀行、農業(yè)銀行、建設銀行或中國銀行溧水區(qū)支行營業(yè)部所轄的任何一網點繳納上述款項，收款單位：財政機關，南京市溧水區(qū)財政局，預算級次：區(qū)級，收款國庫：國庫溧水支庫，預算科目名稱：103050123(市場監(jiān)管罰沒收入)。逾期繳納罰款的，根據《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第(一)、(三)項的規(guī)定，每日按罰款數額的百分之三加處罰款并依照《中華人民共和國行政強制法》第五章有關規(guī)定申請人民法院強制執(zhí)行。如不服本處罰決定，可在接到本處罰決定書之日起六十日內向南京市溧水區(qū)人民政府或者南京市市場監(jiān)督管理局申請行政復議，也可以于六個月內依法向南京鐵路運輸法院(江蘇省南京市鼓樓區(qū)鳳凰西街152-1號)提起行政訴訟。行政復議和訴訟期間不停止本決定的執(zhí)行。

根據《企業(yè)信息公示暫行條例》的有關規(guī)定，本局將通過企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、門戶網站、專門網站(http://www.njls.gov.cn/index.html)等公示該行政處罰信息，特此告知。

南京市溧水區(qū)市場監(jiān)督管理局

2019年7月25日