國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人近日表示,我國(guó)疫苗信息化追溯體系建設(shè)將在建立追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的基礎(chǔ)上,落實(shí)不同環(huán)節(jié)主體責(zé)任,從健全疫苗追溯系統(tǒng)、健全省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)、建設(shè)疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)、建設(shè)疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)方面共同推進(jìn)。(8月4日央廣網(wǎng))
目前,國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)均在使用原中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼,但使用的追溯系統(tǒng)不同,不能互聯(lián)互通,不能形成完整的信息鏈。由于疫苗的流通涉及疫苗生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及各省疾控系統(tǒng)等鏈條,建立健全追溯體系,不但要建立統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,更要協(xié)調(diào)不同環(huán)節(jié)信息系統(tǒng)的信息上傳,并對(duì)其信息的真實(shí)性予以核查比對(duì),要向各個(gè)環(huán)節(jié)提供權(quán)威準(zhǔn)確的信息。
如今,追溯體系建設(shè)已經(jīng)邁出了實(shí)質(zhì)性的一步。從路徑來(lái)看,由國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)管部門組織建設(shè)疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)和疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng),前者作為疫苗信息化追溯體系的橋梁樞紐,后者主要用以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、庫(kù)存、流向查詢,而疫苗生產(chǎn)企業(yè)、銷售企業(yè)和各級(jí)疾控單位則是疫苗流通的監(jiān)管對(duì)象和相關(guān)信息同步上傳的責(zé)任主體,這從根本上建立了“隔手制”,理順了監(jiān)管關(guān)系。
疫苗安全事關(guān)基本民生,建立疫苗信息化追溯體系,不應(yīng)只是疫苗安全行政監(jiān)管的手段,還應(yīng)滿足和保障使用者對(duì)疫苗信息的知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)。比如,終端的疫苗接種單位,應(yīng)當(dāng)向每支疫苗的使用者提供其全流程的流通信息,同時(shí)每只疫苗在打開(kāi)包裝后可根據(jù)特殊的圖碼,由使用人掃碼向監(jiān)管平臺(tái)進(jìn)行信息核實(shí),以辨明信息真?zhèn)危⒂袡?quán)拒絕使用信息比對(duì)有出入的疫苗。如此,通過(guò)追溯系統(tǒng)建立疫苗監(jiān)管與監(jiān)督雙向安全鏈條,倒逼疫苗各個(gè)環(huán)節(jié)重視安全管理,主動(dòng)維護(hù)疫苗安全底線。
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