作者：曼聯(lián)前鋒

7月22日晚，國家醫(yī)保局官網(wǎng)上掛出《關(guān)于建立醫(yī)療保障待遇清單管理制度的意見（征求意見稿）》（即《意見》），筆者看完《意見》后已經(jīng)是深夜近10點(diǎn)，期間先后和業(yè)內(nèi)相關(guān)從業(yè)者及某省藥物政策研究的領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行了意見溝通，但結(jié)果卻得出了意見截然相反的結(jié)論：即“省增醫(yī)保將設(shè)立三年過渡期”以及“國家統(tǒng)一醫(yī)保目錄不會再給地方留口子”的定論，不經(jīng)意間，省增醫(yī)保是否設(shè)立過渡期竟然成為了業(yè)內(nèi)關(guān)注的一樁懸案，相信本周乃至未來的一段時(shí)間里，各藥企的市場準(zhǔn)入的人員又將東跑西顛去咨詢各地醫(yī)保人士，力求問個(gè)清楚。筆者則從揣測的角度，力證“國家統(tǒng)一醫(yī)保目錄、原有地方醫(yī)保增補(bǔ)目錄不可能再有三年過渡期”的觀點(diǎn)。

一、此次國家醫(yī)保目錄要求嚴(yán)格，不允許地方增補(bǔ)

此次《意見》中在“藥品目錄”部分特別強(qiáng)調(diào)：基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付的藥品范圍。國家統(tǒng)一制定國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，各地嚴(yán)格按照國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄執(zhí)行，原則上不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品。而在2017版醫(yī)保目錄中，則要求“規(guī)范各省藥品目錄調(diào)整”，即，各省(區(qū)、市)社會保險(xiǎn)主管部門對《藥品目錄》甲類藥品不得進(jìn)行調(diào)整，并應(yīng)嚴(yán)格按照現(xiàn)行法律法規(guī)和文件規(guī)定進(jìn)行乙類藥品調(diào)整。據(jù)筆者不完全統(tǒng)計(jì)，目前全國各省在用的醫(yī)保藥品目錄為2017年版國家醫(yī)保藥品目錄，另加上2017年人社部36個(gè)談判藥品、2018 年國家醫(yī)保局17個(gè)抗癌藥品以及各醫(yī)院普遍使用的相關(guān)制劑。如果本次國家醫(yī)保目錄進(jìn)行了統(tǒng)一規(guī)范，從?；镜慕嵌葋碚f，國家醫(yī)保目錄作為一個(gè)統(tǒng)一目錄，從正向理解的角度已經(jīng)能夠基本體現(xiàn)醫(yī)保用藥的公平性和普惠性，因此，新版國家醫(yī)保目錄已經(jīng)基本“夠用”，不需要再從地方進(jìn)行額外“增補(bǔ)”已經(jīng)成為定調(diào)。

二、原有地方增補(bǔ)醫(yī)保目錄設(shè)立三年過渡期的機(jī)會幾乎很小

此次《意見》指出，對以往出臺的與清單不相符的政策措施，由省級人民政府負(fù)總責(zé)，政策出臺部門具體牽頭，原則上在3年內(nèi)完成清理規(guī)范，并同國家政策銜接?？赡苓@段話最令人引發(fā)遐想，筆者在看完這段話的第一感覺也是覺得地方醫(yī)保增補(bǔ)產(chǎn)品會給一段時(shí)間的調(diào)整期限，即在“禁入”的同時(shí)允許“緩出”，但事實(shí)上，將整個(gè)《意見》前后反復(fù)綜合再看，發(fā)現(xiàn)，這個(gè)“3年”更多的是對整個(gè)清單制度的一個(gè)總體上限，而具體到地方醫(yī)保目錄增補(bǔ)方面，《意見》其實(shí)已經(jīng)闡述得比較清楚：只能用國家的，地方的不能變相再使用了。當(dāng)然，從充分考慮各省實(shí)際情況的角度，地方民族藥等還是可以破例的，《意見》提出：地方病保障和藏藥、蒙藥、維藥等民族藥納入醫(yī)保藥品目錄等特殊政策措施，以及基本醫(yī)保省級統(tǒng)籌等重大政策調(diào)整，各省要在向國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門和財(cái)政部報(bào)告后，按規(guī)定推進(jìn)。除此之外，沒有他例。

三、地方醫(yī)保增補(bǔ)堵死，如何再進(jìn)醫(yī)保

目前來看，能夠通過談判路徑進(jìn)入醫(yī)保的，首屬創(chuàng)新藥?！秶鴦?wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）明確指出，要求鼓勵(lì)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新，對臨床急需的創(chuàng)新藥加快審評。國務(wù)院《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》也明確提出建立市場短缺藥品和創(chuàng)新藥品審評審批及市場準(zhǔn)入快速通道。而創(chuàng)新藥的定義是什么呢，根據(jù)CFDA《化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案解讀》，創(chuàng)新藥就是“新的結(jié)構(gòu)明確、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價(jià)值的藥品（新化學(xué)藥品注冊分類中1類藥品，即境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥”。由于國產(chǎn)創(chuàng)新藥大多新投入使用，原始價(jià)格較高。所以通過國家集中談判議價(jià)的方式確定價(jià)格進(jìn)入醫(yī)保目錄是一個(gè)不錯(cuò)的選擇，前有4+7已經(jīng)風(fēng)生水起，后有國采全國聯(lián)動已經(jīng)箭在統(tǒng)上，因此，這一班醫(yī)保目錄的大車沒有搭上或者被甩下，意味著今后要想進(jìn)入醫(yī)保目錄將難上加難，因?yàn)椋瑒討B(tài)調(diào)整醫(yī)保目錄的口子范圍也著實(shí)有限。

四、各省招標(biāo)采購靜待新版醫(yī)保目錄的出臺

從去年下半年至今，各省藥品招標(biāo)采購步伐之所以緩慢，很重要的一個(gè)原因就是在隔岸觀火，盼望著新版醫(yī)保目錄的出臺，因?yàn)橹挥行掳驷t(yī)保目錄出臺后，各地的藥品采購目錄才能在此基礎(chǔ)上進(jìn)行制定、遴選、甄別，從政策正確的角度來說，過于激進(jìn)創(chuàng)新地開展一個(gè)招采項(xiàng)目，至少在現(xiàn)在這個(gè)時(shí)間段里，并不是一個(gè)明智的選擇。這也就是為什么南方某省集采創(chuàng)新型方案雖然業(yè)內(nèi)一片叫好卻被暫時(shí)擱置、很多省寧愿選擇省際價(jià)格聯(lián)動也不愿意再重招一次的原因，理由很簡單：時(shí)機(jī)不合適。同時(shí)，現(xiàn)在各省主要聚焦點(diǎn)還是放在4+7全國聯(lián)動上面。

對于新版國家醫(yī)保目錄的出臺，很多企業(yè)已經(jīng)用了背水一戰(zhàn)的毅然決然的勇氣，即必須進(jìn)不能出！在老板的高壓下，許多藥企的市場準(zhǔn)入整天巧笑倩兮美目盼兮到處進(jìn)行政策打探開展情感營銷，如果部分藥企仍然把市場準(zhǔn)入與政府事務(wù)劃上等號，那無疑是打錯(cuò)了算盤撥亂了琴弦，在醫(yī)學(xué)驅(qū)動的背景下，唯一決定產(chǎn)品能夠留在醫(yī)保目錄或進(jìn)入醫(yī)保目錄的因素很復(fù)雜也很簡單，就四個(gè)字：產(chǎn)品價(jià)值！

原標(biāo)題：獨(dú)家快評：省增醫(yī)保設(shè)三年過渡期引發(fā)的懸案！