美國(guó)止痛藥制造商Insys Therapeutics因涉嫌賄賂醫(yī)生給病人開出讓人上癮的止痛劑，Subsys（芬太尼舌下噴劑），助長(zhǎng)阿片類藥物泛濫，面臨非法賄賂醫(yī)生、騙取國(guó)家醫(yī)保等多項(xiàng)刑事與民事指控。經(jīng)過聯(lián)邦陪審團(tuán)15天的審議，美國(guó)司法部5月宣布，對(duì)該公司處罰高達(dá)2.25億美元（約合人民幣15.6億元）的罰款，前董事長(zhǎng)和4名員工還要面臨最高20年有期徒刑。

Insys前幾年股價(jià)還在47美金，市值30多億美金（合人民幣200億）昨天收盤只有2毛9！這是21世紀(jì)以來，全世界第一個(gè)因?yàn)榻o醫(yī)生巨額回扣被抓而破產(chǎn)的中大型藥企！該案件一經(jīng)曝光即備受《紐約時(shí)報(bào)》、《華爾街日?qǐng)?bào)》等美國(guó)各大媒體關(guān)注，頻頻登上報(bào)刊頭條。這起案件直接導(dǎo)致公司申請(qǐng)破產(chǎn)，公司創(chuàng)始人、前董事長(zhǎng)因重罪判刑，是迄今為止落馬的最高階制藥公司高管，Insys這也是歷史上第一個(gè)因被罰巨款而申請(qǐng)破產(chǎn)保護(hù)的阿片類藥物生產(chǎn)商。美國(guó)近年阿片類藥物濫用成災(zāi)，而此次涉案的制藥公司多年來運(yùn)行一個(gè)專門賄賂醫(yī)生的腐敗網(wǎng)，指使醫(yī)生給不需要鎮(zhèn)痛劑的患者大量開藥，使得該公司的阿片類藥物銷售額扶搖直上。

根據(jù)美國(guó)司法部的報(bào)道，我們來進(jìn)一步看看這個(gè)案子的細(xì)節(jié)：

事件起因

無論是刑事調(diào)查還是民事調(diào)查，都因Insys支付回扣以及其他與銷售Subsys相關(guān)的非法營(yíng)銷行為，及其產(chǎn)生的嚴(yán)重后果。2012年，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)Subsys用于治療突發(fā)性疼痛的癌癥患者。但該制藥廠商賄賂醫(yī)生，讓他們向無需服用此藥的患者開處方或者對(duì)沒有癌癥的病患也開了Subsys的處方。

賄賂與回扣的支付形式：

（1）“演講”

根據(jù)指控文件，從2012年8月到2015年6月，Insys開始通過舉辦 “演講活動(dòng)”（通過提供教育餐旅費(fèi)）來提高Subsys品牌的知名度。然而，這些項(xiàng)目實(shí)際上是向目標(biāo)醫(yī)生行賄的工具，從而換取目標(biāo)醫(yī)生增加對(duì)患者處方Subsys，并增加這些處方劑量。

一個(gè)披露的案例：Insys的一名目標(biāo)醫(yī)生是一位助理醫(yī)師，他在新罕布什爾州Somersworth的一家疼痛診所實(shí)習(xí)。在Subsys上市的第一年，這位助理醫(yī)師并未給患者開過任何Subsys處方。2013年5月，這名助理醫(yī)師加入了Insys的“假演講者”(sham speaker program)項(xiàng)目，因?yàn)樗?，這是為開出Subsys處方而收取回扣的一種方式。在參加了假演講者項(xiàng)目后，該助理醫(yī)師為他的患者開出了大約672份Subsys處方，其中很多從醫(yī)學(xué)上講是不必要的處方，而Insys則給他開出了4.4萬美元的回扣。這明顯超出了一個(gè)助理醫(yī)師哪怕出席演講所能獲得的合理報(bào)酬上限的好多倍！也就是說任何學(xué)術(shù)單位，協(xié)會(huì)，醫(yī)院不管因?yàn)槿魏卧蚰呐抡娴恼?qǐng)一個(gè)助理醫(yī)師講課，也不可能支付如此多的報(bào)酬！

無論是在美國(guó)還是在中國(guó)，這都可以認(rèn)定為顯失公平，是一種明顯與處方量掛鉤的不當(dāng)?shù)美?，以貌似合?guī)的方式支付而已！認(rèn)定為回扣沒有任何問題！而在此透過這個(gè)極端案例可知，助理醫(yī)師的處方量終歸是有限的，在美國(guó)看病老百姓也是會(huì)找好醫(yī)生的！那么住院醫(yī)師，主治醫(yī)師，主任醫(yī)師所獲得的回扣會(huì)是一個(gè)更巨大的數(shù)字！

（2）利用藥房數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)銷售線索，精準(zhǔn)賄賂！

Insys利用藥房數(shù)據(jù)來識(shí)別開具過大量阿片類藥物處方或已證明有能力開具這類藥物的醫(yī)務(wù)人員從業(yè)者，并賄賂這些醫(yī)務(wù)人員，向他們提供回扣以增加新的Subys處方的數(shù)量和劑量。Insys還被指控不當(dāng)?shù)毓膭?lì)醫(yī)生向未患癌患者開出Subsys藥，并向保險(xiǎn)公司謊報(bào)患者診斷，以獲得為醫(yī)療保險(xiǎn)的報(bào)銷費(fèi)用。

（3）回扣：因回扣產(chǎn)生的凈收入，要大于1:2！

Insys還通過將目標(biāo)醫(yī)務(wù)人員的凈收入與收受的賄賂和回扣總額進(jìn)行比較，來衡量目標(biāo)人群的處方要求，是否達(dá)到令人滿意的處方量。根據(jù)對(duì)這些資料比較分析，對(duì)于未能達(dá)到令人滿意的處方要求的醫(yī)務(wù)從業(yè)人員，Insys會(huì)減少或取消對(duì)他們支付的賄款。Insys希望這些賄賂所能獲得的凈收入至少相當(dāng)于支付給從業(yè)者的賄賂金額的兩倍，也就是投入產(chǎn)出比為1:2！

（4）醫(yī)保詐騙

Insys還合謀誤導(dǎo)和欺騙醫(yī)療保險(xiǎn)公司。因?yàn)楸ｋU(xiǎn)公司對(duì)于非癌癥患者開Subsys處方，有嚴(yán)格限制！因此Insys密謀通過設(shè)立“Insys報(bào)銷中心”（IRC）來實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，該中心目的是直接從保險(xiǎn)公司和藥房利益管理者處獲得預(yù)先支付權(quán)限。從2012年10月開始，IRC的員工假扮成醫(yī)生，利用“spiel”系統(tǒng)，欺騙保險(xiǎn)公司批準(zhǔn)使用這種藥物。例如，如果患者因癌癥相關(guān)疼痛得到治療，保險(xiǎn)公司更有可能批準(zhǔn)報(bào)銷醫(yī)藥費(fèi)用，IRC員工被指控誤導(dǎo)保險(xiǎn)公司判斷患者的真實(shí)診斷。于是，從法律意義上來說：藥企及其雇傭的員工與因收回扣而濫用的醫(yī)生合謀，對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)（不管是商業(yè)公司還是國(guó)家醫(yī)保）進(jìn)行了詐騙行為，并獲得巨額利益！

（5）為親朋好友提供工作、舉辦活動(dòng)

除了支付虛假演講的演講費(fèi)用等方式外，支付回扣的方式還包括為開具處方者的親朋好友提供工作，該公司曾雇傭開藥最多的醫(yī)生的成年子女擔(dān)任其父母所在地的銷售代表。這些子女的銷售業(yè)績(jī)經(jīng)常在地區(qū)里名列前茅。在高檔餐廳為醫(yī)生們的親戚朋友操辦聚會(huì)、晚宴和party等各種活動(dòng)。

欺詐罪名，前高管獲罪

今年五月，美國(guó)馬薩諸塞州聯(lián)邦檢察院對(duì)Insys及其運(yùn)營(yíng)子公司提起訴訟，指控其五項(xiàng)欺詐罪名。五名Insys前高管因涉嫌參與Subsys的營(yíng)銷而被判犯有敲詐勒索罪。目前，共有八名公司高管在波士頓因非法銷售Subsys而被定罪。

Insys創(chuàng)始人兼前執(zhí)行主席John N. Kapoor，76歲，被控用欺詐手段推助了美國(guó)的阿片類藥物危機(jī)，涉嫌賄賂全美醫(yī)生向沒有癌癥的病患開出芬太尼止痛噴霧劑Subsys，協(xié)助促進(jìn)公司藥品銷量。

Richard M. Simon，48歲，前全國(guó)銷售總監(jiān);現(xiàn)年38歲的Sunrise Lee，曾任區(qū)域銷售總監(jiān); Joseph A. Rowan，45歲，曾任區(qū)域銷售總監(jiān);現(xiàn)年55歲的前市場(chǎng)營(yíng)銷副總裁Michael J. Gurry，被以RICO陰謀定罪，判刑日期尚未確定。（RICO，Racketeer Influenced and Corrupt Organizations Act“詐騙、操縱和賄賂組織法”，是美國(guó)聯(lián)邦法律，RICO法案特別側(cè)重于敲詐勒索，該法案的一個(gè)特點(diǎn)是，即使集團(tuán)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)人管理者沒有親自實(shí)行犯罪，但是因遵循他們命令或者幫助他們犯罪的，領(lǐng)導(dǎo)者和管理人員也應(yīng)當(dāng)受到審判。）

這5名高管被指控涉嫌敲詐勒索罪，都面臨最高20年的有期徒刑。判刑聽證會(huì)尚未安排，但預(yù)計(jì)將于2019年8月初舉行。

在審判開始之前，另外兩名高級(jí)別高管在審判期間認(rèn)罪并作證：前任首席執(zhí)行官兼公司總裁，Michael Babich和前銷售副總裁Alec Burlakoff。

高達(dá)2.25億美元（約合人民幣15.6億元）的罰款

根據(jù)美國(guó)司法部網(wǎng)站報(bào)道，2.25億美元數(shù)額，由以下三個(gè)部分構(gòu)成：Insys的運(yùn)營(yíng)子公司承認(rèn)五項(xiàng)欺詐罪，該公司將支付200萬美元的罰款并被沒收2800萬美元。作為民事決議的一部分，Insys同意支付1.95億美元來解決其違反《虛假申報(bào)法》(False Claims Act)的指控。

案件前期追蹤

其實(shí)Insys的案件并不是突發(fā)，美國(guó)司法系統(tǒng)對(duì)該企業(yè)的追蹤持續(xù)了幾年時(shí)間！

2016年12月13日，Insys的七位前高管和經(jīng)理被執(zhí)法部門拘捕。美國(guó)馬薩諸塞州地區(qū)檢察官Carmen Ortiz聲稱Insys Therapeutics的幾名前雇員，包括曾經(jīng)的CEO公司總裁，密謀賄賂幾個(gè)州的醫(yī)務(wù)人員，讓他們開具特定的止痛藥。

2017年8月，Insys被亞利桑那州司法部長(zhǎng)Mark Brnovich起訴，Insys誤導(dǎo)了患者和醫(yī)生判斷藥物Subsys的危險(xiǎn)性。并向保險(xiǎn)公司謊稱了解患者診療情況，以期獲得藥物報(bào)銷費(fèi)用。該公司欺騙保險(xiǎn)公司，讓其同意支付這種昂貴的藥品，并誤導(dǎo)保險(xiǎn)公司相信支付請(qǐng)求來自醫(yī)生而不是制藥公司。Brnovich還說，有些Insys員工故意謊報(bào)患者病情，說患者有突發(fā)性的疼痛，曾嘗試過其他藥物，并說患者需要舌下噴霧。

2017年10月，Insys創(chuàng)始人John N. Kapoor在亞利桑那州被捕并被指控犯有RICO陰謀。

2018年12月，前任首席執(zhí)行官兼公司總裁，Michael Babich對(duì)一項(xiàng)陰謀罪和一項(xiàng)欺詐罪進(jìn)行認(rèn)罪，涉嫌向醫(yī)生及其助手行賄。

2019年4月，前銷售副總裁Alec Burlakoff同意向亞利桑那州司法部長(zhǎng)Mark Brnovich支付亞利桑那州950萬美元的民事賠償金。Brnovich指控Burlakoff實(shí)施一項(xiàng)向醫(yī)生支付回報(bào)豐厚的“演講費(fèi)”計(jì)劃，以鼓勵(lì)醫(yī)生開出更多的芬太尼止痛藥處方。Burlakoff必須向該州支付所獲收益520萬美元，以及430萬美元的民事罰款。作為和解協(xié)議的一部分，Burlakoff同意成為Insys案件的證人，并將永久禁止在亞利桑那州做廣告或銷售任何藥品。

并非破產(chǎn)了事！數(shù)十億美元集體訴訟在路上！

除了巨額罰款和高管定罪之外，Insys還面臨集體訴訟，股市大跌，已于6月10日向法院申請(qǐng)破產(chǎn)保護(hù)。由超過1800個(gè)州、市和社區(qū)組成的集體訴訟案律師表示，他們會(huì)繼續(xù)對(duì)Insys Therapeutics等鴉片類藥廠采取行動(dòng)，爭(zhēng)取數(shù)以十億美元的賠償，包括公共財(cái)政開支、成癮治療等。

美國(guó)司法部沒有披露對(duì)涉事醫(yī)生的處理，只是起訴書里舉了這個(gè)助理醫(yī)師的案例，那么至少根據(jù)美國(guó)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師法與行業(yè)監(jiān)管，只要涉及商業(yè)賄賂（回扣）被查實(shí)，會(huì)面臨吊銷執(zhí)照，甚至終身禁入的巨大風(fēng)險(xiǎn)！眾所周知，美國(guó)醫(yī)生是一個(gè)相對(duì)高收入群體，而且行醫(yī)執(zhí)照非常難考，平均要學(xué)習(xí)十年左右，淘汰率超過80%才能最后拿到資格！

警示

1、商業(yè)賄賂的形式與方法跟國(guó)內(nèi)藥企并無二致，并非賠錢了事，美國(guó)的嚴(yán)刑峻法讓所有參與此事的藥企高管與執(zhí)行人員面臨刑事判刑，有少數(shù)高管可能面臨把牢底坐穿的風(fēng)險(xiǎn)，也給我國(guó)的醫(yī)藥監(jiān)管提供了參考依據(jù)。

2、回扣的本質(zhì)是藥企與為了利益濫用藥物的醫(yī)生合謀，對(duì)醫(yī)保的詐騙行為，不論中美法律環(huán)境有何不同，這個(gè)法理是一樣的，近期國(guó)內(nèi)醫(yī)保局聯(lián)合執(zhí)法打擊惡意騙保的民營(yíng)醫(yī)院，也是以詐騙入刑的！

3、有不少論調(diào)認(rèn)為，中國(guó)醫(yī)生收回扣是因?yàn)槭杖氲?，解決方法是提高醫(yī)生收入水平！其實(shí)并非如此，此案件看到收入高的美國(guó)醫(yī)生也是收回扣的，如果沒有吊銷執(zhí)照，終身禁業(yè)，即使收入再高，還是會(huì)收回扣，因此監(jiān)管思路可能要從提高醫(yī)生合法收入與嚴(yán)刑峻法兩方面綜合考慮！

4、藥企將面臨更嚴(yán)酷的市場(chǎng)環(huán)境，特別是我們國(guó)家與國(guó)際接軌，成立超級(jí)醫(yī)保局，以前浪費(fèi)醫(yī)保，惡意濫用藥械的行為將被嚴(yán)控，懲罰力度加大，不能用美國(guó)歐洲和日本的幾十年的經(jīng)驗(yàn)類比，因?yàn)樗麄內(nèi)慷际莾牲h制或多黨制政體，但我們是一黨專政下的民主協(xié)商制度，效率非常高，他們搞兩票制普遍都在十年以上，而我們是兩年，全國(guó)無死角！

不要太幻想還有一二十年的緩沖期！