6月10日,上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2019年第5期藥品質量抽檢公告(2019年6月10日)》(以下簡稱《公告》),公布7批次藥品抽檢不合格。
《公告》內(nèi)容顯示,為了加強對藥品的質量監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質量安全,上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關單位對上海市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位開展了質量抽檢。本次抽檢共有7批次藥品不合格。不合格藥品中,有6個藥品為中藥飲片。
對抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品,相關監(jiān)管部門已采取控制措施并依法查處,要求涉及的企業(yè)或單位根據(jù)風險高低采取暫停銷售、使用或召回等控制措施。督促相關企業(yè)或單位查清原因,制定并落實整改措施,消除風險隱患。
對抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品及相應企業(yè),上海市藥品監(jiān)督管理局將組織跟蹤抽查。
附藥品抽檢不符合規(guī)定情況匯總表:
小貼士:
性狀是指藥品的物理特征或外觀形狀,性狀不合格,可能會影響藥品的質量和功效。
性狀是指藥品的外觀、質地、斷面、臭、味、溶解度、以及物理常數(shù)等。
含量測定是指用化學、儀器或生物測定的方法,對原料及制劑中有效成分的含量進行測定。
水分系指藥品中的含水量。水分偏高通常受藥品包裝或儲存環(huán)境影響,在儲存和流通過程中引濕所導致。
總灰分、酸不溶性灰分主要控制飲片中的雜質。
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