界面新聞報道，近日，步長制藥董事長趙濤向升學(xué)顧問威廉·辛格支付650萬美元，使其女兒Yusi Zhao于2017年被斯坦福大學(xué)錄取一事，因美國方面的調(diào)查而被曝光。

這不是步長制藥第一次涉嫌行賄，事實上步長此前最大一次行賄，發(fā)生在其上市前，原國家食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸利用職務(wù)便利，為步長制藥申報的“腦心通膠囊”從地方標(biāo)準(zhǔn)升級為國家標(biāo)準(zhǔn)提供幫助，趙濤父親原步長制藥集團董事長趙步長曾向鄭筱萸行賄1萬美元，根據(jù)當(dāng)時匯率，折合人民幣8.277萬元。

界面新聞查詢裁判文書網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，從2015年到2018年，步長制藥至少七次卷入行賄受賄中。目前能夠查看步長制藥有關(guān)行賄的五份判決書皆是因其在藥品推廣過程中帶金銷售，業(yè)務(wù)員向鄉(xiāng)衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)和縣醫(yī)院醫(yī)生行賄，金額為6萬-11萬不等。能夠在步長年報中得到印證的是，步長2018年的銷售費用為80.36億，而公司全年營業(yè)收入為136.7億元。在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)，銷售費用一直屬于商業(yè)賄賂的灰色地帶，而前一年步長的銷售費也超過了80億元，為82.87億元，當(dāng)年步長營業(yè)收入為138億元。

“腦心通”為步長黃金單品，作為冠心病領(lǐng)域的常用中成藥，其在2001年就已經(jīng)實現(xiàn)單品銷售額超過3億，而當(dāng)年國內(nèi)銷售額超過3億元的五個心腦血管藥品中，步長占到到三個，另外兩個是步長的復(fù)方丹參滴丸、地奧心血康。雖然“腦心通”單品近兩年來沒有在步長年報中列出具體銷售額，但是步長制藥2017年年報中，腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液和谷紅注射液，四項產(chǎn)品合計年銷售額為99.44億。而2018年年報顯示，步長的四個核心產(chǎn)品年銷售額為91.4億元。雖然根據(jù)西南證券研報，步長腦心通等口服制劑收入增長約1.8%，但是同時公司的另外核心產(chǎn)品丹紅注射液收入下滑25%。

此次銷售下滑可能是受近年來中藥注射液頻發(fā)的不良反應(yīng)影響，與此同時，國家開始對基藥實行監(jiān)控，控制藥物濫用，向輔助用藥“開刀”。2017年醫(yī)保目錄就曾對40多種常見中成藥報銷做了病種限制，其中規(guī)定腦心通(片、膠囊)限中重度腦梗塞、冠心病心絞痛患者。

腦心通膠囊丹參含量不符合規(guī)定 圖片來源：藥監(jiān)局官網(wǎng)

根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站全國藥品抽檢顯示，步長的核心產(chǎn)品腦心通膠囊、丹紅注射液在2017年曾因丹參酮含量不達(dá)標(biāo)及薄層色譜鑒定不符合規(guī)定被天津、湖北藥品檢驗所檢出。

記者查詢國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)步長的幾個主要產(chǎn)品多數(shù)是在2002年升為“國標(biāo)”。而2002年正是步長制藥創(chuàng)始人、原董事長趙步長行賄原國家食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸的時間。雖然在鄭筱萸的起訴書中只出現(xiàn)了其幫助步長“腦心通”一個產(chǎn)品從“地標(biāo)”升為“國標(biāo)”，但是鄭筱萸主政藥監(jiān)時，曾批準(zhǔn)了大量不符合要求的批準(zhǔn)文號，其曾批準(zhǔn)的6個藥品，也被以假藥論處。

1985年隨著《中華人民共和國藥品管理法》的頒布，為了解決地方保護主義下各地審批藥品標(biāo)準(zhǔn)參差不齊、藥品互相仿制的情況，提升藥品質(zhì)量，保證用藥安全，國家開始清理地方標(biāo)準(zhǔn)，轉(zhuǎn)而在地方標(biāo)準(zhǔn)上制定幾類藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)，逐漸淘汰地方標(biāo)準(zhǔn)。而這項工作主要開展時期，便為鄭筱萸主政藥監(jiān)的時間。鄭主政藥監(jiān)時，曾有多家公司通過其和原國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司曹文莊獲得了大量批號。

鄭筱萸庭審圖 來源：CCTV

2007年鄭筱萸被提起公訴，起訴書中涉及到了步長制藥在內(nèi)的八家醫(yī)藥企業(yè)，鄭筱萸利用職務(wù)便利，在藥品、醫(yī)療器械審批方面給予八家企業(yè)幫助。而其妻子劉耐雪也曾在其中一家企業(yè)擔(dān)任10年顧問，鄭筱萸直接或通過其子鄭海榕、其妻劉耐雪非法收受人民幣500.3416萬元、100萬港幣、3萬美元和一輛價值18.5萬元的奧迪汽車，共計折合人民幣649.1758萬元。同年七月，鄭筱萸被執(zhí)行死刑。

雖然鄭筱萸已被執(zhí)行死刑超過十年，近年來，媒體一旦曝光“神藥”，便有人查證其批文是否是在鄭主政藥監(jiān)時獲得。根據(jù)《財經(jīng)》此前報道，作為治療用生物制品的蘭菌凈曾被納入我國疫苗體系八年時間，而其在中國完成三期臨床試驗并獲批，正是鄭筱萸執(zhí)政藥監(jiān)時期，“當(dāng)時是新藥批文高峰期，有的藥企僅需花費幾萬元，便可買到新藥注冊的全部材料，并以假樣品通過藥監(jiān)所的檢驗，構(gòu)成新藥審批的‘中國特色’”。

而鄭筱萸的“遺產(chǎn)”，也至今還未全部肅清。

原標(biāo)題：步長制藥多次涉行賄，藥品批文多為2002年前后獲得