本文盤點(diǎn)了截止2019年3月22日,國(guó)內(nèi)和國(guó)外最新的肺癌領(lǐng)域臨床試驗(yàn)。國(guó)外數(shù)據(jù)來(lái)源為clinicaltrials.gov,國(guó)內(nèi)數(shù)據(jù)來(lái)源為藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)(chinadrugtrials.org.cn)。
我們統(tǒng)計(jì)了正在招募、招募完成和已發(fā)布招募通知的,不包括已經(jīng)完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗(yàn)。
1. 國(guó)內(nèi)肺癌臨床試驗(yàn)概述
在chinadrugtrial.org.cn公示的國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)中,肺癌領(lǐng)域共有234項(xiàng)。其中,處于1期的有75項(xiàng)試驗(yàn);處于2期的有41項(xiàng)試驗(yàn);處于3期的有83項(xiàng)試驗(yàn);處于其它期的有34項(xiàng)試驗(yàn)。
按照試驗(yàn)基地統(tǒng)計(jì),肺癌臨床試驗(yàn)主要的申辦單位為:中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院35項(xiàng),廣東省人民醫(yī)院30項(xiàng),上海市胸科醫(yī)院23項(xiàng),上海市肺科醫(yī)院15項(xiàng),中山大學(xué)腫瘤防治中心12項(xiàng)。
按照申辦單位統(tǒng)計(jì),肺癌臨床試驗(yàn)主要的申辦單位為:貝達(dá)藥業(yè)10項(xiàng),羅氏8項(xiàng),恒瑞醫(yī)藥8項(xiàng),上海艾力斯醫(yī)藥科技7項(xiàng),華東醫(yī)藥集團(tuán)6項(xiàng)。
從2019年2月1日至28日,新公示4項(xiàng)臨床試驗(yàn),2項(xiàng)處于1期,2項(xiàng)處于2期。
2. 國(guó)外肺癌臨床試驗(yàn)概述
在clinicaltrials.gov注冊(cè)的國(guó)外臨床試驗(yàn)中,肺癌領(lǐng)域共有1316項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)研究,臨床早期研究占主導(dǎo)地位——處于1期的有574項(xiàng)試驗(yàn),處于2期的有556項(xiàng)試驗(yàn),處于3期的有183項(xiàng)試驗(yàn)(注:有些藥物可能同時(shí)進(jìn)行多個(gè)試驗(yàn))。
肺癌新藥的臨床試驗(yàn)的研究主要集中在美國(guó)和歐洲、亞洲。按照臨床試驗(yàn)的研究機(jī)構(gòu)所在地統(tǒng)計(jì),前5位的國(guó)家或地區(qū)是:美國(guó)747項(xiàng),中國(guó)大陸295項(xiàng),西班牙214項(xiàng),法國(guó)189項(xiàng)和韓國(guó)174項(xiàng)(注:可能有多中心臨床試驗(yàn))。
正在主導(dǎo)進(jìn)行肺癌新藥臨床試驗(yàn)占據(jù)多數(shù)的公司分別是:阿斯利康49項(xiàng),諾華28項(xiàng),百時(shí)美施貴寶27項(xiàng),默沙東24項(xiàng)和羅氏21項(xiàng)。
從2019年2月1日至28日,共有33個(gè)新發(fā)布的肺癌新藥臨床試驗(yàn)。其中,處于1期的有13項(xiàng),處于2期的有12項(xiàng),處于3期的有8項(xiàng)。
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