3月20日，山東省印發(fā)《2019年山東省關于通過質量和療效一致性評價、新批準上市等藥品掛網采購工作的通知》，啟動通過一致性評價、新批準上市等藥品掛網采購工作。

具體如下：

一、下列藥品未在省藥品集中采購平合掛網的，由生產企業(yè)自愿向省公共資源交易中心提交材料，省公共資源交易中心按程序及時掛網。

1.按照原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》（2016年第51號）化學藥品新注冊分類批準的1、2類新藥和3、4類仿制藥；

2.納入《中國上市藥品目錄集》的進口原研藥品、通過質量和療效一致性評價的仿制藥，國家藥監(jiān)部門確定的一致性評價參比制劑；

3.新生物制品和生物類似藥（按照國家藥品監(jiān)管部門的規(guī)定和解釋執(zhí)行）；

4.國家實施專利強制許可的藥品。

二、生產企業(yè)須承諾掛網價格不高于京津冀魯遼五省現行省級掛網最低價（仿制藥價格不高于質量和療效通過一致性評價后掛網最低價）后掛網。

具體價格在掛網價格以下由醫(yī)療機構與生產企業(yè)自行議定成交。京津冀魯遼無參照價格的，原則上按照不高于其他省份現行省級掛網最低價確定。國家組織藥品集中采購試點城市的試點藥品中選價格不列入價格參照范圍，生產企業(yè)可自愿申請在省藥品集中采購平臺按中選價格掛網

三、對本通知“一”所列藥品已在省藥品集中采購平合掛網的藥品（含低價藥清單內藥品），經生產企業(yè)做出掛網價格承諾后，由省公共資源交易中心對掛網價格進行調整。

對無正當理由不按本通知要求執(zhí)行的，省公共資源交易中心暫停其網上交易．理由依據充分的，由生產企業(yè)向省公共資源交易中心提出書面申請，并經省公共資源交易中心組織專家論證認可后，納入公開掛網。