英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日在美國新奧爾良舉行的美國心臟病學(xué)會（ACC）第68屆年度科學(xué)會議上公布了糖尿病藥物Farxiga（中文商品名：安達(dá)唐，通用名：dapagliflozin，達(dá)格列凈）III期臨床研究DECLARE-TIMI 58的首批子分析結(jié)果。

數(shù)據(jù)顯示，在先前發(fā)生過心臟病發(fā)作（心肌梗死）的2型糖尿病患者中，與安慰劑相比，F(xiàn)arxiga將主要不良心血管事件（MACE）相對風(fēng)險降低了16%。在另一項子分析中，與安慰劑相比，F(xiàn)arxiga降低了2型糖尿病患者心衰住院（hHF）相對風(fēng)險，無論其射血分?jǐn)?shù)（EF）狀態(tài)如何。

2018年11月公布的結(jié)果顯示，與安慰劑相比，F(xiàn)arxiga顯著降低了hHF或CV死亡復(fù)合風(fēng)險，這一受益在整個研究患者群體中保持一致。此外，在廣泛的患者群體中，F(xiàn)arxiga治療的患者中觀察到的MACE較少，但并沒有達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著差異。

阿斯利康全球藥物開發(fā)副總裁、心血管及腎臟和代謝負(fù)責(zé)人Elisabeth Björk表示，“這些數(shù)據(jù)建立在Farxiga心腎作用的現(xiàn)有證據(jù)基礎(chǔ)之上，增加了對心力衰竭和MACE的重要新證據(jù)。心力衰竭是2型糖尿病最常見的早期心血管并發(fā)癥之一，盡管醫(yī)療保健取得了進展，但該領(lǐng)域仍然需要為患者做更多的工作。”

DECLARE-TIMI 58研究的聯(lián)合首席研究員、布里格姆女子醫(yī)院心肌梗死溶栓（TIMI）研究組高級研究員Stephen Wiviott表示，“這些預(yù)先指定的子分析數(shù)據(jù)為心臟病學(xué)家及其患者提供了重要的臨床相關(guān)見解。我們現(xiàn)在獲得的來自DECLARE-TIMI 58研究的新證據(jù)表明，F(xiàn)arxiga在廣泛的2型糖尿病患者群體中持續(xù)減少心衰住院，而不輪他們是否存在心血管疾病史，包括心臟病發(fā)作或心力衰竭。”

Farxiga（達(dá)格列凈）：中國上市的首個SGLT-2i降糖藥

Farxiga是一種首創(chuàng)（first-in-class）、選擇性SGLT2i，主要通過抑制表達(dá)于腎臟的SGLT2（是一種轉(zhuǎn)運蛋白，參與腎臟近端腎小管的葡萄糖重吸收作用），減少腎臟對葡萄糖的重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，從而達(dá)到降低血糖水平的效果，并且該降糖效果不依賴于β細(xì)胞功能和胰島素抵抗。

Farxiga適用于作為一種單藥療法或聯(lián)合其他藥物，結(jié)合運動和飲食，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。除了降糖之外，F(xiàn)arxiga還能提供降低血壓和減少體重的額外益處。目前，F(xiàn)arxiga治療1型糖尿病正在接受歐盟的監(jiān)管審查。

在中國市場，F(xiàn)arxiga于2017年3月獲得中國食品和藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)，作為一種單藥療法，用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制。此次批準(zhǔn)，使Forxiga成為中國上市的首個SGLT-2i。Forxiga為口服片劑，每片含有5mg或10mg達(dá)格列凈，該藥的推薦起始劑量為每次5mg，每日早上服用1次。

原文出處：First sub-analyses from the DECLARE-TIMI 58 trial further support the cardiovascular effects of Farxiga in type-2 diabetes

本文來源自生物谷，更多資訊請下載生物谷APP(http://www.bioon.com/m/)