美國生物技術(shù)巨頭安進(Amgen)與合作伙伴Cytokinetics及施維雅(Servier)近日聯(lián)合宣布啟動心衰藥物omecamtiv mecarbil第2個III期臨床研究METEORIC-HF,該藥是一種新型心肌肌球蛋白激活劑,目前正開發(fā)用于治療射血分數(shù)降低的心力衰竭(HFrEF)。
METEORIC-HF研究由Cytokinetics與安進合作開展,由施維雅提供資金和戰(zhàn)略支持,該研究的目的是評估omecamtiv mecarbil相對于安慰劑對HFrEF患者運動能力(采用心肺運動測試評估)的影響。
omecamtiv mecarbil是一種新型、選擇性、心肌肌球蛋白激活劑,與肌球蛋白的催化域結(jié)合。臨床前研究表明,心肌肌球蛋白激活劑可在不影響心肌細胞胞內(nèi)鈣濃度或心肌耗氧量的情況下增加心肌收縮力。心肌肌球蛋白是心肌細胞中的細胞骨架運動蛋白,直接負責(zé)將化學(xué)能轉(zhuǎn)化為導(dǎo)致心肌收縮的機械力。omecamtiv mecarbil由安進和Cytokinetics合作開發(fā)、并由施維雅提供資金和戰(zhàn)略支持,目前正開發(fā)用于HFrFE的潛在治療。
omecamtiv mecarbil分子結(jié)構(gòu)式(圖片來源:Wikipedia)
METEORIC-HF研究是omecamtiv mecarbil大型III期臨床開發(fā)項目中的第二個III期研究,另一個III期研究是GALACTIC-HF,該研究患者入組已完成90%,迄今已有超過7000例慢性心衰患者(紐約心臟協(xié)會[NYHA]類別II-IV類)進行了隨機分組,預(yù)計將在2019年上半年完成患者入組工作。
心力衰竭是一種嚴重的疾病,影響全球2600多萬人,其中大約一半存在左心室功能降低。該病是65歲及以上人群住院和再入院的主要原因。盡管廣泛使用標準治療以及護理方面的進展,但心力衰竭患者的預(yù)后仍然很差。據(jù)估計,40歲以上人群中,大約五分之一存在心力衰竭風(fēng)險,而確診心力衰竭的患者中,大約有一半患者會在初次住院的5年內(nèi)死亡。
原文出處:Amgen, Cytokinetics And Servier Announce Start Of METEORIC-HF, The Second Phase 3 Clinical Trial Of Omecamtiv Mecarbil In Patients With Heart Failure
原標題:慢性心衰新藥!安進啟動新型心肌肌球蛋白激活劑omecamtiv mecarbil第二個III期研究
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