安科生物發(fā)布公告稱，2019年1月14日收到國家藥監(jiān)局藥品審評中心行政許可文書《受理通知書》，公司申報的“重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液”臨床試驗申請已獲得受理。數(shù)據(jù)顯示，截至目前已上市的PD-1產(chǎn)品已有4個。

細胞程序性死亡受體1(簡稱PD-1)，屬于CD28超家族蛋白成員，是T細胞表面重要的抑制性受體之一。PD-1與細胞程序化死亡配體1(簡稱PD-L1)結(jié)合調(diào)節(jié)T細胞激活和維持外周免疫耐受發(fā)揮重要作用，多數(shù)腫瘤細胞即通過這種機制逃避免疫細胞攻擊。

抗PD-1單克隆抗體藥物通過阻斷PD-1和PD-L1這條免疫抑制通路，從而去除腫瘤細胞的免疫逃避功能，恢復(fù)免疫細胞對腫瘤的識別與殺傷能力。

目前，國內(nèi)PD-1市場已經(jīng)進入了四家爭鳴的局面：2018年6月15日，百時美施貴寶的O藥(Opdivo)獲批上市，正式成為國內(nèi)上市的首個PD-1免疫治療藥物；2018年7月25日，默沙東的帕博利珠單抗注射液(Keytruda)在國內(nèi)獲批上市；2018年12月17日，君實生物的特瑞普利單抗注射液獲批上市；2018年12月27日，信達生物的信迪利單抗注射液獲批上市。

（來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0）

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，百濟神州的替雷利珠單抗注射液、恒瑞醫(yī)藥的注射用卡瑞利珠單抗被納入了優(yōu)先審評，正在審評審批中，2019年獲批是大概率事件，業(yè)界預(yù)測接下來國內(nèi)PD-1市場將進入價格爭奪戰(zhàn)。