作者：梁振

降價幅度如此大，中標企業(yè)怎么做？患者能期待些什么？

新成立的國家醫(yī)保局作為中國藥品市場最大的買單方，它被給予諸多厚望，改變原有藥品集中采購模式、解決“只招不采”“行政干預定價”等問題便是其中之一。

是藥品價格當中的水分太多，還是國家醫(yī)保局的新政太猛？一片藥極端降價的背后的故事，醫(yī)藥界關心，對患者而言也很重要，乙肝藥恩替卡韋就是一個值得關注的案例。而熟悉該企業(yè)的人士對財新記者講述的規(guī)劃和顧慮，也具有代表性。

12月7日，國家醫(yī)保局主導的“4+7”城市藥品帶量采購試點品種正式公布中標情況，總計31個品種中，6品種流標，剩余25個品種平均降幅為52%，其中正大天晴恩替卡韋分散片0.5mg/片最終報價0.62元，降幅高達94%，在所有品種中降幅排名第二。

中國是乙肝大國，對于患者個人和醫(yī)保而言，乙肝藥負擔沉重?！敦斝轮芸反饲皥蟮涝袊t(yī)藥工業(yè)信息中心的藥物綜合數(shù)據(jù)庫（PDB）樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，恩替卡韋的銷售額逐年增長，2016年全國總額達到17.1億元。恩替卡韋是一種用于治療乙肝的口服抗病毒藥，世界衛(wèi)生組織和中國2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》均推薦為慢性乙肝治療的首選藥物之一，亦已進入中國醫(yī)保報銷目錄。（參見“封面報道|誰在消滅低價藥？”“記者手記|有這樣一些患者”）

正大天晴恩替卡韋降價之所以受到如此關注的背后原因有二：該品種在恩替卡韋市場中占有率排名第一，本被認為有更大的議價空間，正大天晴卻給出了90%以上的巨幅降價。而此前，藥企之間普遍存在著一種情緒，即面對企業(yè)投入巨額財力物力才得以通過的一致性評價品種，國家方面會在價格上給予比以前招標采購時相對寬松的議價空間。然而，這一中標結果徹底擊碎藥企對于通過一致性評價品種的價格想象。

“帶量采購、實現(xiàn)仿制替代原研已經(jīng)提高到深改組這個層面了。這是國家戰(zhàn)略，一定會往下推行，就是一定會發(fā)生的事情。所以正大天晴必須要中標。”一位了解內(nèi)情的人士向財新記者表示。“而且正大天晴在國內(nèi)乙肝治療領域是有一定的話語權的。如果在這次競標中他們不中標，他們就丟掉了在這個領域的話語權，不管是專家資源還是市場份額，所有的都要丟掉了。還有以后（同產(chǎn)品線上）的產(chǎn)品怎么辦？不過降幅當然是經(jīng)過測算的。不賺錢，但是也不能虧，所以說經(jīng)過他們嚴密測算，這應該是最大限度。”

11月14日，《國家組織藥品集中采購試點方案》由中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過?！度嗣袢請蟆纷闹赋?，這次組織的集中采購主要是以完善帶量采購方法換取更優(yōu)惠的價格，對于消除醫(yī)院“二次議價”空間、規(guī)范評標專家行為、促進評標過程規(guī)范化等具有重大作用。

而就在最終中標結果公布的當天，國家組織藥品集中采購和使用試點工作部署會在京召開，國務院副總理、國務院醫(yī)改領導小組組長孫春蘭出席并講話。她強調(diào)，要深入貫徹習近平總書記關于藥品集中采購的重要指示，認真落實黨中央、國務院決策部署，穩(wěn)妥推進試點工作，探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥價形成機制，降低群眾藥費負擔，規(guī)范藥品流通秩序，提高群眾用藥安全。

這一方面突顯中央層面對于帶量采購勢在必行的重視和決心，另一方面，此前部委之間缺乏協(xié)調(diào)性和統(tǒng)一性廣為業(yè)界詬病，此次作為“提高政治站位、層層壓實責任”被認為是從深改組層面，由中央直接向此次帶量采購涉及的多個部委集體喊話。

對于一致性評價通過品種，國家醫(yī)保局在帶量采購的價格上照“殺”不誤。結果出爐后，恐慌情緒立即彌漫開來，醫(yī)藥股在三天之內(nèi)整體市值蒸發(fā)超過2000億元，至今仍未見回暖。

押注價格聯(lián)動，保銷量

業(yè)界對于帶量采購的最大擔憂就在于降價之后換不回相應的采購量。而肝炎類藥品是正大天晴的命脈，其肝病用藥系列由抗肝炎病毒用藥和保肝兩大類構成。該公司16個年銷售額超過億元的產(chǎn)品中，肝病產(chǎn)品占了7個。恩替卡韋是正大天晴兩個年銷售額超過10億元的產(chǎn)品之一，另一個就是保肝降酶類產(chǎn)品異甘草酸鎂注射液。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，這兩個產(chǎn)品在各自領域內(nèi)的市場占有率均為第一名。在2016年，正大天晴恩替卡韋市場占有率為23%，超過百時美施貴寶的同類原研藥品。

母公司中國生物制藥2017年年報顯示，正大天晴在2017年銷售額為148.19億元，其中肝病用藥占比為44.2%，約合65.5億元，而僅恩替卡韋就貢獻了約31.69億元。正大天晴的恩替卡韋在2010年2月獲得上市，也是該品種在國內(nèi)的首個仿制藥。

對于如何保證“上量”，上述人士指出，這與國家后續(xù)采取的配套措施有相當大的關系，但就恩替卡韋而言前景相對樂觀......

"不會虧著賣”

但降價帶來的銷售額下降不可避免，而此次帶量采購試點中的報量能否彌補相應差額？......

“醫(yī)保局攥著錢袋子”

此次帶量采購被認為是國家層面決心改革以往藥品集中采購模式的一個探索，如果試點成功，以前以省級招標采購為核心的藥品集中采購模式將被徹底取代。“我覺得以后招標這個事情就沒有了。”上述了解內(nèi)情的人士表示。企業(yè)打算怎么做？

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（以上為內(nèi)容節(jié)選）

任波|責編