據(jù)法國《歐洲時報》12月10日報道,法國醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(Leem)日前表示,在2015年到2017年之間,從新藥臨床試驗層面來看,法國的吸引力有所降低。不過該協(xié)會強調(diào),2018年法國參與臨床試驗比例會增加。
報道指出,2017年,法國參與國際制藥集團臨床試驗的比例由2015年的14.2%降至11.9%。在歐洲國家排行榜中,法國由第三位降到第四位,位于英國(17.9%)、德國(17.3%)和西班牙(14.5%)之后。
法國醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會科學(xué)主任博萊爾(Thomas Borel)表示,2016和2017年是法國臨床研究比較黑暗的兩年。他指出2016年雷恩臨床試驗發(fā)生致命事故,對當(dāng)時正在試驗準備初期的項目都產(chǎn)生影響。
此外,法國頒布法律,對“人員保護委員會”(CPP)實行抽簽制度。任何涉及到人的臨床試驗在施行之前都需要獲得委員會同意。博萊爾稱這一法規(guī)延緩臨床試驗程序,并補充說雖然在藥廠和試驗診所之間建立協(xié)議的做法意在簡化程序,但這卻打破了診所的工作習(xí)慣。不過他表示,今年法國在這方面的吸引力還是會有所提高。
據(jù)報道,法國國家醫(yī)藥安全局(ANSM)2018年推出“臨床試驗”計劃,設(shè)立專門致力于發(fā)展前期試驗的機構(gòu),并設(shè)立相關(guān)機制,加快某些臨床研究進展。該醫(yī)藥安全局同樣發(fā)表聲明表示,2019年初他們將推出一項機制,保證涉及基因治療的創(chuàng)新性新藥試驗可以加快速度。此外,2018年10月法國通過新法,改良臨床試驗倫理評測的期限.
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