近日，2015年首例英國機器人心臟手術致死案最新進展引起社會關注，該機器人就是被譽為“最成功手術機器人”——達芬奇手術機器人。截至2018年10月，達芬奇全球手術量超500萬例。2016年達芬奇手術量全球前三的醫(yī)院全在中國，機器人做手術是否更好?

誤差小于0.8毫米!機器人手術精準度高

手術機器人可分為遙控型、輔助互動型及自動型三類。目前臨床應用較廣的主要是遙控型與輔助型。在我國臨床應用中遙控型則以達芬奇手術機器人為代表，輔助型則以天璣骨科手術機器人為代表。

“輔助型的機器人，比如天璣，主要是輔助醫(yī)生手術，機器人按照醫(yī)生對手術的要求進行手術規(guī)劃和精準定位后由醫(yī)生完成手術，機器人和醫(yī)生在手術中相輔相成。” 山西省大同市第三人民醫(yī)院骨科醫(yī)生樊飛介紹，天璣骨科手術機器人可以實現(xiàn)遠程術中規(guī)劃和定位;遙控型機器人醫(yī)生在控制臺遙控機械臂，進行手術,這種方式可以讓醫(yī)生實現(xiàn)遠程手術操作。

精準度高、創(chuàng)口小、出血少、感染少、用時短、術后恢復快是手術機器人做手術的七大特點。樊飛介紹，機器人做手術在某些領域相較于傳統(tǒng)手術優(yōu)勢比較突出。

“頸椎、胸椎骨骼結構精小，且內有脊髓和血管，手術操作稍有偏差就有可能損傷神經，因此這類手術需要極高的精準度。”樊飛介紹，使用天璣可實現(xiàn)手術誤差小于0.8毫米，這是傳統(tǒng)手術所實現(xiàn)不了的。

目前天璣主要適用于骨科手術，包括頸胸腰骶脊柱全節(jié)段以及四肢、骨盆骨折手術。達芬奇適用于泌尿外科、心胸外科、普通外科、婦產科等。

發(fā)生致死事件 風險性日益凸顯

截至2017年底，達芬奇手術機器人在中國大陸地區(qū)累計裝機69臺，68臺為臨床應用，1臺為培訓專用，國內全年完成手術26765例，平均每臺達芬奇手術機器人每天做1-2例手術，一年完成手術393.5例。

隨著達芬奇手術機器人在全球運用越來越廣泛，其風險性也越來越凸顯。雖然本次英國機器人心臟手術致死案的最新調查結果為人為因素導致。但據美國食品藥品監(jiān)管局2015年數(shù)據顯示，自2000年至2013年間，在達芬奇機器人手術中致死的患者已達144人。究其原因，包括“機器人短路走火”“零件掉入人體體內”等。

在我國，據國家藥監(jiān)局官網顯示，僅在今年8月份，達芬奇機器人相關產品被2次主動召回，原因分別為存在手術期間斷電風險，其涉及在中國銷售的數(shù)量8臺。同時也有零件掉落體內的風險，其涉及在中國銷售的973個產品。據中國裁決文書網顯示，目前在我國暫未出現(xiàn)因機器人手術導致的醫(yī)療糾紛。

與國外不同，手術機器人在我國為第三類醫(yī)療器械，隨著國家新版《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的修訂和實施，我國進一步強化醫(yī)療器械的使用監(jiān)督管理，手術機器人的臨床應用監(jiān)管也將越來越嚴格。(記者 王振雅)

參考資料：

①張和華等：《達芬奇手術機器人應用質量分析與風險控制》. 《中國醫(yī)學裝備》2018年10月第15卷第10期.

②張宇軒等：《手術機器人在脊柱外科的應用進展》. 《中華骨科雜志》2017年12月第37卷第24期。

③王恩運等：《外科手術機器人的國內外發(fā)展概況及應用》. 《中國醫(yī)療設備》2018年第33卷第08期。

④《手術機器人來啦，你會被替代嗎?》

原標題：英國手術機器人致患者死亡！機器人做手術就更好嗎？