為更好地滿足臨床用藥、公共衛(wèi)生安全需求，日前，重慶市政府辦公廳印發(fā)《重慶市改革完善仿制藥供應保障及使用政策實施方案》（下稱《實施方案》），促進全市仿制藥研發(fā)，提升仿制藥質量療效，提高藥品供應保障能力，及時更新醫(yī)保信息系統(tǒng)，確保批準上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍。

仿制藥，是指與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。

鼓勵仿制藥研發(fā)生產(chǎn)

《實施方案》提出，鼓勵仿制藥研發(fā)生產(chǎn)。

1.建立跨部門的藥品生產(chǎn)和使用信息共享機制，根據(jù)國家鼓勵仿制的藥品目錄和中國上市藥品目錄集，引導企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。

2.鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚未提出注冊申請的藥品。

3.加強仿制藥技術攻關，鼓勵仿制的藥品目錄內的重點化學藥品、生物藥品關鍵共性技術研究列入相關科技計劃。

4.完善藥品知識產(chǎn)權保護，按照鼓勵新藥創(chuàng)制和鼓勵仿制藥研發(fā)并重的原則，實施專利質量提升工程，培育更多的藥品核心知識產(chǎn)權、原始知識產(chǎn)權、高價值知識產(chǎn)權，建立完善藥品領域專利預警機制，降低仿制藥企業(yè)專利侵權風險。

推進仿制藥質量和療效一致性評價

在仿制藥質量和療效方面，《實施方案》提出：

1.加快推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，鼓勵企業(yè)開展仿制藥質量和療效一致性評價的政策措施，進一步釋放仿制藥一致性評價資源，支持具備條件的醫(yī)療機構、高等院校、科研機構和社會辦檢驗檢測機構參與一致性評價工作。

2.對臨床使用量大、金額占比高的品種，要重點幫扶，指導和督促企業(yè)加快一致性評價工作進度；對臨床必需、價格低廉的品種，采取針對性措施，通過完善采購使用政策等方式給予支持。

3.提高工藝制造水平，加強藥品質量監(jiān)管，嚴肅查處數(shù)據(jù)造假、偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為，強化責任追究，檢查和處罰結果向社會公開。

質效一致的仿制藥和原研藥平等競爭

關于促進仿制藥和原研藥平等競爭，《實施方案》提出：

1.重慶藥品交易所公司要做好交易平臺中通過一致性評價品種（含視同通過）的產(chǎn)品標識，促進與原研藥質量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。通過一致性評價的品種與原研藥按同一質量類別管理，國家實施專利強制許可的藥品，無條件納入各區(qū)縣（自治縣，以下簡稱區(qū)縣）采購聯(lián)合體及醫(yī)療機構采購目錄。

2.促進仿制藥替代使用，將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說明書、標簽中予以標注，并及時向社會公布相關信息，便于醫(yī)務人員和患者選擇使用，各區(qū)縣采購聯(lián)合體和各級醫(yī)療機構應當及時將通過一致性評價的仿制藥與原研藥同時納入采購目錄，充分進行價格談判，優(yōu)先采購和使用性價比更優(yōu)的藥品。

批準上市的仿制藥同等納入醫(yī)保

在醫(yī)保支付方面，《實施方案》提出：

1.對通過一致性評價的仿制藥與原研藥按相同標準支付，及時將符合條件的藥品納入我市醫(yī)保藥品目錄。

2.及時更新醫(yī)保信息系統(tǒng)，確保批準上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍。

3.通過醫(yī)保支付激勵約束機制，鼓勵醫(yī)療機構使用仿制藥。

多項政策鼓勵藥企創(chuàng)新

在鼓勵藥企創(chuàng)新方面，《實施方案》提出：

1.仿制藥企業(yè)為開發(fā)新技術、新產(chǎn)品、新工藝產(chǎn)生的研發(fā)費用，符合條件的按照有關規(guī)定在企業(yè)所得稅稅前加計扣除。仿制藥企業(yè)經(jīng)認定為高新技術企業(yè)的，按照有關規(guī)定減免企業(yè)所得稅。開展仿制藥一致性評價的企業(yè)實施技術改造，可申請中央和地方基建投資、產(chǎn)業(yè)基金等資金支持。鼓勵符合條件的企業(yè)申報各類科技計劃項目。按規(guī)定對企業(yè)開展一致性評價工作給予一定補貼和獎勵。

2.持續(xù)推進藥品價格改革，完善主要由市場形成藥品價格的機制，努力降低藥品特別是抗癌藥物價格，做好與藥品采購、醫(yī)保支付等改革政策的銜接，減輕群眾用藥負擔。

3.推動仿制藥產(chǎn)業(yè)國際化。結合推進“一帶一路”建設重大倡議，加強與相關國際組織和國家的交流，加快藥品研發(fā)、注冊、上市銷售的國際化步伐。（記者 顧小娟）

原標題：批準上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍