“基因編輯嬰兒”帶來的巨大爭議還在繼續(xù)——當(dāng)事人賀建奎雖然沒有露面,卻發(fā)布了一則視頻,對人們關(guān)注的焦點問題進行了辯解,并聲稱“為了他們一家,我愿意接受指責(zé)”,而社會各界依然對其行為加以批評,包括其正在出席的“第二屆人類基因組編輯國際峰會”相關(guān)專家。另有媒體發(fā)現(xiàn),雖然涉事各方都在努力“甩鍋”,但該項目的試驗經(jīng)費已被證明來自南科大。
“我們在未來幾天會統(tǒng)一接受采訪,會召開發(fā)布會,但時間還沒有確定。”26日,負(fù)責(zé)賀建奎團隊媒體發(fā)布的負(fù)責(zé)人陳遠林這樣對媒體表示。當(dāng)時,對賀建奎宣布世界首例“基因編輯嬰兒”在中國誕生一事,人們非議紛紛。稍后,陳遠林表示,賀建奎將于28日,在“第二屆人類基因組編輯國際峰會”上公布項目的具體數(shù)據(jù)。
突然發(fā)布賀建奎本人錄制的英文視頻
不過,26日深夜,賀建奎的媒介團隊突然披露了一段賀建奎本人錄制的英文視頻。“歷史將會證明倫理站在我們這一邊。”視頻中,賀建奎稱。他講述了這一臨床試驗的來龍去脈,并針對公眾質(zhì)疑,給出了他的最新回應(yīng)。
賀建奎在視頻中稱露露和娜娜的降生“一切正常”,此次‘基因編輯嬰兒’修改的是基因CCR5。除了這一防止HIV感染的基因外,沒有其他基因被修改——她們和其他孩子一樣安全和健康。“為了他們一家,我愿意接受指責(zé)”,賀建奎還稱,他選擇基因手術(shù)因其“安全且有醫(yī)療價值”,最終選取HIV作為首個治療對象是基于現(xiàn)實世界的醫(yī)學(xué)價值——“艾滋病仍然是一種致命的危害性極大的傳染病,仍然急需醫(yī)學(xué)突破。”
“把孩子叫做‘定制寶寶’是錯誤的。孩子并非被設(shè)計,而這也不是父母的意愿。這些父母攜帶著致命的遺傳疾病——而這通常是兩萬個基因中的一個微小錯誤導(dǎo)致的。如果我們有能力幫助這些父母去保護他們的孩子,我們就不能見死不救。”他說。
基因峰會主席:“此事很不幸”
11月27日,第二屆人類基因組編輯國際峰會在香港開幕,按計劃,賀建奎會在28日發(fā)表公開演講,但27日,賀建奎并未出席開幕典禮。此次峰會主席戴維·巴爾的摩稱,他不清楚賀建奎將要演講的內(nèi)容,當(dāng)時選他發(fā)言時也并不知他會在人類身上做基因編輯項目。而曾獲得過諾貝爾獎的巴爾的摩教授還表示,對于賀建奎將基因編輯技術(shù)用于人體胚胎一事,他“沒有看到任何研究結(jié)果,事件不符合倫理,此事很不幸。”
據(jù)悉,峰會委員會建議,只有在強有力監(jiān)管框架下,才允許對遺傳基因編輯進行臨床試驗。而這需要滿足10項條件——包括“無合理替代方案”、“試驗僅限于預(yù)防嚴(yán)重疾病或病癥”、“試驗僅限于編輯已被確信證明會導(dǎo)致或易患疾病或病癥的基因”、“試驗僅限于將這些基因轉(zhuǎn)換為人類普遍存在的版本,并已知與普通健康相關(guān),很少或沒有證據(jù)顯示將產(chǎn)生不良反應(yīng)”等。
140名艾滋病研究者聯(lián)名譴責(zé)
針對南方科技大學(xué)生物系副教授賀建奎宣布的“世界上首例基因編輯嬰兒”誕生一事,140名海內(nèi)外華裔艾滋病研究專業(yè)人士27日午間發(fā)表公開信稱,“堅決反對這種無視科學(xué)和倫理道德底線的行為,反對在安全性和有效性未得到證實的基礎(chǔ)上,開展針對人類健康受精卵和胚胎基因修飾和編輯研究”。他們呼吁相關(guān)政策和監(jiān)管部門嚴(yán)格禁止相關(guān)人體試驗進一步實施,盡快制定和優(yōu)化針對基因編輯技術(shù)在人體和生物體內(nèi)應(yīng)用的準(zhǔn)則和管理辦法。 綜合
知情同意書曝光
“基因編輯嬰兒”經(jīng)費來自南科大
記者27日在南方科技大學(xué)賀建奎研究室官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)了針對參與試驗志愿者的知情同意書。據(jù)知情同意書披露,項目經(jīng)費來自南方科技大學(xué),項目目標(biāo)在于“生產(chǎn)”免疫艾滋病毒嬰兒,研究團隊將對嬰兒進行至少18年的健康隨訪。
此外,項目組承擔(dān)每對夫婦的試驗費用28萬元。志愿者無故退出項目需要償還此前項目組提供的所有資金。
在研究目的部分,知情同意書寫到:項目的主要目標(biāo)是“生產(chǎn)”可以免疫HIV1-型病毒的嬰兒。按照知情同意書,在臨床試驗中產(chǎn)生的費用由項目組承擔(dān),金額為每對夫婦28萬元,包括住宿費、誤工費、看護費、保險費等。在對胚胎進行基因編輯后,除非志愿者母親沒有懷孕或流產(chǎn),又或胎兒被檢測出重大疾病,志愿者想要退出項目需要償還此前項目組提供的所有資金。
風(fēng)險告知方面,知情同意書提到試驗存在脫靶的風(fēng)險。但是項目組會通過全基因測序、PGD基因篩查技術(shù)、羊膜穿刺術(shù)等手段降低傷害的可能性,項目團隊表示不承擔(dān)超出現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)和技術(shù)的風(fēng)險后果。
同時,不能完全排除人工授精手術(shù)期間HIV病毒感染母親或嬰兒的風(fēng)險,但這并非項目造成,因此團隊不會為此負(fù)責(zé);參與項目的新生兒如果出現(xiàn)畸形、先天缺陷、患有遺傳性疾病,這些屬于自然風(fēng)險,項目團隊對此不承擔(dān)法律責(zé)任。
在知情同意書的補充說明中,研究團隊為“基因編輯嬰兒”制定了一項為期18年的健康隨訪計劃。知情同意書提到,這樣做的原因是基因編輯技術(shù)存在不確定因素,如脫靶效應(yīng)、療效和持久性等。整個隨訪計劃包含10次檢查,分別在孩子出生日、出生后28天、6個月、1歲、3歲、5歲、7歲、10歲、13歲、17.5歲。檢查內(nèi)容包括身高、體重、頭圍、胸圍、肝功能等基本體檢項目,此外還會進行智力檢測、HIV檢測等。當(dāng)參與項目的孩子年滿18周歲時,需要親自在這份隨訪計劃同意書上簽字。如果試驗中發(fā)生基因編輯引起的異常,志愿者孩子將在一流醫(yī)院進一步治療,所有治療費用由保險公司和研究小組承擔(dān)(無金額限制)。 據(jù)《新京報》
科技部:明令禁止,將處理
針對近期關(guān)注的基因編輯嬰兒事件,27日,在國務(wù)院新聞辦舉行的“部長茶座”活動中,科技部副部長徐南平表示,2003年頒布的《人胚胎干細胞研究倫理指導(dǎo)原則》規(guī)定,可以以研究為目的,對人體胚胎實施基因編輯和修飾,但體外培養(yǎng)期限自受精或者核移植開始不得超過14天。
而本次“基因編輯嬰兒”如果確認(rèn)已出生,屬于被明令禁止的,將按照中國有關(guān)法律和條例進行處理。 據(jù)央視
>>新華時評
技術(shù)應(yīng)用當(dāng)在倫理紅線前止步
26日,來自深圳的研究人員賀建奎宣布,一對基因編輯嬰兒于11月在中國“健康”誕生。消息一經(jīng)公布,旋即引起質(zhì)疑。
借助先進的技術(shù)讓人類擁有更加美好的未來,這是一個充滿善意的邏輯。科學(xué)構(gòu)想可以天馬行空,然而一旦牽涉到生命安全和社會倫理,具體的操作和執(zhí)行過程就必須嚴(yán)格遵循學(xué)術(shù)倫理和學(xué)術(shù)規(guī)范,不可越雷池半步。基因編輯實驗因其不可逆性而存在巨大潛在未知風(fēng)險,如果缺乏嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范的醫(yī)學(xué)倫理審查保障,實驗結(jié)果將帶來難以預(yù)料的風(fēng)險。
生命科學(xué)以其美好前景帶給人們無限遐想,基因編輯技術(shù)加速發(fā)展讓人們看到了規(guī)避疾病、擁有健康、益壽延年的曙光。然而,科學(xué)技術(shù)的應(yīng)用應(yīng)當(dāng)在科學(xué)倫理面前止步。為此,人們制定并完善了科學(xué)倫理規(guī)范,約束任何可能超越底線的行為。
這一現(xiàn)象在暴露出試驗方違背學(xué)術(shù)倫理和學(xué)術(shù)規(guī)范的同時,也暴露出生命科學(xué)領(lǐng)域?qū)W(xué)術(shù)倫理的監(jiān)管盲區(qū)。顯然,只有相應(yīng)法律制度的完善,才能讓監(jiān)管不會“慢半拍”。有關(guān)部門只有加強對前沿科技的深入研究,完善法規(guī),加強監(jiān)管,才能讓新技術(shù)應(yīng)用在生命倫理與規(guī)范紅線內(nèi)造福人類。
一圖解讀:基因編輯原來如此
雖然事件本身在網(wǎng)絡(luò)上引起熱烈討論,但很多網(wǎng)友對基因編輯的原理或許并不清楚?;蚓庉嫷挚拱滩【烤故侨绾螌崿F(xiàn)的?為什么倫理問題如此受到關(guān)注?看完下面這張圖,你就了解了。
必須要說明的是,實際上,目前人類對于基因的了解還很有限,沒有幾種人類疾病可以清晰明了地歸咎于某一種基因。多數(shù)情況下,疾病通常是由兩個或多個基因相互耦合的結(jié)果。未來,基因編輯需要探索與挑戰(zhàn)的東西,還有很多。
>>專家解讀
基因編輯人體胚胎為何有“14天限令”?
這幾天,《世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒在中國誕生》引發(fā)大家對基因編輯和生命科學(xué)的廣泛關(guān)注。究竟什么是基因編輯,它和克隆技術(shù)有什么關(guān)聯(lián)和異同?華商報記者采訪了相關(guān)專家。
克隆是體細胞培養(yǎng)成個體
基因編輯是改變特定基因
西北大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師付愛根介紹,試管嬰兒是精子和卵子在體外受精,在試管里形成受精卵,然后再植回體內(nèi),這樣生出的孩子叫試管嬰兒。每個人都有自己的基因,基因由DNA(脫氧核糖核酸)序列組成?;蚓庉嬀褪怯萌斯さ姆椒ò讶梭w內(nèi)或生物體內(nèi)的DNA序列改變。克隆技術(shù)概念比較廣泛,人類的克隆技術(shù)是指把人的一個細胞培養(yǎng)成一個個體。
付愛根說,試管嬰兒和克隆動物區(qū)別較大,克隆動物一般是指提取動物的一個體細胞,然后把它變成一個個體。而人類的個體都是從受精卵發(fā)育而成,這是正常的有性生殖。無性克隆則是把體細胞培養(yǎng)成一個個體,技術(shù)上相對較難?;蚓庉嬍窃谂咛ゼ夹g(shù)的基礎(chǔ)上,把某個特定的基因改變。這次基因編輯事件之所以引發(fā)廣泛關(guān)注和爭議,主要是因為研究人員將基因編輯技術(shù)直接用在了人身上,而且是直接編輯了人類受精卵里面的一個基因,特別是孩子已經(jīng)出生,這嚴(yán)重違反了科學(xué)倫理。
付愛根說,基因編輯技術(shù)、克隆技術(shù)在動物、人和植物之間基本相同,只是細節(jié)有一些區(qū)別,原理和基本操作差不多。
騾子與基因編輯無關(guān)
14天內(nèi)胚胎不算生命
付愛根介紹,現(xiàn)在的基因編輯技術(shù)還不太成熟,用在實驗動物和植物身上是可以的,因為實驗動物和植物,人類可以去檢測它的后代,如果脫靶或產(chǎn)生不需要的突變,可以把它篩選掉。但在人身上就不是這么簡單了,一旦基因編輯出錯脫靶,再把編輯過的細胞或胚胎培養(yǎng)成個體,就無法挽回。這樣做很不安全,因此國際上有規(guī)定,在技術(shù)成熟前,基因編輯不能直接用在人類胚胎或人身上。
談到有些人擔(dān)心基因編輯技術(shù)會被亂用,比如馬與驢結(jié)合生下騾子,騾子沒有生殖能力,只能負(fù)重一生,辛苦一生,最終死去時,付愛根說,這種擔(dān)心是正常的,因為任何前沿技術(shù)都是一把雙刃劍,科學(xué)家一定要慎重。此次基因編輯事件,絕大部分科學(xué)家都不認(rèn)可,所以引發(fā)普遍譴責(zé)。但他同時強調(diào),馬和驢結(jié)合生下騾子,與基因編輯沒有任何關(guān)系,這是物種間的生殖隔離造成的。
2003年頒布的《人胚胎干細胞研究倫理指導(dǎo)原則》規(guī)定,可以以研究為目的,對符合一定條件的人體胚胎實施基因編輯和修飾,但體外培養(yǎng)期限自受精或者核移植開始不得超過14天。為什么要以14天為界限?付愛根解釋,以14天為限,是因為14天之內(nèi)的胚胎不能算做生命,14天之后就很有爭議。 華商報記者 陳有謀
基因編輯嬰兒無法證實能抵抗艾滋病毒
中科院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所的助理研究員荊玉棟認(rèn)為,所有有良知、有底線的學(xué)者都不會將基因編輯技術(shù)應(yīng)用于人類生殖細胞。
“目前網(wǎng)上未披露任何該項‘研究’的相關(guān)細節(jié),我更希望這是相關(guān)機構(gòu)為了宣傳而做的噱頭,也建議公安機關(guān)盡快介入查清真相。如果賀建奎的‘研究’真的完成了,那么就應(yīng)該對實驗設(shè)計者進行重罰,甚至通過刑法以儆效尤。”荊玉棟說,“因為該‘研究’不僅涉及倫理的問題,在技術(shù)上也存在很多潛在的風(fēng)險。
“基因編輯研究20世紀(jì)80年代中期起步,而2013年初,美國華裔科學(xué)家張峰在國際著名期刊《科學(xué)》上發(fā)表研究報告,將CRISPR/Cas9系統(tǒng)用于編輯哺乳動物細胞的基因,顯示了基因編輯技術(shù)巨大的應(yīng)用前景。”荊玉棟說,“目前,中科院的科學(xué)家已將該項技術(shù)應(yīng)用于植物育種領(lǐng)域,以期培育出更優(yōu)良的品種。2017年,科學(xué)家還在小鼠視網(wǎng)膜細胞中使用CRISPR/Cas9 基因編輯技術(shù),成功恢復(fù)罹患色素性視網(wǎng)膜變性小鼠的部分視力。”
但荊玉棟說,從來沒有人越過“紅線”,將該技術(shù)運用于人類生殖細胞,盡管目前關(guān)于該領(lǐng)域的‘禁忌’主要靠科學(xué)家的自覺和一些科學(xué)界的指導(dǎo)性文件。
據(jù)媒體報道,此次“基因編輯嬰兒”修改的是基因CCR5。荊玉棟說,“該基因編碼的蛋白質(zhì)位于人類免疫細胞的細胞膜上,艾滋病病毒通過識別該蛋白從而侵入并破壞免疫細胞。也就是說,如果人體天生就沒有CCR5這個基因,就能天然對艾滋病毒免疫。研究顯示1%帶有CCR5-delta32變異基因即一種CCR5缺陷基因的北歐人,被認(rèn)為能抵抗艾滋病病毒的感染。”
荊玉棟說,賀建奎口中的“研究”利用了CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)。“CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)是一種靶向技術(shù),要修改的基因CCR5可稱為靶。但相關(guān)研究表明Cas9蛋白在切割基因時存在‘胡亂切割’的問題,也就是學(xué)界所稱的‘脫靶’。雖然賀建奎稱他通過全基因組測序證明這兩個孩子的基因組是安全的,但我認(rèn)為該說法是錯誤的,即便是目前‘安全’未來也難以預(yù)料。”荊玉棟說。
此外,荊玉棟認(rèn)為“基因編輯嬰兒”也無法證實其宣稱的能抵抗艾滋病毒,因為沒有人敢拿艾滋病毒對其進行實驗。
最后,荊玉棟說:“已有研究表明,CCR5突變會導(dǎo)致增加西尼羅河病毒感染的風(fēng)險,為了抵抗艾滋病毒進行擅自的修改,不知會在未來帶來什么。艾滋病主要通過血液、性傳播,可以有多重渠道進行防治,為什么非要通過基因編輯呢?” 華商報記者 付啟夢
>>延伸閱讀
霍金生前預(yù)言:超級人類將淘汰普通人
已經(jīng)離世的科學(xué)家霍金曾在遺作《寫給未來人類的備忘錄》中發(fā)文警告:基因工程將帶來超級人類,而超級人類最終將統(tǒng)治地球;他相信未來富豪將能夠編輯自己和孩子的DNA,改善記憶力、抗病能力、認(rèn)知能力和壽命……不幸的是,對于非“精英”階層的普通人,終將被甩在后排,被擠壓甚至被淘汰…… 他擔(dān)心,一旦出現(xiàn)超級人類,那些普通人可能就無法參與競爭了,而這些情況十分有可能在本世紀(jì)出現(xiàn)。
原標(biāo)題:賀建奎發(fā)布視頻:為了他們一家我愿意接受指責(zé) 歷史將會證明
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