上個(gè)月,藥品管理法修正草案新增6個(gè)“疫苗條款”,獲得輿論肯定。近日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公布《疫苗管理法(征求意見(jiàn)稿)》,給公眾帶來(lái)新的驚喜。我國(guó)為疫苗管理專門(mén)立法,不僅能夠彌補(bǔ)制度漏洞,還將推動(dòng)疫苗管理“換檔升級(jí)”。這對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接種單位、公眾和監(jiān)管者都意味良多。
藥品管理法修正草案新增的6個(gè)“疫苗條款”,包括疫苗等特殊藥品不得委托生產(chǎn)、實(shí)行疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)制度、實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督檢查等,但規(guī)定仍然比較簡(jiǎn)單,未必能應(yīng)對(duì)復(fù)雜情況?!兑呙缌魍ê皖A(yù)防接種管理?xiàng)l例》只涉及疫苗流通和接種,不涉及研發(fā)、生產(chǎn),且條例層級(jí)低于法律。而疫苗管理法是國(guó)家法律,其妥善處理與藥品管理法等法律的關(guān)系,明確優(yōu)先適用疫苗管理法的原則。換言之,在具體法律實(shí)施中,以疫苗管理法為主,藥品管理法中的“疫苗條款”起輔助作用,理順這一法律關(guān)系就能避免可能出現(xiàn)的執(zhí)法“打架”。
由于吸收了多起疫苗事件教訓(xùn),法律在疫苗生產(chǎn)管理方面自然比以前更嚴(yán)了。這意味著,疫苗企業(yè)管理必須“升級(jí)”,并為此投入更大的管理成本。但如果能夠確保疫苗安全,提升公眾信心,最終也將有利于疫苗企業(yè)更好的發(fā)展。對(duì)疫苗接種等單位來(lái)說(shuō),法律只會(huì)比條例更嚴(yán)格、更權(quán)威,目的是讓這些涉及疫苗的單位和人員操作更規(guī)范,這不是一種束縛而是保護(hù)。對(duì)疫苗監(jiān)管部門(mén)而言,今后所依據(jù)的法律“升級(jí)”了,執(zhí)法的底氣也會(huì)更足,既能增加執(zhí)法效果,也能降低監(jiān)管成本。(馮海寧)
原標(biāo)題:疫苗法律“升級(jí)”也是安全升級(jí)
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