“《西紅花質(zhì)量等級》標準有別于傳統(tǒng)以藥材大小,粗細,重量,外觀等指標來區(qū)分藥材商品規(guī)格的等級標準,是行業(yè)內(nèi)第一個以‘質(zhì)量等級’區(qū)分藥材飲片‘商品規(guī)格’的標準”,近日,中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所馬雙成所長在《西紅花質(zhì)量等級》團體標準(T/CATCM002-2018)新聞發(fā)布會介紹到。
西紅花是是最為名貴的藥用植物之一,也是高檔香料和染料,由于其用途特殊、產(chǎn)量極低,價格昂貴,有“花中黃金”的美譽。西紅花商品規(guī)格及市場價格制定主要依據(jù)外觀及產(chǎn)地,評價指標欠客觀,導(dǎo)致市場價格差異很大,造成了消費者的困擾。針對這種情況,中國中藥協(xié)會組織上海詩丹德標準技術(shù)服務(wù)有限公司、中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所聯(lián)合上藥藥材等十多家西紅花產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè),經(jīng)過充分的文獻調(diào)研、樣品收集、實驗研究和結(jié)果論證,在《中國藥典》2015年版的基礎(chǔ)上,增加西紅花特征性成分苦番紅花素作為質(zhì)量指標,并以西紅花苷I及西紅花苷Ⅱ的含量之和作為等級標準的劃分依據(jù),制定了《西紅花質(zhì)量等級》團體標準。標準于2018年7月20日發(fā)布,于2018年10月20日實施。
上海詩丹德標準技術(shù)服務(wù)有限公司董事長謝天培博士歸納了該標準的6個亮點:1.收錄了西紅花苷I、苷II、苦番紅花素3個含量檢測指標;2.這3個含測指標占西紅花可溶出成分的約80%;3.這3個含測指標與功效及體內(nèi)代謝研究高度關(guān)聯(lián);4.這3個含測指標也是傳統(tǒng)感觀判斷的物質(zhì)基礎(chǔ);5.新增加的苦番紅花素是西紅花的特征成分,增強了真?zhèn)舞b別方法的專屬性,便于控制非法摻偽現(xiàn)象;6.采用超高效液相多波長定時切換法同時測定西紅花各指標性成分,測定方法簡單、快捷、專屬性強。
上藥藥材西紅花事業(yè)部總經(jīng)理張雪介紹,上藥藥材作為第一個將西紅花成功引種進中國的企業(yè),30多年的傳承發(fā)展建立了完善的上藥藥材西紅花質(zhì)控體系,一直秉承質(zhì)量源于設(shè)計理念,堅持數(shù)字化標準和溯源體系的建立和完善,“水質(zhì)、土壤標準化;種球、種質(zhì)標準化;生產(chǎn)過程標準化;管理流程標準化” 四個標準化管理。
中國中藥協(xié)會房書亭會長表示,《西紅花質(zhì)量等級》團體標準是行業(yè)內(nèi)第一個“質(zhì)量等級標準”,是《中國藥典》的有效補充,是具有可操作性和參考意義的質(zhì)量標準。對于西紅花這樣一味全世界都有應(yīng)用的藥材,建立科學(xué)的質(zhì)量等級標準,有利于提升中醫(yī)藥標準的國際影響力和綜合競爭力,加快中醫(yī)藥標準的國際化和標準化步伐,促進中醫(yī)藥的傳播與發(fā)展。(寇曉雯)
原標題:中國中藥協(xié)會:首個中藥“質(zhì)量等級標準”發(fā)布




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