近日，昆藥集團與美國Sparx公司（以下簡稱“Sparx”）簽署協(xié)議，昆藥計劃以里程碑付款的方式向Sparx投資250萬美元，合作開發(fā)Claudin 18.2人源化單克隆抗體治療胃癌新藥，該藥物有望成為胃癌的靶向治療方案新品種。此次項目合作，是昆藥集團進入生物藥領(lǐng)域的又一重大布局，將推動公司深入邁進腫瘤治療領(lǐng)域，不斷提升創(chuàng)新研發(fā)能力，加快國際化發(fā)展步伐。

前景廣闊 新藥品或?qū)⒊蔀槲赴┲委煹闹匕鮿?chuàng)新藥

此次合作開發(fā)的抗Claudin 18.2人源化單克隆抗體治療胃癌新藥是一種新興治療技術(shù)，其中Claudin18.2是Claudin18蛋白分子家族的亞型之一，該蛋白在胃癌、胰腺癌及部分食管癌高表達，可作為這些惡性腫瘤的治療靶點。也就是說，用靶向腫瘤細胞表面Claudin18.2的單克隆抗體，治療胃癌。

另外，“人源化單克隆抗體”是指，選取已在動物身上試驗分析過的，與抗原直接接觸的抗原片段與人的抗體框架嫁接，進行親和力重塑，去除免疫原性和毒副作用。該單克隆抗體研制技術(shù)是目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的最重要且先進的發(fā)展方向之一。

據(jù)了解，目前全球范圍獲批胃癌的靶向治療藥物數(shù)量較少，由于胃癌的異質(zhì)性強，是對化療和之前的靶向藥物敏感性較差，對個體化治療要求較高的腫瘤，Claudin18.2靶向藥物未來市場優(yōu)勢明顯，有望成為胃癌的靶向治療方案新品種。

強強聯(lián)合 加大生物藥領(lǐng)域布局

Sparx公司成立于2018年5月，為朱貴東博士與其他投資人共同組建的大分子生物藥研發(fā)平臺。創(chuàng)始人朱貴東博士是藥物化學專家，尤其在抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、蛋白激酶、維生素D、二磷酸腺苷多聚酶等領(lǐng)域有較高的成就，具有化學、生物、制藥等多個領(lǐng)域的研究及領(lǐng)導經(jīng)驗，曾發(fā)明了包括Veliparib（ABT-888）、ABT-131、ABT-767、IC-747、Inecalcitol等多個抗腫瘤及其它疾病的臨床新藥。

擁有全球視野的昆藥集團，不斷以國際前沿標準在全球遴選產(chǎn)業(yè)項目進行投資。Claudin18.2人源化單克隆抗體治療胃癌新藥項目，昆藥將以里程碑付款方式支付250萬美元，由Sparx負責細胞構(gòu)建、篩選、候選抗體制備與驗證等，雙方合作開發(fā)，直至研發(fā)項目申報中國臨床I期結(jié)束。根據(jù)雙方現(xiàn)有研究項目進度為基礎(chǔ)的聯(lián)合分析，預計2021年底該項目進入中國臨床I期階段。

昆藥集團董事長汪思洋表示，此次與美國Sparx公司合作開發(fā)Claudin18.2人源化單克隆抗體治療胃癌新藥，符合公司產(chǎn)品戰(zhàn)略部署，不僅體現(xiàn)了公司對新藥研發(fā)的重視及“打造開放式研發(fā)平臺”的決心，還是昆藥集團繼GLP-1、地諾單抗后進一步進入生物藥領(lǐng)域重大布局。

近年來，昆藥不斷發(fā)力，始終堅持發(fā)展創(chuàng)新藥、走國際化道路，在全球范圍內(nèi)持續(xù)尋求合適的合作伙伴進行投資、并購。未來，公司繼續(xù)堅持自主研發(fā)、外部合作、投資并購多渠道創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略，開發(fā)出真正具有科學價值，臨床價值和市場價值的新產(chǎn)品，努力發(fā)展成為國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。（沈帛琳）

原標題：昆藥集團攜手美國Sparx研發(fā)抗癌新藥