美國(guó)生物技術(shù)巨頭艾伯維（AbbVie）近日在美國(guó)舊金山召開(kāi)的第69屆美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)年會(huì)（AASLD）年會(huì)上公布了泛基因型丙肝藥物Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir，G/P）治療初治（未接受治療）且伴有代償性肝硬化丙肝患者的IIIb期臨床研究EXPEDITION-8的新數(shù)據(jù)。

EXPEDION-8是一項(xiàng)正在進(jìn)行的非隨機(jī)、單臂、開(kāi)放標(biāo)簽、多中心IIIb期研究，旨在評(píng)估Mavyret在初治、代償性肝硬化基因型1-6丙肝患者中的療效和安全性。該研究包括2個(gè)隊(duì)列：隊(duì)列1為初治伴有代償性肝硬化的基因型1、2、4、5、6丙肝患者（n=280），隊(duì)列2為初治伴有代償性肝硬化的基因型3丙肝患者。隊(duì)列1入組的280例患者中，有7例患者從SVR12分析（n=273）中被排除，其中5例原因是失去隨訪，另2例原因是療程不足8周（其中1例達(dá)到SVR12）。

數(shù)據(jù)顯示，Mavyret 8周方案治療基因型1、2、4、5、6丙肝患者的病毒學(xué)治愈率達(dá)100%（SVR12，n=273/273）。到目前為止，在隊(duì)列1中沒(méi)有報(bào)告病毒學(xué)失敗，也沒(méi)有患者因不良事件停止治療。研究人群報(bào)告的不良事件（＞5%）包括(9.6%)、疲勞(8.6%)、頭痛(8.2%)和惡心(6.4%)。研究期間發(fā)生6例嚴(yán)重不良事件（2%），均被認(rèn)為與Mavyret無(wú)關(guān)。研究中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。

美國(guó)威爾康奈爾醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)教授Robert S. Brown指出，目前的指南建議對(duì)初治、伴有代償性肝硬化的丙肝患者采用12周的泛基因型療法。來(lái)自EXPEDION-8研究的數(shù)據(jù)顯示，Mavyret治療8周的病毒學(xué)治愈率達(dá)100%，該藥有望簡(jiǎn)化對(duì)代償性肝硬化丙肝患者的護(hù)理，同時(shí)提高治愈率。

Maviret由固定劑量的2種獨(dú)特抗病毒制劑組成，其中g(shù)lecaprevir（G，100mg）是一種NS3/4A蛋白酶抑制劑，pibrentasvir（P，40mg）則是一種NS5A抑制劑。在美國(guó)，該藥12周方案已獲FDA批準(zhǔn)，用于初治、伴有代償性肝硬化的全部6種基因型（GT1-6）丙肝成人患者。

原文出處：AbbVie's MAVYRET™ (glecaprevir/pibrentasvir) Shows High Virologic Cure* Rates in Treatment-Naïve Hepatitis C Patients with Compensated Cirrhosis

原標(biāo)題：丙肝最新消息！艾伯維泛基因型療法Mavyret 8周方案治療代償性肝硬化丙肝病毒學(xué)治愈率達(dá)100%