2018年11月10日，阿斯利康公布了安達唐(達格列凈)DECLARE-TIMI 58心血管預(yù)后研究的全部陽性結(jié)果，此次結(jié)果在美國伊利諾伊州芝加哥舉行的2018年美國心臟協(xié)會(AHA)科學(xué)會議上作為最新簡報(#19485)發(fā)表，并同時發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上。

該研究是迄今為止規(guī)模最大的SGLT2抑制劑心血管預(yù)后研究，包括來自33個國家超過17,000例患者。結(jié)果顯示，達格列凈與安慰劑相比，顯著降低心衰住院(hHF)或心血管死亡復(fù)合終點達17%，這也是兩個主要療效終點之一。在所有患者群體中，包括有心血管危險因素的患者和那些已確診心血管疾病的患者，心衰住院或心血管死亡的減少呈現(xiàn)出持續(xù)性。此外，對于其他主要療效終點，達格列凈組還觀察到主要心血管不良事件減少，但尚未顯示出統(tǒng)計學(xué)顯著差異。

DECLARE-TIMI 58研究也進一步證實了達格列凈已被驗證的良好的安全性，心血管死亡，心臟病發(fā)作(心肌梗塞)或中風(fēng)沒有增加，達到了與安慰劑比較非劣效性的主要安全終點。

此外，在其他安全性相關(guān)的數(shù)據(jù)中，達格列凈組與安慰劑組相比沒有發(fā)現(xiàn)在截肢、骨折、膀胱癌或壞死性筋膜炎的數(shù)據(jù)存在劣勢的情況。糖尿病酮癥酸中毒的發(fā)生率和生殖器感染在達格列凈組與安慰劑組都不常見。

阿斯利康全球藥物研發(fā)部副總裁，心血管、腎臟和代謝業(yè)務(wù)負責(zé)人Elisabeth Björk表示：這些積極的結(jié)果與全球4.25億糖尿病患者的臨床治療密切相關(guān)，其中2型糖尿病患者面臨著增加心?；蛑酗L(fēng)風(fēng)險的同時也面臨著增加2-5倍心衰風(fēng)險。糖尿病患者一旦確診心衰，患者5年后存活率只有50%，DECLARE結(jié)果對我們理解2型糖尿病應(yīng)超越血糖控制起到了重要作用，并為我們更好地應(yīng)對嚴重且經(jīng)常被忽視的心血管并發(fā)癥提供了解決方案。(記者 魏雅寧)

原標題：安達唐顯著降低2型糖尿病心衰住院或心血管死亡