10月31日,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊(duì)的周達(dá)新主任醫(yī)師等順利完成一例國產(chǎn)二尖瓣夾合器(ValveClamp)手術(shù)。手術(shù)導(dǎo)管操作時(shí)間僅15分鐘。術(shù)后,患者二尖瓣反流由重度變?yōu)檩p微,術(shù)后半小時(shí)即拔管蘇醒。據(jù)悉,該病例為ValveClamp 探索性臨床研究(First-in-man)最后一例手術(shù),其手術(shù)成功標(biāo)志著這項(xiàng)研究順利完成,我國自主研發(fā)二尖瓣器械獲得重大突破。
ValveClamp手術(shù)不同于傳統(tǒng)外科手術(shù)及目前胸腔鏡下的微創(chuàng)手術(shù),無需開胸及切開心臟,無需心臟停跳,只在心前區(qū)切開3厘米切口,穿刺心臟送入器械進(jìn)行手術(shù)操作,是一種“在跳動(dòng)的心臟上完成的超微創(chuàng)手術(shù)”。
據(jù)介紹,first-in-man研究由葛均波院士為首席研究員,周達(dá)新,北京阜外醫(yī)院吳永健教授、潘湘斌教授,四川華西醫(yī)院郭應(yīng)強(qiáng)教授為分中心首席研究員。該研究共完成12名患者,均為高齡、傳統(tǒng)外科手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高危、二尖瓣重度反流患者。手術(shù)成功率達(dá)到100%,所有患者術(shù)后反流均降到輕度或以下,無一例發(fā)生手術(shù)相關(guān)嚴(yán)重不良事件。手術(shù)操作更為簡單,醫(yī)生熟悉器械之后,后期病例導(dǎo)管操作時(shí)間均在20分鐘以內(nèi)完成。
葛均波介紹,ValveClamp原始創(chuàng)意來源于中山醫(yī)院心臟團(tuán)隊(duì),具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)、發(fā)明專利并成功轉(zhuǎn)化,是中國心血管醫(yī)師創(chuàng)新俱樂部代表作品。其結(jié)果將推動(dòng)二尖瓣反流這一技術(shù)的發(fā)展,乃至改變二尖瓣反流的治療方式。
據(jù)悉,探索性臨床研究結(jié)束后,多中心臨床試驗(yàn)將在近期啟動(dòng)。(特約記者 齊璐璐)
原標(biāo)題:在跳動(dòng)的心臟上完成超微創(chuàng)手術(shù)
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