本文盤點(diǎn)了最新的高血壓臨床研發(fā)管線。我們統(tǒng)計(jì)了在clinicaltrials.gov上注冊(cè)的臨床1期,2期和3期的高血壓藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。納入統(tǒng)計(jì)范圍的包括正在招募、招募完成和已發(fā)布招募通知的試驗(yàn),沒(méi)有包括已經(jīng)完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗(yàn)。
截止2018年10月20日,高血壓領(lǐng)域共有274項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)研究,臨床2期研究占主導(dǎo)地位——處于1期的有61項(xiàng)試驗(yàn),處于2期的有122項(xiàng)試驗(yàn),處于3期的有91項(xiàng)試驗(yàn)(注:有些藥物可能同時(shí)進(jìn)行多個(gè)試驗(yàn))。自從2018年1月以來(lái),高血壓新藥的臨床試驗(yàn)新增了89項(xiàng),其中,處于1期的有21項(xiàng),處于2期的有35項(xiàng),處于3期的有33項(xiàng)。
高血壓新藥的臨床試驗(yàn)的研究主要集中在北美和歐洲。按照臨床試驗(yàn)的研究機(jī)構(gòu)所在地統(tǒng)計(jì),前5位的國(guó)家或地區(qū)是:美國(guó)157項(xiàng),德國(guó)35項(xiàng),英國(guó)31項(xiàng),加拿大29項(xiàng)和法國(guó)27項(xiàng)。(注:可能有多中心臨床試驗(yàn))。
正在主導(dǎo)進(jìn)行高血壓新藥臨床試驗(yàn)占據(jù)多數(shù)的公司分別是:Actelion 9項(xiàng), United Therapeutics 8項(xiàng),EMS 6項(xiàng),拜耳6項(xiàng),Boryung Pharmaceutical 5項(xiàng)和Santen 4項(xiàng)。
高血壓新藥臨床試驗(yàn)平均招募受試者分別是:1期79名,2期159名,3期685名。
從2018年9月1日至30日,共有11個(gè)新發(fā)布的高血壓新藥臨床試驗(yàn)。其中,處于1期的有4項(xiàng),處于2期的有3項(xiàng),處于3期的有4項(xiàng)。
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