本文盤點了最新的克羅恩病臨床研發(fā)管線。我們統(tǒng)計了在clinicaltrials.gov上注冊的臨床1期,2期和3期的克羅恩病藥物臨床試驗數(shù)據(jù)。納入統(tǒng)計范圍的包括正在招募、招募完成和已發(fā)布招募通知的試驗,沒有包括已經(jīng)完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗。
截止2018年10月12日,克羅恩病領(lǐng)域共有108項新藥臨床試驗研究,臨床后期研究占主導(dǎo)地位——處于1期的有26項試驗,處于2期的有36項試驗,處于3期的有46項試驗(注:有些藥物可能同時進行多個試驗)。自從2018年1月以來,克羅恩病新藥的臨床試驗新增了36項,其中,處于1期的有10項,處于2期的有12項,處于3期的有14項。
克羅恩病新藥的臨床試驗的研究主要集中在北美和歐洲。按照臨床試驗的研究機構(gòu)所在地統(tǒng)計,前5位的國家或地區(qū)是:美國70項,加拿大39項,英國37項,德國36項和波蘭36項(注:可能有多中心臨床試驗)。
正在主導(dǎo)進行克羅恩病新藥臨床試驗占據(jù)多數(shù)的公司分別是:艾伯維9項,武田6項,楊森5項,吉利德5項和新基5項。
克羅恩病新藥臨床試驗平均招募受試者分別是:1期36名,2期133名,3期613名。
從2018年9月1日至30日,共有3個新發(fā)布的克羅恩病新藥臨床試驗。其中,處于1期的有2項,處于2期的有1項。
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