長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司因違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗,被處以高達(dá)91億元的罰沒(méi)款。昨天,國(guó)家藥監(jiān)局宣布,依法從嚴(yán)對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司作出了行政處罰。
當(dāng)日,國(guó)家藥監(jiān)局和吉林省食藥監(jiān)局依法從嚴(yán)對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰。
行政處罰決定書(shū)載明,長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司存在八項(xiàng)違法事實(shí),包括將不同批次的原液進(jìn)行勾兌配制,再對(duì)勾兌合批后的原液重新編造生產(chǎn)批號(hào);更改部分批次涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)或?qū)嶋H生產(chǎn)日期;使用過(guò)期原液生產(chǎn)部分涉案產(chǎn)品;未按規(guī)定方法對(duì)成品制劑進(jìn)行效價(jià)測(cè)定;生產(chǎn)藥品使用的離心機(jī)變更未按規(guī)定備案;銷(xiāo)毀生產(chǎn)原始記錄,編造虛假的批生產(chǎn)記錄;通過(guò)提交虛假資料騙取生物制品批簽發(fā)合格證;為掩蓋違法事實(shí)而銷(xiāo)毀硬盤(pán)等證據(jù)。
行政處罰決定書(shū)認(rèn)定,上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例,以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章。
依據(jù)行政處罰管轄有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥監(jiān)局和吉林省食藥監(jiān)局分別對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司作出多項(xiàng)行政處罰。國(guó)家藥監(jiān)局撤銷(xiāo)了長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20120016)藥品批準(zhǔn)證明文件;撤銷(xiāo)涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證,并處罰款1203萬(wàn)元。
吉林省食藥監(jiān)局則吊銷(xiāo)其《藥品生產(chǎn)許可證》;沒(méi)收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元,處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售貨值金額三倍罰款72.1億元,罰沒(méi)款共計(jì)91億元;此外,對(duì)涉案的高俊芳等十四名直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,也作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰。對(duì)于涉嫌犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
國(guó)家藥監(jiān)局法律顧問(wèn)李江說(shuō),長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗是一起具有組織性、持續(xù)性、危害性的違法活動(dòng),令人觸目驚心,是藥品安全領(lǐng)域極其罕見(jiàn)的違法案例。長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司違反藥品管理法規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗,是公司管理層及不同崗位人員按照不同分工、互相配合實(shí)施的違法行為。這種違法行為是有目的、有預(yù)謀、有組織的。
李江說(shuō),從長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司違法造假的手段以及規(guī)避監(jiān)督檢查的行為來(lái)看,長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司的違法活動(dòng)具有明顯的主觀(guān)故意,同時(shí)其違法手段具有一定的隱蔽性,以致其長(zhǎng)期逃避監(jiān)管而不易被發(fā)現(xiàn)。
除司法機(jī)關(guān)立案?jìng)刹?、追究刑事?zé)任外,藥品監(jiān)管部門(mén)本著落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”、依法行政的原則,對(duì)本案進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的調(diào)查,查明了案件事實(shí),取得并掌握了充分確鑿的證據(jù),依法作出頂格行政處罰決定。
李江說(shuō),藥品監(jiān)管部門(mén)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》的規(guī)定,針對(duì)不同違法行為作出了相應(yīng)的處罰,既對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司違反藥品管理法規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗的行為,作出沒(méi)收非法所得并處罰款的決定,也從控制和限制違法行為人的行為能力的需要出發(fā),依法作出行為罰和資格罰。
李江認(rèn)為,這一處罰決定是綜合考慮長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司違法行為而作出的頂格處罰。嚴(yán)肅查處這一個(gè)案,既能在藥品安全領(lǐng)域產(chǎn)生警示作用,同時(shí)也彰顯了監(jiān)管部門(mén)嚴(yán)厲打擊藥品違法違規(guī)行為,保障公眾健康的決心。(記者 趙鵬)
原標(biāo)題:長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司被罰沒(méi)91億元
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