今日（10月16日），先聲藥業(yè)發(fā)布公告，子公司南京先聲東元制藥瑞舒伐他汀鈣片（10mg）通過仿制藥一致性評價，成為該品種第4家通過一致性評價的企業(yè)。

瑞舒伐他汀鈣片一致性評價競爭

Insight一致性評價數(shù)據(jù)庫顯示，瑞舒伐他汀鈣片，有7家藥企需要做一致性評價，6家提交一致性評價補充申請，4家通過。

2017-12-27，南京正大天晴瑞舒伐他汀鈣片（10mg）首家通過一致性評價

2018-02-09，京新藥業(yè)瑞舒伐他汀鈣片（5mg、10mg）第二家通過一致性評價

2018-07-06，海正藥業(yè)瑞舒伐他汀鈣片（5mg、10mg）第三家通過一致性評價

2018-10-16，先聲藥業(yè)瑞舒伐他汀鈣片（10mg）第四家通過一致性評價

魯南貝特和Lek Pharmaceuticals 緊隨其后。

國內(nèi)銷量4.28億

瑞舒伐他汀鈣片最初由英國阿斯利康公司研發(fā)，2003年在美國獲批上市；2006年獲批進入中國，商品名可定（Crestor）。

國內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠商包括南京正大天晴制藥有限公司、浙江京新制藥有限公司、魯南貝特制藥有限公司等。瑞舒伐他汀鈣片2017年度全球銷售額約為41.91億美元，其中中國銷售額約為4.28億美元。

通過一致性評價企業(yè)超3家品種

目前通過一致性評價企業(yè)超3三家的品種有以下6個：

Insight數(shù)據(jù)庫一致性評價每日動態(tài)提醒，10月16日有6個受理號發(fā)送狀態(tài)變化，快去看看吧。