目前一致性評價的審評主要流程為：

「企業(yè)申請→CFDA受理→CDE承辦→進入新報任務(wù)→開始新報任務(wù)審評→離開新報任務(wù)→CDE發(fā)補→進入補充任務(wù)→開始補充任務(wù)審評→離開補充任務(wù)→進入上市產(chǎn)品目錄集」

依照上述流程，即一致性評價品種發(fā)補后，離開補充任務(wù)后即大概率通過。我們判斷以下3個品種將通過一致性評價。

恒瑞的厄貝沙坦片

9月25日，恒瑞的厄貝沙坦片（受理號：CYHB1850012）離開補充任務(wù)，預(yù)計此次將能成功通過一致性評價，成為該品種第3個通過的企業(yè)。

圖片來源：Insight 數(shù)據(jù)庫

此前，華海藥業(yè)和瀚暉制藥（原海正輝瑞）的厄貝沙坦片，均以「在美國上市回國內(nèi)申報」的方式通過一致性評價的藥品。華海藥業(yè)通過的規(guī)格為75 mg，瀚暉制藥三個規(guī)格均已通過。

據(jù)了解，國內(nèi)市場上賽諾菲的厄貝沙坦片（150 mg）銷量最高，2017年前三季度銷售1.4億元，潤都制藥厄貝沙坦膠囊（150 mg）778萬元銷量次之，恒瑞的銷量的厄貝沙坦片（150 mg）765萬元排第三。

Insight數(shù)據(jù)庫中標數(shù)據(jù)顯示，目前厄貝沙坦片原研價格是仿制藥的兩倍，國內(nèi)仿制藥企業(yè)的價格相差較小。

圖片來源：Insight 數(shù)據(jù)庫

京新藥業(yè)的舍曲林片

9月26日，京新藥業(yè)的舍曲林片（受理號： CYHB1740008）在二次發(fā)補后離開補充任務(wù)，預(yù)計此次將能成功通過一致性評價，成為該品種首個通過的企業(yè)。

據(jù)了解，舍曲林是我國抗抑郁藥的第二大品種，2016年銷售額為1.91億元，僅次于西酞普蘭。

東方證券研究所報告顯示，舍曲林的國內(nèi)市場上，輝瑞的原研品種（「左洛復(fù)」）依舊處于主導(dǎo)地位，約占82%，京新在國產(chǎn)廠商中占據(jù)優(yōu)勢，約占13%的份額。

Insight數(shù)據(jù)庫一致性評價數(shù)據(jù)顯示，目前，華海和上海衡山藥業(yè)已經(jīng)備案be，之后將提交一致性評價補充申請。

康恩貝的阿莫西林膠囊

9月26日，康恩貝的阿莫西林膠囊（受理號：CYHB1750008）在二次發(fā)補后離開補充任務(wù)，預(yù)計此次將能成功通過一致性評價，成為該品種第2個通過的企業(yè)。

Insight數(shù)據(jù)庫顯示，目前阿莫西林成分的品種有9個。

圖片來源：Insight 數(shù)據(jù)庫

其中，有2018年大限的289品種有3個（上圖中表黃部分），其中就包括阿莫西林膠囊，該品種需評價企業(yè)有144家，目前提交補充申請的企業(yè)有10家，競爭十分激烈。