進(jìn)入制藥行業(yè)已經(jīng)二十多年了，一直從事質(zhì)量管理?，F(xiàn)在感覺(jué)越干越難受，常常感到不知所措，力不從心。說(shuō)一件最近發(fā)生的事吧。

我們有個(gè)品種，鹽酸吡格列酮片。這個(gè)品種的中間產(chǎn)品（顆粒）含量與成品不一致。中間產(chǎn)品含量偏低，而成品含量比較高。車(chē)間根據(jù)中間產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果定片重時(shí)，常常造成成品含量偏高，而成品率低，不能達(dá)標(biāo)。這種情況已經(jīng)有好多年了，原因不明，一直無(wú)法解決。正好這個(gè)品種的原料藥要增加供應(yīng)商，需要做補(bǔ)充申請(qǐng)，生產(chǎn)三批驗(yàn)證產(chǎn)品。領(lǐng)導(dǎo)要求這次一定要解決（領(lǐng)導(dǎo)默認(rèn)是檢驗(yàn)問(wèn)題，雖然我提出異議，但是無(wú)濟(jì)于事）。

于是我們制定了一個(gè)含量測(cè)定的實(shí)驗(yàn)方案：

1、按確認(rèn)過(guò)的分析方法走；

2、不研磨顆粒直接稱樣；

3、加大顆粒研磨量，然后稱樣。實(shí)驗(yàn)的結(jié)果是確認(rèn)過(guò)的方法含量為96.4%，不研磨的含量為97.5%，加大研磨量的含量為97.2%。

這樣問(wèn)題就產(chǎn)生了：按哪個(gè)結(jié)果報(bào)告中間產(chǎn)品含量？

化驗(yàn)室主任的意見(jiàn)是按正常檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告（96.4%），因?yàn)檫@是驗(yàn)證過(guò)的方法得到的結(jié)果，其他數(shù)據(jù)只是一個(gè)實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)物，不足為據(jù)。如果采用97.5%，有選擇數(shù)據(jù)的嫌疑；

而生產(chǎn)部認(rèn)為按這個(gè)結(jié)果定片重，成品率肯定不能達(dá)標(biāo)；如果按97.5%還可以，要求按這個(gè)結(jié)果報(bào)，當(dāng)做他們也不敢勉強(qiáng)。

這時(shí)要求我定，我當(dāng)然傾向于向法規(guī)靠攏，因?yàn)榛?yàn)室主任說(shuō)的沒(méi)錯(cuò)。但是生產(chǎn)負(fù)責(zé)人反應(yīng)激烈，意思是明明不能合格，為什么非要那樣做？不能生搬硬套法規(guī)，要立足現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，你非要按96.4%報(bào)，莫非這一批產(chǎn)品要報(bào)廢？本來(lái)是沒(méi)有潛在風(fēng)險(xiǎn)的！

我不能決定，請(qǐng)示總經(jīng)理?？偨?jīng)理要求數(shù)據(jù)做技術(shù)處理，按97.5%報(bào)結(jié)果。但是又遭到化驗(yàn)室主任強(qiáng)烈抵制，因?yàn)檫^(guò)去一有問(wèn)題老是他們委屈求全，這樣的問(wèn)題一再發(fā)生，她再也忍受不了了，當(dāng)場(chǎng)崩潰大哭：為什么總是讓我改？這次我堅(jiān)決不改！搞得我相當(dāng)被動(dòng)，我真的無(wú)所適從，僵持不下。

車(chē)間一直在等決定，十幾雙眼睛眼巴巴看著我。已經(jīng)晚上8點(diǎn)了，最后我只能硬壓化驗(yàn)室主任，必須迎合生產(chǎn)。她也表面答應(yīng)了。于是車(chē)間按97.5%的結(jié)果計(jì)算片重，開(kāi)始?jí)浩?。沒(méi)想到第二天，化驗(yàn)室主任還是拒絕按97.5%發(fā)報(bào)告。生產(chǎn)負(fù)責(zé)人居然說(shuō)：不能改早說(shuō)啊，我們也好想別的辦法。昨天的說(shuō)法拋諸腦后，成功甩鍋。總經(jīng)理把我訓(xùn)斥了一番，化驗(yàn)室主任寸土不讓，老總也無(wú)可奈何。

作為一個(gè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，我真的感覺(jué)好無(wú)奈，好壓抑，好無(wú)能。遇到類似問(wèn)題，怎樣做才是正確選擇？質(zhì)量管理人員真的就是“背鍋俠”？堅(jiān)持原則和靈活掌握到底界限在哪里？這樣的事，如果我堅(jiān)持“原則”，就按96.4%報(bào)告，生產(chǎn)進(jìn)行不下去跟我無(wú)關(guān)，我管的是質(zhì)量。這樣說(shuō)得通嗎？我真的身心俱疲，想離開(kāi)這個(gè)行業(yè)。不知道各位大俠怎么看？