隨著生命科學(xué)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的逐步融合與跨越式發(fā)展,各種新藥、新技術(shù)層出不窮,生命科學(xué)正以前所未有的科技力量改變著世界,特別是細(xì)胞生物技術(shù)的出現(xiàn),讓疾病和癌癥的預(yù)防和治療有了新的希望。不僅早期發(fā)現(xiàn)的癌癥可以治愈,越來(lái)越多的晚期癌癥也完全有可能獲得治愈!
也許很多人都在質(zhì)疑,既然晚期癌癥都有可能治好,為什么還有那么多人死于癌癥?
原因主要有五點(diǎn):
一、理論成熟足以支撐疾病治療
以基因組學(xué)和細(xì)胞組學(xué)為標(biāo)志的理論體系逐步完善,大量理論與臨床研究成果發(fā)表,近10年諾貝爾醫(yī)學(xué)生理學(xué)獎(jiǎng)獎(jiǎng)給的都是生命科學(xué)領(lǐng)域的發(fā)明與發(fā)現(xiàn)。
隨著生物組學(xué)技術(shù)的逐漸成熟,癌癥及各種難治性疾病的,原理被科學(xué)所揭露?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)在理論上難以解釋癌癥成因的障礙被克服。
二、越來(lái)越多的癌癥患者被成功治愈
還記得去年8月剛剛獲批的CAR-T療法——諾華CTL019。
CTL019是一種細(xì)胞免疫治療,這種治療方法是在體外對(duì)人類T細(xì)胞進(jìn)行改造,使其能夠針對(duì)性識(shí)別并消滅腫瘤細(xì)胞,然后再回輸?shù)交颊唧w內(nèi),攻擊腫瘤細(xì)胞,從而治愈癌癥。
CTL019主要用于治療25歲以下的復(fù)發(fā)性或難治性白血病(ALL),首個(gè)接受治療的患兒艾米麗(Emily Whitehead)就達(dá)到了“臨床治愈”。
那是2012年,6歲的艾米麗白血病兩次復(fù)發(fā)、生命垂危,當(dāng)時(shí)臨床上使用的治療方法已經(jīng)無(wú)力回天。幸運(yùn)的是,艾米麗適合參加CTL019臨床試驗(yàn),就介紹她接受了治療?,F(xiàn)在已經(jīng)連續(xù)6年檢測(cè)不到癌細(xì)胞,達(dá)到了臨床治愈。
比如美國(guó)前總統(tǒng)卡特,2015年8月他曾公開宣布自己確診罹患晚期黑色素瘤,由于91歲的高齡以及黑素瘤的難治,卡特自認(rèn)為只有幾周的存活時(shí)間了。
但是,令人吃驚的是,僅僅過(guò)了4個(gè)月,卡特重新發(fā)表聲明說(shuō),在接受了美國(guó)最新的免疫藥物PD-1治療后,通過(guò)最新的影像檢查發(fā)現(xiàn),他以前體內(nèi)的癌細(xì)胞已經(jīng)完全消失了。直到今天,卡特前總統(tǒng)仍然積極快樂(lè)地生活著。
三、政策尚未開放,政府審批流程漫長(zhǎng)
美國(guó)最新批準(zhǔn)的藥物通常需要五到八年以后才能夠進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),這些新藥、新技術(shù)在經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證有效后,快速獲得美國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)在美國(guó)上市。但是由于我國(guó)復(fù)雜的審批流程,很多美國(guó)患者已經(jīng)可以使用的最新特效抗癌藥物,國(guó)內(nèi)還沒(méi)有批準(zhǔn)上市。
以美國(guó)為代表的西方國(guó)家己將發(fā)展生命科學(xué)列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),并且先后頒布了《癌癥登月計(jì)劃》和《喬丹法案》,我國(guó)政府也陸續(xù)出臺(tái)政策預(yù)以支持,以中國(guó)《健康2030》為方向,全國(guó)各地都給予政策傾斜。
我們國(guó)家的腳步也加快了起來(lái):
十三五《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》,干細(xì)胞、干細(xì)胞治療正式列入;
2017年6月,《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》,明確要求加強(qiáng)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、免疫細(xì)胞治療、基因治療等關(guān)鍵技術(shù)的研究,并加快臨床應(yīng)用;
2017年11月,《藥品注冊(cè)管理辦法》修訂,細(xì)胞治療類產(chǎn)品可按生物藥品進(jìn)行注冊(cè)上市;
2017年11月,干細(xì)胞通用標(biāo)準(zhǔn)《干細(xì)胞通用要求》正式發(fā)布;
2017年12月,《細(xì)胞療法受理審查指南》CFDA《細(xì)胞制品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》正式發(fā)布;
2018年,干細(xì)胞、免疫細(xì)胞各項(xiàng)審批加快,云南省提前開放部分免疫細(xì)胞治療進(jìn)入臨床;
......
四、技術(shù)還在逐漸成熟中
2017年8月, FDA批準(zhǔn)第一款CART產(chǎn)品,諾華公司的Kymriah;
2017年10月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)第二款CART產(chǎn)品,凱特公司的YESCARTA;
2017年10月,F(xiàn)DA放行通用型CART療法;
2017年11月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)臍帶血干細(xì)胞療法擴(kuò)大研究范圍;
2018年美國(guó)、日本、韓國(guó),數(shù)十款干細(xì)胞藥品已經(jīng)獲批,進(jìn)入臨床使用;
.......
現(xiàn)在有很多治療癌癥的技術(shù)已經(jīng)出現(xiàn),但是總體來(lái)講,細(xì)胞技術(shù)還不成熟。這是需要國(guó)家政策放開后,在不斷的探索和臨床應(yīng)用當(dāng)中逐漸成熟的。
五、普通群眾認(rèn)知缺陷,信息不對(duì)稱
由于普通人不了解外界信息,也無(wú)法或者最前沿的生物科技臨床轉(zhuǎn)化成果,信息不對(duì)稱讓很多癌癥患者不知道還有更好的治療方法,讓患者白白錯(cuò)過(guò)了獲得更好治療甚至治愈的機(jī)會(huì)。
我們需要通過(guò)科普教育和科學(xué)信息的傳播,讓更多的患者,包括健康人群了解什么是免疫細(xì)胞,免疫治療如何有效治療癌癥,最后在面對(duì)重大疾病的時(shí)候知道怎樣去選擇、怎樣做出正確的判斷。
從全球來(lái)看,生物科技創(chuàng)新步伐加快,細(xì)胞治療難治性疾病和癌癥,美國(guó)、英國(guó)等醫(yī)療發(fā)達(dá)國(guó)家每一年都有新藥、新療法問(wèn)世,幾乎每天都有創(chuàng)新發(fā)現(xiàn),幾乎每一年都有曾經(jīng)的“絕癥”被攻克。
讓我們拭目以待,人類終于有一天會(huì)消滅癌癥,這一天不會(huì)太遠(yuǎn)。
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