7月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于蒙脫石散等16個品種通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的公告（第五批）》。

經(jīng)審查，蒙脫石散等16個品種符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的要求，現(xiàn)予發(fā)布。上述品種的說明書、企業(yè)研究報告及生物等效性試驗數(shù)據(jù)信息可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心網(wǎng)站查詢。

同時，對本次公告后通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心及時收載入《中國上市藥品目錄集》，供行業(yè)、公眾和相關(guān)部門實(shí)時查閱，國家藥監(jiān)局不再分批公告。

醫(yī)藥地方臺從國家藥監(jiān)局官網(wǎng)獲悉，目前國家藥監(jiān)局已發(fā)布了5批共57個通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品，共涉及30家藥企。

其中浙江華海藥業(yè)通過一致性評價的藥品最多，共計10個；石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)4個；此外，成都倍特藥業(yè)、海正輝瑞制藥、浙江京新藥業(yè)、齊魯制藥各有3個。

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