5月31日，華蘭生物工程股份有限公司發(fā)布公告稱，其控股子公司華蘭生物疫苗有限公司取得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的吸附手足口病(EV71 型)滅活疫苗(Vero 細胞)藥物臨床試驗批件。

按照藥品注冊程序，疫苗公司在取得吸附手足口病(EV71 型)滅活疫苗(Vero細胞)臨床試驗批件后，將按照國家藥物臨床試驗的要求盡快組織實施臨床試驗，待臨床試驗成功后將申報產(chǎn)品生產(chǎn)批件和GMP認證。

據(jù)東北證券資料顯示，手足口病缺乏有效藥物對癥治療，被我國列為丙類傳染病，1歲組發(fā)病率超過3,000/10萬。EV71疫苗是我國自主研發(fā)的創(chuàng)新疫苗品種，目前生產(chǎn)企業(yè)有昆明所、北京科興及武漢所。

EV71疫苗自2015年12月獲批上市后，實現(xiàn)快速銷售放量，2017年批簽發(fā)量近1,500萬支，測算對應市場規(guī)模約25億元。華蘭生物EV71疫苗獲批上市后，將進一步豐富疫苗產(chǎn)品管線，提升疫苗業(yè)務盈利能力。