· 能夠看到的是,在高層政策不斷呼吁促進(jìn)藥品研發(fā)、質(zhì)量療效提升和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的大環(huán)境下,地方政府已經(jīng)開始行動起來。
5月21日,遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布文件表示,凡是自2015年10月1日至2018年4月30日期間由國家藥品行政主管部門新批準(zhǔn)上市(以藥品注冊批件為準(zhǔn),不含再注冊批件),且未參加遼寧省藥品集中采購的藥品,均可申報直接掛網(wǎng)采購。
文件表示,此舉是為了貫徹落實《遼寧省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實施意見》的精神,依據(jù)《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實施方案》(遼衛(wèi)發(fā)[2017]27號),經(jīng)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室研究決定而開展的工作。
在藥品招標(biāo)采購方面,遼寧省一直以來都是走在前面的省份。事實上就在4月17日,同樣是遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,還發(fā)布了另一項文件,同樣規(guī)定了一系列藥品可以直接掛網(wǎng)采購,具體來說包含三大類:新批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥品、通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥、國家談判藥品的仿制藥。
其中,新批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥品所限時間為2017年1月1日到2018年3月31日,凡在此期間由國家藥品行政主管部門新批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥品,均可申請直接掛網(wǎng)。
通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥,則以原國家食品藥品監(jiān)督管理總局的三批次文件所公布的已批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,以及符合相關(guān)規(guī)定視同通過一致性評價的藥品為準(zhǔn)。同時,這些藥品需要此前未參加過遼寧省藥品集中采購。
國家談判藥品的仿制藥,則是以納入《人力資源社會保障部關(guān)于將36種藥品納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品乙類范圍的通知》、《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于公布國家藥品價格談判結(jié)果的通知》中的藥品為準(zhǔn),這些藥品的仿制藥且未參加遼寧省藥品集中采購的品種可以申請直接掛網(wǎng)。
能夠看到的是,在高層政策不斷呼吁促進(jìn)藥品研發(fā)、質(zhì)量療效提升和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的大環(huán)境下,地方政府已經(jīng)開始行動起來。
畢竟,在此前《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實施方案》中,遼寧省規(guī)定可以實行直接掛網(wǎng)采購的只有兩類產(chǎn)品,一類是納入國家藥品價格談判的藥品,這類藥品執(zhí)行國家談判價格,實行直接掛網(wǎng)采購。另一類則是定點生產(chǎn)采購藥品。對于這些藥品,執(zhí)行國家統(tǒng)一采購價格,且實行直接掛網(wǎng)采購。
而遼寧省在此基礎(chǔ)上,將新批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥品、通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥、國家談判藥品的仿制藥一并納入直接掛網(wǎng)采購,本身就是一個幅度不小的改變。而此次進(jìn)一步將門檻放寬至規(guī)定期限內(nèi)的新批準(zhǔn)上市藥物,更可以說是一個大膽的嘗試。
原標(biāo)題:正大天晴、恒瑞等創(chuàng)新藥剛獲批,政策利好就出臺!
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