今日，Eagle Pharmaceuticals宣布其稀釋即用的（ready-to-dilute，RTD）鹽酸苯達(dá)莫司?。╞endamustine hydrochloride）溶液獲得了美國(guó)FDA的最終批準(zhǔn)，用于治療慢性淋巴性白血?。–LL）和惰性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。該注射液無(wú)需重新溶解，可在30或60分鐘內(nèi)以500毫升混合溶液形式給藥。

CLL是一種起源于骨髓中淋巴干細(xì)胞的慢性白血病，大多數(shù)CLL阻止了一種特殊的白細(xì)胞——B細(xì)胞的正常發(fā)育。這些部分成熟的細(xì)胞比正常白細(xì)胞壽命更長(zhǎng)，可在骨髓和血液中長(zhǎng)時(shí)間累積。隨著數(shù)量增加，它們會(huì)妨礙正常的紅細(xì)胞、所有類型白細(xì)胞和血小板的發(fā)育。NHL是一種在中國(guó)較為常見(jiàn)的惡性腫瘤，由淋巴系統(tǒng)中成熟細(xì)胞的異常繁殖引起。這些異常的細(xì)胞不會(huì)正常凋亡，也不能保護(hù)身體免受感染，隨著細(xì)胞堆積常常形成腫瘤。這些異常細(xì)胞可以通過(guò)淋巴系統(tǒng)進(jìn)入身體的任何部位，NHL往往在身體的多個(gè)部分發(fā)現(xiàn)。

鹽酸苯達(dá)莫司汀是一種烷化劑，具有抗腫瘤和殺死癌細(xì)胞的作用。2008年3月20日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了靜脈注射鹽酸苯達(dá)莫司汀用于治療CLL患者。2008年10月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了該藥物治療惰性B細(xì)胞NHL，這些患者在六個(gè)月內(nèi)使用利妥昔單抗或含利妥昔單抗的治療方案后疾病有進(jìn)展。

Eagle首席執(zhí)行官Scott Tarriff先生說(shuō)：“此項(xiàng)批準(zhǔn)擴(kuò)大了我們的苯達(dá)莫司汀產(chǎn)品供應(yīng)范圍，與現(xiàn)有的BENDEKA藥物形成互補(bǔ)。我們公司獨(dú)特的定位為具有成本意識(shí)的市場(chǎng)提供了價(jià)值。我們打算與內(nèi)部的銷售團(tuán)隊(duì)一起推出這款稀釋即用產(chǎn)品。”

我們期待這款新型制劑早日上市，為醫(yī)生和患者提供更加方便使用的化療方案。

參考資料：

[1] Eagle Pharmaceuticals, Inc. Granted Final Fda Approval for Bendamustine HydrochlorideReady-to-dilute Solution in a 500ml Admixture

[2] FDA Approval for Bendamustine Hydrochloride