又一款進(jìn)口藥全國禁用，這次的藥物來自印度。我國在零關(guān)稅歡迎進(jìn)口抗癌藥的同時(shí)也在嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，避免魚龍混雜的進(jìn)口藥來中國“掘金”。5月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于暫停銷售使用印度太陽藥業(yè)有限公司注射用亞胺培南西司他丁鈉的公告》，自即日起在中國境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品。

公告顯示，總局此前對(duì)印度太陽藥業(yè)有限公司組織開展進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，檢查品種為注射用亞胺培南西司他丁鈉，檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在未能對(duì)上述品種的細(xì)菌內(nèi)毒素進(jìn)行有效控制、未能證明生產(chǎn)過程中無菌保障的有效性、原料藥反應(yīng)罐的清潔方法未能得到有效的驗(yàn)證等生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理方面的問題，不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

總局認(rèn)為，該產(chǎn)品存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。為保證公眾用藥安全，決定自即日起，在中國境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品，各口岸食藥監(jiān)部門暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)憑證，并組織依法處理。

歡迎進(jìn)口藥

嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)

記者發(fā)現(xiàn)，一方面，我國從本月正式啟動(dòng)進(jìn)口抗癌藥品零關(guān)稅政策;另一方面，對(duì)于進(jìn)口藥的檢查把關(guān)也越來越嚴(yán)，此前就發(fā)現(xiàn)了不合格率增高的現(xiàn)象。

據(jù)總局發(fā)布的《2016年度藥品檢查報(bào)告》顯示，2016年境外檢查了15個(gè)品種，3個(gè)品種不通過，不通過率高于往年。而在總局此前公布的2017年進(jìn)口藥境外檢查任務(wù)中，有31家藥企的39個(gè)品種被列入現(xiàn)場檢查范圍內(nèi)，去年先后叫停了多款進(jìn)口藥進(jìn)入中國?？偩忠晃回?fù)責(zé)人表示，今后將進(jìn)一步加強(qiáng)境外檢查工作，嚴(yán)格把關(guān)進(jìn)口藥品質(zhì)量。

“這才是真正的一視同仁，讓進(jìn)口藥脫掉‘超國民待遇’的帽子，和國產(chǎn)藥在質(zhì)量抽檢等平臺(tái)上同場競技。”一位行業(yè)觀察人士表示，這樣可以有效避免部分進(jìn)口藥看到中國市場放開了，火速趕來“掘金”卻不重視自身質(zhì)量安全的現(xiàn)象發(fā)生。