腫瘤疫苗是近幾年研究的熱點之一，在臨床應(yīng)用效果上也取得了很大提高。腫瘤疫苗從早期的非特異性疫苗發(fā)展到今天的腫瘤抗原特異性疫苗，從上世紀90年代初以基因修飾腫瘤細胞為基礎(chǔ)的疫苗發(fā)展到現(xiàn)在以樹突狀細胞為基礎(chǔ)的腫瘤抗原特異性疫苗，都與分子生物學(xué)、免疫學(xué)及基因轉(zhuǎn)移技術(shù)的發(fā)展密切相關(guān)。

腫瘤疫苗是腫瘤主動特異免疫療法中的一類，屬于腫瘤生物治療的范疇。如何將主動特異性免疫治療與外科手術(shù)、化學(xué)治療、放射治療有機地結(jié)合起來，充分發(fā)揮綜合治療的優(yōu)勢，將成為一個重要的研究方向。下面，我們針對一些常見的疑問做一一解答。

一、什么是腫瘤疫苗？

腫瘤疫苗（tumor vaccine），其原理是將腫瘤抗原以多種形式如：腫瘤細胞、腫瘤相關(guān)蛋白或多肽、表達腫瘤抗原的基因等，導(dǎo)入患者體內(nèi)，克服腫瘤引起的免疫抑制狀態(tài)，增強免疫原性，激活喚醒患者自身的免疫系統(tǒng)對癌細胞的攻擊能力，誘導(dǎo)機體細胞免疫和體液免疫應(yīng)答，從而達到控制或清除腫瘤的目的。

二、腫瘤疫苗的種類有哪些？

1.按功能分為兩類：預(yù)防型疫苗：即，健康人群或者高危人群為了預(yù)防腫瘤的發(fā)生而注射的疫苗，如HPV宮頸癌疫苗；治療型疫苗：即，已經(jīng)發(fā)生腫瘤的患者為了達到治療、緩解病情、抑制復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移、縮小腫瘤等目的而注射的疫苗，如前列腺癌疫苗等。2.按技術(shù)手段分為三類：全細胞疫苗、腫瘤多肽疫苗、基因工程疫苗。

三、什么是抗PD-L1強效腫瘤疫苗（iPD-L1-Vax）?

抗PD-L1強效腫瘤疫苗（iPD-L1-Vax）是一種抗PD-L1免疫檢查點的疫苗，由DC細胞傳導(dǎo)、將PD-L1作為治療靶點的新型治療技術(shù)。該技術(shù)通過DC細胞負載PD-L1抗原刺激人體自身免疫細胞產(chǎn)生抗PD-L1抗體，從而解除癌細胞對免疫細胞的抑制，重新激發(fā)T細胞對癌細胞的滅殺能力，并能夠使T細胞和B細胞產(chǎn)生長期 記憶，達到幫助患者預(yù)防及長期清除腫瘤細胞的治療目的。

四、抗PD-L1強效腫瘤疫苗（iPD-L1-Vax）是干什么用的？它的作用是什么？

亞健康人群或者高危人群為了預(yù)防腫瘤的發(fā)生，或者已經(jīng)發(fā)生腫瘤的患者為了達到治療、緩解病情、抑制復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移、縮小腫瘤等目的而注射的一種疫苗，以達到防治結(jié)合的作用，同時記憶功能還能長期有效抑制腫瘤的發(fā)生或復(fù)發(fā)。

五、抗PD-L1強效腫瘤疫苗（iPD-L1-Vax）的優(yōu)勢

目前，iPD-L1-Vax與同類腫瘤疫苗相比，其具有：有效率最高、效果顯著、最安全有效、最廣譜適用、性價比最高等諸多優(yōu)勢，并且其可以使機體產(chǎn)生免疫記憶，達到長期有效抑制并治療腫瘤發(fā)生的目的。是目前全世界唯一一款獲得專利保護的腫瘤疫苗。

1.有效率高：Vax攜帶的PD-L1具有7個構(gòu)向，產(chǎn)生的抗體可以更好匹配腫瘤細胞的PD-L1。

2.效果顯著：Vax可以有效解除腫瘤細胞對 T細胞的活性抑制，還可以產(chǎn)生特異性PD-L1殺傷細胞。

3.長期有效：Vax可以激活人體產(chǎn)生記憶 T細胞和記憶B細胞，疫苗有效期可維持半年以上。

4.安全無創(chuàng)：Vax使用未經(jīng)基因改造的自體細胞且未補充任何外源性藥物，安全無副作用。

5.廣譜適用：Vax將PD-L1作為治療靶點，適用于幾乎所有腫瘤病種，不區(qū)分分類和分期。

六、抗PD-L1強效腫瘤疫苗（iPD-L1-Vax）和PD-L1藥物有哪些區(qū)別?

1.與市面上的PD-1藥物不同的是：PD-1藥物是外源性藥物作用于PD-1免疫檢查點上產(chǎn)生PD-1抗體，這樣的方式容易引起機體排異反應(yīng)；而iPD-L1-Vax疫苗并不借助于外源性藥物，而是將人體內(nèi)的DC細胞提取出來并負載PD-L1抗原，刺激人體自身免疫細胞產(chǎn)生抗PD-L1抗體（抗體是自己身體的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的，而不是像PD-1藥物那樣直接輸注外源性抗體），從而解除癌細胞對免疫細胞的抑制，重新激發(fā)T細胞對癌細胞的滅殺能力，并能夠使T細胞和B細胞產(chǎn)生長期記憶，達到幫助患者預(yù)防及長期清除腫瘤細胞的治療目的 。

2.目前市場上已有的幾種PD-1藥物經(jīng)培養(yǎng)、輸注、直到開始發(fā)揮作用，時間上經(jīng)常有延遲，大約是一到三個月不等，而藥物持續(xù)時間卻僅有短短數(shù)周時間；而iPD-L1-Vax從抽取患者外周血開始計算，經(jīng)體外刺激、培養(yǎng)、直到將成熟DC細胞回輸患者體內(nèi)，操作時間明顯縮短，而其發(fā)揮作用的時間數(shù)據(jù)顯示至少持續(xù)半年時間。

3.還有非常重要的一點是：PD-1/PD-L1藥物利用的是抗體的概念和原理，所以當注入的抗體消耗殆盡，基本上就不再發(fā)揮作用了；而iPD-L1-Vax利用的是抗原刺激的原理，DC細胞不是抗體，而是可以刺激自身產(chǎn)生抗體的攜帶抗原的一種信使細胞，所以，只要培養(yǎng)好的成熟DC細胞一進入身體，人體的免疫系統(tǒng)將源源不斷地開始產(chǎn)生抗體，從而恢復(fù)正常免疫系統(tǒng)功能。

七、什么樣的人群適合抗PD-L1強效腫瘤疫苗（iPD-L1-Vax）？

1.高危人群：對于有腫瘤家族史、遺傳易感基因突變、長期吸煙、酗酒、各類慢性炎癥及慢性疾病、重度環(huán)境污染、50歲以上中老年人等高危人群，可以通過Vax產(chǎn)品提前預(yù)防癌癥。

2.腫瘤患者：①不能/不愿手術(shù)、放化療的患者：對于腫瘤位置特殊、腫瘤類型特殊、身體條件不允許等原因?qū)е虏荒芑虿辉附邮艹Ｒ?guī)治療手段的患者， 可以通過Vax產(chǎn)品達到控制和治療腫瘤的效果。②復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移人群：腫瘤再次復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的患者往往由于身體條件、耐藥性、放射性劑量超標等原因不能再接受常規(guī)治，或者 因腫瘤持續(xù)變異導(dǎo)致常規(guī)治療效果不佳，可以選擇Vax產(chǎn)品替代常規(guī)治療手段。③鞏固治療人群：Vax可以和常規(guī)的手術(shù)、放療、化療進行聯(lián)用，幫助治療后在康復(fù)期中的患者進一步清除殘留癌細胞，治療方法安全有效，無治療副作用，幫助患者鞏固治療效果。

八、抗PD-L1強效腫瘤疫苗（iPD-L1-Vax）的治療過程

Step1：單采患者外周血中的單個核細胞；

Step2：實驗室環(huán)境下分離單核細胞，誘導(dǎo)培養(yǎng)成DC細胞（未成熟）；

Step:3: 將腫瘤相關(guān)蛋白PD-L1與DC細胞混合培養(yǎng)；

Step4：將培養(yǎng)成熟后的DC細胞分次回輸患者體內(nèi)。

簡單地說，就是抽取患者的一部分外周血，分離出我們需要的單核細胞，再誘導(dǎo)培養(yǎng)成未成熟的DC細胞，將腫瘤細胞表面表達的相關(guān)蛋白PD-L1和這個不成熟的DC細胞一起培養(yǎng)，刺激DC細胞變成熟，再將成熟的DC細胞回輸進人體內(nèi)，它將刺激人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生PD-L1抗體（注意！這里的抗體是身體自己產(chǎn)生的！不屬于外源性物質(zhì)，所以不會產(chǎn)生排異反應(yīng)?。?，解除腫瘤細胞對人體免疫系統(tǒng)的抑制作用，恢復(fù)人體正常的免疫功能，進而達到殺滅腫瘤的作用！

九、抗PD-L1強效腫瘤疫苗（iPD-L1-Vax）的療效評價方法

安全性評價：2016年3月至今，已治療前列腺癌、乳腺癌、宮頸癌、腎癌、肺癌等多種晚期惡性腫瘤患者超過150例，所有病人均無明顯毒副作用證實該技術(shù)應(yīng)用安全。同時在大部分病人觀察到良好的療效。iPD-L1-Vax治療有效性評價：臨床療效：延緩復(fù)發(fā)、腫瘤轉(zhuǎn)移病灶的清除、腫瘤標記物下降，生活質(zhì)量明顯改善。免疫學(xué)指標：病人治療前后有明顯的你免疫學(xué)指標變化。

十、抗PD-L1強效腫瘤疫苗（iPD-L1-Vax）的副作用

Vax可以和常規(guī)手術(shù)、放化療進行聯(lián)用，幫助治療后在康復(fù)期間的患者進一步清除殘留癌細胞，治療方法安全有效，無明顯由于治療帶來的毒副作用，有效的幫助患者提升治療效果。

文章來源：www.vax-nactl.com